E周药闻|科伦博泰收到默沙东里程碑付款;艾伯维将换新CEO;今年港股第一家私有化药企将诞生

2024-02-23
带量采购高管变更快速通道IPO引进/卖出
新年假期刚过,大新闻就频频发生。国药集团宣布以每股4.6港元的价格拟中国中药控股私有化,今年港股第一家私有化药企将诞生;跨国药企方面,则发生多起人事变动,现任总裁兼首席运营官Robert A. Michael接替Richard A. Gonzalez担任首席执行官;丁伟波正式加入渤健洲际市场领导团队,接替 Francis Wan 担任渤健亚太区负责人。而在政策层面,2月18日到19日,证监会连开十余场座谈会,倒查IPO企业十年财务数据引发业内热议。本周,还有哪些新消息?政策动态重庆医保局:发布《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团关于部分常用药和短缺药品协议期满接续采购工作实施方案(征求意见稿)》通知,围绕重庆牵头的第一批、第二批常用药以及短缺药品联盟保供稳价带量采购协议期满品种开展接续采购工作。采购主体包括重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团十省(区、市)所有公立医疗机构和军队医疗机构。广东医保局:《关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》(下称《通知》)发布,明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,患者按自费单独结算,并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施,有效期5年。证监会:证监会首席风险官、发行司司长严伯进回应,防范打击财务造假、欺诈发行是一个持续的过程,目前没有IPO倒查10年的安排。不过,在发行上市监管工作中,证监会正在持续加强全链条把关,严审重罚财务造假、欺诈发行,也将大幅提高拟上市企业现场检查比例,以上市公司质量的提升回应投资者的关切。大型药企恒瑞医药:公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合,使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。SHR-A1912于2021年进入临床研究。国药集团:拟以每股4.6港元的价格将中国中药控股私有化。国药集团董事会已审阅建议,并同意将其提呈给计划股东。根据计划,国药将以每股4.6港元的现金私有化,价格相较最后交易日每股收市价3.43港元溢价约34.11%。艾伯维:现任总裁兼首席运营官(COO) Robert A. Michael接替Richard A. Gonzalez担任首席执行官(CEO),于2024年7月1日起生效。渤健:丁伟波就任渤健亚太区负责人。根据《医药代表》消息,渤健已经于 1 月 29 日内部宣布,丁伟波于当日正式加入渤健洲际市场领导团队,接替 Francis Wan 担任渤健亚太区负责人,直接向渤健洲际市场负责人Fraser Hall汇报。诺华:正在召回镰状细胞病治疗药物Adakveo(crizanlizumab)。因为英国药品和保健品管理局(MHRA)认为该药的效益与风险不平衡,撤销了其有条件上市许可。东诚药业:下属公司烟台益泰医药拟以现金8500万人民币购买容成医学持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应证中的权利、权属和利益。武田:消化领域产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者。患者应仅在经过一段时间肠道适应后,在病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。替度格鲁肽为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物。同时,其注射用舒索凝血素α获批用于获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。未名医药:公司收到山东淄博市张店区人民法院《刑事判决书》,一审认定,潘爱华、罗德顺利用职务便利,与李鹏飞将未名医药财务非法占为己有,行为构成职务侵占罪;潘爱华、罗德顺还挪用单位资金归个人使用,构成挪用资金罪。据时代周刊报道,一审判决书显示,潘爱华犯职务侵占罪、挪用资金罪,数罪并罚,决定执行有期徒刑十三年,并处罚金100万元;罗德顺犯职务侵占罪、挪用资金罪,数罪并罚,决定执行有期徒刑七年,并处罚金20万元;李鹏飞犯职务侵占罪、伪造国家机关公文、印章罪、伪造公司印章罪,数罪并罚,决定执行有期徒刑八年,并处罚金78万元。默沙东HIF-2α抑制剂拟纳入优先审评。2月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)递交的belzutifan片拟被纳入优先审评,针对的适应症为von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。公开资料显示,belzutifan是一种HIF-2α抑制剂,此前已在美国、英国、加拿大和其它几个国家和地区获批上市。生物科技CRISPR Therapeutics:公布2023年财报,总营收3.71亿美元,同比大增309%;研发支出为3.87亿美元,相比2022年降低16%。云顶新耀:将终止与加拿大公司Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议。云顶新耀还将在协议终止时一次性付款400万美元(约人民币2880万元)。而早在双方合作初期,公司已为此支付初始预付款1亿美元(约人民币7.19亿元)。协议终止后,云顶新耀将继续利用该mRNA平台开发预防及治疗性的mRNA自研产品,并拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。科伦博泰:收到SKB264/MK2870项目相关里程碑款项。截至本公告日,默沙东已分别公告启动了SKB264/MK2870单药针对经治疗晚期或转移性EGFR或其他基因突变的非鳞状非小细胞肺癌、单药针对经铂类化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌以及联合帕博利珠单抗针对PD-L1表达大于等于50%的转移性非小细胞肺癌PD-L1表达大于等于50%的转移性非小细胞肺癌的三项全球三期临床试验。按照科伦博泰默沙东双方协议约定并经默沙东书面确认,就非小细胞肺癌子宫内膜癌的全球三期临床启动已触发相关临床里程碑的付款,合计金额7500万美金。科伦博泰目前已收到部分款项,剩余款项将于近期收到。诺诚健华罗氏前高管陈少峰正式加入诺诚健华,担任公司首席商务官,全面负责公司的商业化运营,包括销售、市场、医学事务、市场准入、渠道与客户管理工作等,并直接汇报于诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松。加入诺诚健华之前,陈少峰曾担任罗氏制药肿瘤第二事业部总经理和特药领域负责人等职务。Monopar Therapeutics:公布MNPR-101放射药物项目的临床前成像和治疗疗效数据,股价大涨96%。这种新型的首创放射性药物项目针对表达尿激酶纤溶酶原激活物受体 (uPAR)癌症,其中包括大多数三阴性乳腺癌结直肠癌胰腺癌。迄今为止的临床前数据显示,与治疗性放射性同位素结合的MNPR-101具有令人信服和持久的抗肿瘤效果。信达生物:IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病的三期临床达到主要终点,将向NMPA递交上市申请。三期临床RESTORE-1中,IBI311和安慰剂治疗24周时,眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%,两组差异为81.9%。资本市场亘喜生物:正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。合并完成后,亘喜生物不再是一家上市公司,而成为母公司的全资子公司,其美国存托凭证(ADSs)也将不再在任何证券交易所上市或交易,包括Nasdaq Global Select Market,公司的ADS计划将正式终止。亘喜生物还宣布已提交相关申请,自2024年2月22日(纽约时间)起暂停其在纳斯达克的ADSs交易。菲鹏生物:深交所官网显示,菲鹏生物股份有限公司终止注册。菲鹏生物也成为2024年第1家终止注册的创业板IPO公司。Sorrento Therapeutics:破产保护申请或被驳回。美国司法部破产监管机构表示,Sorrento公司去年在德克萨斯州申请破产时“歪曲”了其业务地点,要求法院要么改变审判地点,要么驳回此案。Sorrento总部位于圣地亚哥,但去年2月该公司根据破产法第11章申请破产保护时,是通过休斯顿的一个邮箱提交的。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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