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全球TOP 10最具创新力药企名单出炉,
恒瑞医药
上榜!
2024-05-21
·
交易
·
医药观澜
免疫疗法
细胞疗法
并购
临床3期
疫苗
▎
药明康德
内容团队编辑日前,
IDEA
Pharma
公司发布了评估医药公司将创新科研成果和技术成功转化,开发出早期产品能力的榜单。在这份医药发明指数(Pharmaceutical Invention Index)榜单中,
强生
、
默沙东
和
阿斯利康
位居前三,表示这些公司研发管线中新型在研药物的数量表现出显著增长。值得一提的是,
恒瑞医药
也在今年荣登TOP 10榜单。今天这篇文章,
药明康德
内容团队将与读者分享榜单的精彩内容,并对上榜公司的最新研发进展进行介绍。点击文末“阅读全文/Read more”,即可访问IDEA Pharma网站,浏览榜单详细内容。
药明康德
内容团队根据参考资料[2]制图
强生
强生
在近期获得多项研发与管线扩展进展。这个月初,
强生
公布其在研膀胱内靶向释放疗法
TAR-210
用于治疗高危(HR)非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的1期试验积极结果。在21名
HR-NMIBC
患者中,12个月无复发生存率高达90%。此外,
强生
也在这个月与治疗免疫介导疾病的生物技术公司
Proteologix
达成8.5亿美元的收购协议,囊获其靶向
IL-13
和
TSLP
的双特异性抗体PX128用以治疗
中度至重度特应性皮炎
。今年4月美国FDA批准
强生
与
传奇生物(Legend Biotech)
联合开发的CAR-T疗法
Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)
用于二线治疗复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成年患者。今年3月,该公司与
Idorsia
联合开发的Tryvio(aprocitentan)口服片剂获
FDA
批准与其他抗
高血压
药物联合,用以治疗成年
高血压
患者。根据新闻稿,这款药物是30年来首个获批基于新机制的降血压药物。此外,
强生
也在今年1月通过收购
Ambrx Biopharma
囊获多款临床期抗体偶联药物(ADC)。
默沙东
今年5月,
默沙东
的重磅
PD-1
抑制剂Keytruda再度传来好消息,该疗法在3期临床试验中达到主要终点,与
抗HER2抗体曲妥珠单抗
HER2
抗体曲妥珠单抗和化疗联用,作为一线疗法治疗
HER2阳性,不可切除的局部晚期或转移性胃癌
HER2
阳性,不可切除的局部晚期或转移性胃癌或
胃食管结合部(GEJ)腺癌
患者时,能够显著延长患者的总生存期。除了持续推动
Keytruda
的开发,
默沙东
也在今年3月迎来其“first-in-class”疗法
Winrevair
(
sotatercept
)用于治疗
肺动脉高压(PAH)
PAH
)的批准。这款疗法被行业媒体
Evaluate
评为2024年潜在重磅的疗法之一。该公司与
Moderna
联合开发的个体化新抗原疫苗
mRNA-4157
目前已有三项临床3期试验进行中,分别用以治疗经手术切除的
黑色素瘤
、
非小细胞肺癌
与
皮肤鳞状细胞癌
患者。而在今年的美国癌症研究协会大会上,
默沙东
与
科伦博泰(Kelun-Biotech)
公布其所联合开发
Trop2
靶向ADCSKB264治疗经治
晚期胃癌
或
GEJ癌
患者的疾病控制率(DCR)达80.5%。
阿斯利康
阿斯利康
近期最引人瞩目之一的进展便是其与
第一三共(Daiichi Sankyo)
联合开发的重磅抗体偶联药物
Enhertu
(
trastuzumab
deruxtecan)
获加速批准用于治疗
不可切除或转移性HER2阳性实体瘤
HER2
阳性实体瘤成年患者。根据新闻稿,
Enhertu
是首款具有不限癌种适应症的
HER2
靶向ADC疗法。目前该公司与
第一三共
联合开发的一款Trop2靶向ADC疗法datopotamab deruxtecan也已向
FDA
递交上市申请,用于治疗
无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌
HER2
阴性乳腺癌成人患者。此外,该公司的“first-in-class”口服小分子Voydeya(danicopan)也在今年3月获批治疗
PNH
患者。除了积极推动公司内部管线外,
阿斯利康
也在2023年11月与
Cellectis
公司达成战略合作,将共同合作加速多达10项的下一代细胞与基因疗法开发。
百时美施贵宝
百时美施贵宝
分别在今年3月与5月迎来其CAR-T疗法
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)
用于治疗
R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)
或
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
,与
滤泡性淋巴瘤(FL)
的扩展适应症批准。该公司的另一款CAR-T细胞疗法
Abecma
(
idecabtagene
vicleucel)也在近期获批用以治疗
R/R多发性骨髓瘤
。此外,美国FDA在今年2月亦接受
KRAS G12C
抑制剂Krazati(adagrasib)与
西妥昔单抗(cetuximab)
联合用以治疗
肿瘤
带有
KRAS G12C突变的经治结直肠癌
KRAS G12C
突变的经治结直肠癌的补充新药申请(sNDA)并授予该申请优先审评资格。同月,其
ROS1和NTRK靶向抑制剂Augtyro(repotrectinib)
ROS1
和
NTRK
靶向抑制剂Augtyro(repotrectinib)用以治疗
实体瘤
的sNDA也获优先审评资格。这两项sNDA皆预计将于今年6月获得审评结果。该公司通过收购
Karuna Therapeutics
所获得的潜在“first-in-class”疗法
KarXT
也有望在今年9月获批,成为数十年来用于治疗
精神分裂症
的首个新机制药物。此外,
百时美施贵宝
也在这个月初与
Editas Medicine
延长已有的研发合作,共同开发用于治疗
癌症
和
自身免疫疾病
的自体和异体α-β T细胞药物。
Moderna
今年4月,
Moderna
在《自然》杂志上发表了其用于治疗
丙酸血症(PA)
的在研mRNA疗法
mRNA-3927
的首个临床试验结果。分析显示,
mRNA-3927
表现出良好的安全性和耐受性,接受
mRNA-3927
治疗的患者的发病风险降低了70%。研究人员指出,这是首个在罕见疾病患者中,使用mRNA表达细胞内蛋白,作为蛋白替代疗法的临床试验。
Moderna
与
默沙东
也在今年3月启动一项2/3期临床试验,检视其共同开发的个体化新抗原疫苗mRNA-4157(V940)治疗可切除的
局部晚期皮肤鳞状细胞癌
患者的疗效和安全性。这也是两家公司在启动使用mRNA癌症疫苗治疗
黑色素瘤
和
非小细胞肺癌
的关键性临床试验之后,计划启动的第三项关键性临床试验。
辉瑞
辉瑞
近期迎来多项重要监管进展。其一次性基因疗法
Beqvez
(fidanacogene
elaparvovec
)在今年4月获美国FDA批准用于治疗18岁或以上
中度至重度血友病B
成人患者。同月,欧盟委员会(EC)批准其与
艾伯维(AbbVie)
联合开发的
Emblaveo(aztreonam-avibactam)
上市,用于治疗成人
复杂性腹腔内感染
、医院获
得性肺炎
(包括
呼吸机相关性肺炎
),以及
复杂性尿路感染
(包括
肾盂肾炎
)。此外,
辉瑞
和
Arvinas
共同合作检视其
CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)
与雌激素受体(ER)PROTAC蛋白降解剂vepdegestrant(ARV-471)联合治疗
局部晚期或转移性雌激素受体阳性/人表皮生长因子2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌
HER2
-)乳腺癌患者的临床最新数据在近日公布。接受联合疗法
乳腺癌
患者的总缓解率为41.9%,中位无进展生存期为11.2个月,显示
vepdegestrant
联合
palbociclib
治疗
乳腺癌
的潜力。
礼来
近日,
礼来
宣布其超长效一周一次胰岛素
efsitora alfa(efsitora)
在两项3期临床试验中皆达成主要终点。与全球常用的每日基础胰岛素相比,
efsitora
降低
2型糖尿病
患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)的效果显示出非劣效性。此外,
礼来
在2023年有两款创新疗法获得美国
FDA
的批准。去年10月,其“first-in-class”抗体疗法Omvoh(mirikizumab)获批上市,用于治疗
中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)
中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)
成人患者。新闻稿指出,这是首个用于治疗这一患者群体的
IL-23p19
拮抗剂。该公司的非共价选择性
布鲁顿氏激酶(BTK)
抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)在去年1月获得
FDA
加速批准,用以治疗
复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)
患者。在去年12月这款疗法再获
FDA
加速批准,用于治疗
慢性淋巴细胞白血病
或
小淋巴细胞淋巴瘤
成人患者。
Vertex PharmaceuticalsVertex
日前宣布该公司已经向美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)递交其治疗
囊性纤维化(CF)
的新一代三联疗法(
vanzacaftor
/
tezacaftor
/
deutivacaftor
,简称
vanza
三联疗法)的上市申请,用于治疗6岁及以上CF患者。今年4月,
Vertex
向美国FDA启动滚动提交其在研选择性
NaV1.8
抑制剂suzetrigine(VX-548)用于治疗
中度至重度急性疼痛
的新药申请。根据新闻稿,
suzetrigine
有望成为20多年来首个用于治疗
急性和神经性疼痛
的新药。该公司并在同月达成协议,将斥资约49亿美元收购免疫疗法公司
Alpine Immune Sciences
并囊获其主打产品povetacicept(ALPN-303)。该疗法预计在2024年下半年进入治疗
IgA肾病(IgAN)
的注册性3期临床试验。再生元再生元在这个月公布1/2期CHORD试验的初步积极结果。一名在11个月大时接受其在研基因疗法
DB-OTO
的
遗传性耳聋
患者,在24周内听力恢复到正常水平,而另一名在4岁时接受该疗法的患者也在治疗后6周时初步观察到听力有所改善。而该公司与
赛诺菲(Sanofi)
共同开发的重磅疗法
Dupixent(dupilumab)
也分别在今年2月与5月获
FDA
授予优先审评资格,用以治疗
慢性阻塞性肺病
与
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
患者。此外,
再生元
也在上个月和
Mammoth Biosciences
达成近1亿美元的合作协议,将共同开发用于多种组织和细胞类型的体内CRISPR基因编辑疗法。
恒瑞医药
恒瑞医药
旗下管线丰富。
恒瑞医药
近期便有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展临床试验。包含1)NK-1受体拮抗剂注射用HRS5580,拟用于预防术后
恶心
和
呕吐
;2)
补体因子B
抑制剂HRS-5965胶囊,拟用于治疗补体参与介导的
原发性或继发性肾小球疾病
,以及
溶血性贫血
;3)
ATR
抑制剂HRS2398缓释片,拟开发治疗晚期恶性肿瘤患者。这个月,
恒瑞医药
公告称将其自主研发的
GLP-1
产品组合授权给美国
Hercules
公司,这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元。除了针对药企的创新指数进行排名,
IDEA Pharma
也公布了药企的医药创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)榜单,即检视公司将早期在研产品高效推动上市,成为造福患者的新药好药的能力。限于篇幅,我们并不对其进行详细介绍。若欲浏览完整榜单内容,点击文末“阅读全文/Read more”,即可访问IDEA Pharma网站,浏览榜单详细内容。参考资料:[1] Analysis of pharmaceutical R&D ranks Novo Nordisk and Johnson & Johnson above their peers. Retrieved May 17, 2024 from https://www.statnews.com/2024/05/16/pharma-research-development-rankings/[2] Pharmaceutical Innovation and Invention Index 2024. Retrieved May 17, 2024 from https://mcusercontent.com/094ebc5ec3c80c7a2fa07db67/files/8a98a396-0c64-4053-e7b6-97103a2335a7/IDEA_Pharma_PIII_Whitepaper_2024.pdf本文来自
药明康德
内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「
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药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
Idea Bio-Medical Limited
[+28]
适应症
非肌层浸润性膀胱肿瘤
特应性皮炎
高血压
[+42]
靶点
IL-13
TSLP
PD-1
[+11]
药物
厄达替尼
西达基奥仑赛
曲妥珠单抗
[+23]
标准版
¥
16800
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