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翰森翰森 艾瑞芬净片进口上市申请，君实 特瑞普利单抗新适应症申请 | 新受理（7.17-7.23）
2023-07-24
疫苗申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.17-7.23）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司2.5CXSS2300054特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS23000522.2CXSS2300053西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHS2300061重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS23000553.4CXSS2300056新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0610注射液上海爱科百发生物医药技术股份有限公司1CXSL2300492CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2300803ELPIS人脐带间充质干细胞注射液华夏源(上海)生物科技有限公司1CXSL2300501ETH-155036胶囊晟科药业(江苏)有限公司1CXHL23008061CXHL2300807GLB-002胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL23007991CXHL2300800GT1708F片苏州开拓药业股份有限公司1CXHL23007901CXHL2300791HH-006注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300496HYP-2090PTSA胶囊四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2300796IMD101注射液上海英脉德医疗科技有限公司1CXSL23005041CXSL2300505JYB1931注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2300506K1注射液江苏康禾生物制药有限公司1CXSL23004871CXSL2300488KL-A167注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300491LX-132胶囊广州力鑫生物科技有限公司1CXHL23007931CXHL2300794MT-001胶囊浙江迈同生物医药有限公司1CXHL23007971CXHL2300798NWRD08裸质粒DNA注射液诺未生物技术(无锡)有限公司1CXSL2300507PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23007861CXHL2300787SC0011片无锡瓴方生物医药科技有限公司1CXHL2300792SHR-2022注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300494SKG0106眼内注射溶液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2300493TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300809TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2300808人白介素-12注射液康立泰生物医药(青岛)有限公司1CXSL2300503吸入用HTPEP-001成都惠泰生物医药有限公司1CXHL2300795四价流感病毒裂解疫苗浙江天元生物药业有限公司3.3CXSL2300495注射用MR001双特异性抗体深圳市迈加瑞生物技术有限公司1CXSL2300497注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300490注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300486注射用重组人骨形态发生蛋白6安济盛生物医药技术(广州)有限公司1CXSL2300502盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHL23007881CXHL2300789硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL23008012.4CXHL2300802苏帕鲁肽注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL23004981CXSL23004991CXSL2300500仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丁溴东莨菪碱注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2301935乙酰半胱氨酸注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2301972乙酰半胱氨酸颗粒南京易亨制药有限公司4CYHS2301958乳果糖口服溶液北京韩美生物科技有限公司4CYHS2301971二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS23019454CYHS2301946二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931倍他米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2301970吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS23019373CYHS2301938吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS23019283CYHS2301929吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS23019213CYHS2301922复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2300088多巴丝肼片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2301961多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司3CYHS2301923富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS23019594CYHS2301960尼莫地平注射液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2301948左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS23019624CYHS2301963替米沙坦氨氯地平片康缘华威医药有限公司4CYHS2301967注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司4CYHS2301942海南海灵化学制药有限公司4CYHS2301941注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS23019564CYHS2301957注射用氯诺昔康陕西丽彩药业有限公司4CYHS2301951注射用苯唑西林钠山东蓝晶生物技术有限公司3CYHS2301954洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966瑞巴派特片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司4CYHS2301934甲硝唑凝胶江苏晨牌邦德药业有限公司4CYHS2301950盐酸伐地那非片山东海雅医药科技有限公司4CYHS2301955盐酸利多卡因局部溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2301936盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS23019264CYHS2301927武汉华尔生物科技有限公司4CYHS2301919硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2301925磷酸奥司他韦干混悬剂福建省宝诺医药研发有限公司3CYHS2301932磷酸奥司他韦颗粒成都第一制药有限公司3CYHS2301973米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS23019393CYHS2301940米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS23019643CYHS2301965聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司4CYHS23019433CYHS2301944艾曲泊帕乙醇胺片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301969贝美前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2301930达格列净片杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4CYHS23019524CYHS2301953间苯三酚口服冻干片湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2301949进口申请药品名称企业名称分类受理号Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300135AZD53051JXHL23001621JXHL23001631JXHL23001641JXHL2300165AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL23001701JXHL2300166Bemarituzumab注射液Amgen Inc.1JXSL2300138BMS-986278-01片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL23001731JXHL23001741JXHL23001751JXHL2300172Cetrelimab注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL23001361JXSL2300137ForimtamigF. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL23001331JXSL2300134HFB200301注射液HiFiBiO Inc.1JXSL2300130INCB099280片Incyte Corporation1JXHL2300167MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300131VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300132Zipalertinib片Taiho Oncology Inc.1JXHL2300171他克莫司胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS23000925.2JYHS2300093枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company1JXHL23001681JXHL2300169阿布昔替尼片Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH5.1JXHS2300069中药相关申请药品名称企业名称分类受理号HYR04胶囊天地恒一制药股份有限公司2.3CXZL2300051一贯煎颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300014双参宁心胶囊中国中医科学院西苑医院1.1CXZL2300049小儿健脾颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300048补肺益肾颗粒中国中医科学院中药研究所1.1CXZL2300050不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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