数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
【药研发0919】
亚虹
MetAP2
抑制剂早期临床积极 |
深圳福沃
口服SERD上Ⅰ期临床...
2023-09-18
·
药研发
临床1期
临床2期
临床3期
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
亚虹
MetAP2
抑制剂早期临床积极。
亚虹医药
口服可逆性MetAP2抑制剂APL-1202联合
替雷利珠单抗
对比
替雷利珠单抗
单药,用于新辅助治疗
肌层浸润性膀胱癌(MIBC)
的I/II期临床结果积极。
APL-1202
具有抗血管生成、抗
肿瘤
活性及调节
肿瘤
免疫微环境的作用。期中分析显示,联用治疗组和单药组均达到Simon二阶段试验最优设计对第一阶段疗效的要求,该试验进入第二阶段。国内药讯1.昂科免疫
CTLA-4
抗体启动Ⅲ期临床。昂科免疫
CTLA-4
单抗ONC-392登记启动一项Ⅲ期临床,拟评估与
多西他赛
头对头比较,用于治疗经
PD-1
/
PD-L1
抑制剂治疗后进展的
转移性非小细胞肺癌
受试者的有效性与安全性。这是国际Ⅲ期临床的中国部分,将由
广东省人民医院
吴一龙教授担任主要研究者。2023年3月,
BioNTech
公司与昂科免疫达成合作,共同开发和商业化
ONC-392
用于(单药或联合用药)治疗多种
实体瘤
。2.
礼来
FGFR3
抑制剂中国报IND。
礼来
1类化药
LOXO-435片
的临床试验申请获
CDE
受理。
LOXO-435
是一款选择性
FGFR3
抑制剂,可避免因抑制
FGFR1
和
FGFR2
导致的剂量限制性毒性,避免出现高磷酸血症和其他慢性不耐受的不良事件。目前全球尚无
FGFR3
抑制剂获批上市。在海外,
LOXO-435
正在I期临床中评估用于治疗
尿路上皮癌
的安全性与有效性。3.
恒瑞源
正HPV18靶向
TCR-T
TCR
-T上Ⅰ期临床。
恒瑞源
正靶向HPV18的
TCR
-T疗法
HRYZ-T101
登记启动一项Ⅰ期临床,拟评估用于治疗
HPV18阳性实体瘤
的安全性和有效性。该项试验主要研究者由
复旦大学附属肿瘤医院
吴小华医学博士和张剑医学博士共同担任。今年5月,
恒瑞源正
已完成超2亿元C轮融资,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投,其他主要投资机构包括
恒瑞医药
、中科科创等。4.
深圳福沃
口服SERD上Ⅰ期临床。
福沃药业
自主研发的口服选择性
雌激素受体
降解剂(SERD)FWD1802,在首次人体Ⅰ期临床中完成首例受试者给药。该项试验旨在评估
FWD1802
单药治疗,和与
哌柏西利
联合治疗用于
ER
+/
HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中安全性和有效性,主要研究者由
复旦大学附属肿瘤医院
肿瘤内科主任医师张剑副教授担任。5.
诺诚健华
SHP2抑制剂
SHP2
抑制剂获批
肺癌
临床。
诺诚健华
新型
SHP2
变构抑制剂ICP-189获国家药监局临床许可,拟开展单药治疗
晚期实体瘤
,以及联合
EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片
EGFR
抑制剂甲磺酸伏美替尼片用于治疗
EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。
SHP2
是一种
非受体蛋白酪氨酸磷酸酶
,在
MAPK
信号通路和免疫检查点通路中发挥作用,可调节细胞增殖和存活。此前,该新药已在美国获临床批件。6.
康方
CLDN18.2
/
CD47
双抗国内获批临床。
康方生物
CLDN18.2
/
CD47
双抗AK132注射液获国家药监局批准开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床研究。AK132能同时特异性结合
CLDN18.2
和
CD47
分子,具有协同抗
肿瘤
的潜力。此前,全球已有3款同类药物在研,分别是
宝船生物
BC007
、
尚健生物
SG1906
和
Phanes
公司
PT886
;
BC007
和
SG1906
正在中美两国同步进行临床开发,分别评估用于
晚期实体瘤
的治疗潜力。国际药讯1.缬苯那嗪颗粒剂报NDA。
Neurocrine
公司
VMAT2
抑制剂新剂型缬苯那嗪(Valbenazine,Ingrezza)颗粒剂的上市申请获FDA受理,旨在寻求覆盖
Valbenazine
胶囊所获批的适应症,包括
迟发性运动障碍
和亨廷顿病的舞蹈症状,PDUFA日期为明年4月30日。
Valbenazine
能够通过降低突触前的多巴胺水平来减少不可自控行为的发生。
Ingrezza
的颗粒剂配方有望为吞咽困难的
迟发性运动障碍
和
亨廷顿病舞蹈症
患者提供替代治疗选择。2.口服非肽类偏向性激动剂Ⅲ期临床成功。
Crinetics
公司口服非肽类偏向性激动剂Paltusotine(CRN00808)治疗
肢端肥大症
的Ⅲ期临床PATHFNDR-达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比,
paltusotine
治疗组第36周时达到IGF-1(胰岛素样生长因子1)水平保持在正常值上限的1.0倍以下的患者比例更高(83%vs4%,p<0.0001);
paltusotine
的耐受性良好。此前,该新药已获FDA授予治疗
肢端肥大症
的孤儿药资格。3.
GPR119
激动剂上
NASH
Ⅱ期临床。
NeuroBo
公司新型G-蛋白偶联受体119(GPR119)激动剂DA-1241治疗
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
的Ⅱa期临床首例患者给药。
DA-1241
可促进关键肠肽GLP-1、GIP和PYY的释放,对肝脏
炎症
、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢具有潜在益处。在
NASH
和
2型糖尿病
临床前动物模型中,
DA-1241
已显示出可减少肝脏脂肪变性、
肝脏炎症
和
肝纤维化
,同时改善血糖控制。4.新型
IL-2偶联物皮炎
IL-2
偶联物皮炎早期临床积极。
Nektar
公司新型
IL-2
偶联物rezpegaldesleukin治疗
特应性皮炎
的Ⅰb期临床结果积极。
rezpegaldesleukin
能剂量依赖性地改善ESAI评分;24µg/kg剂量组在受影响的体表面积(BSA)、皮肤科生活质量指数调查表(DLQI)以及患者湿疹自我评估(POEM)等临床疗效终点上也具有统计学上显著的改善。此外,药物的安全性良好。5.
BMS
终止多款新药临床开发。
百时美施贵宝
在研发日上透露,公司终止
TIGIT
单抗BMS-986207、RNAi疗法
BMS-986263
、
RIPK1
抑制剂、
CC-90009
、
CD47
/
CD20
双抗等新药的开发。
BMS-986207
(
ONO-4686
)是一款
TIGIT
单抗,在O药+Y药+
TIGIT
的三免疫检查点抑制剂联合方案治疗IV期未接受全身抗癌治疗的
非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的Ⅱ期临床中,由于毒性太大,还没披露结果就直接终止。6.
AlveoGene
融资开发AATD吸入式基因疗法。
AlveoGene
公司宣布正式成立并完成种子轮融资。
AlveoGene
由
OSE
、
Harrington
和
OCC
与英国呼吸基因治疗联盟(GTC)的六位顶尖科学家合作创建,该公司将利用
GTC
开发的下一代慢病毒递送平台,开发吸入式基因疗法用于罕见呼吸系统疾病的治疗。
AlveoGene
公司先导候选药物
AVG-001
是一种新型的吸入式基因疗法,预计2-3年内将进入临床开发,用于治疗
α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)
患者。医药热点。1.
山东中医药大学
党委书记履新。9月14日下午,
山东中医药大学
召开干部会议,宣布省委关于学校党委主要领导调整的决定:张立祥同志任
山东中医药大学
党委书记,武继彪同志不再担任
山东中医药大学
党委书记职务。根据公开资料,张立祥,男,汉族,1966年9月生,省委党校研究生,公共卫生硕士,中共党员。张立祥曾任山东省卫生厅办公室主任,山东中医药高等专科学校校长、党委副书记、党委书记,山东省卫生健康委员会党组成员、副主任等职务。2.中国中医科学院西苑医院济宁医院挂牌。9月15日,中国中医科学院西苑医院济宁医院挂牌仪式举行。西苑医院济宁医院新院区总投资32.3亿元,建筑面积26.1万平方米,规划床位1300张,停车位2253个,配置国内一流医疗设备及信息化系统。医院将重点建设心脑血管病科等六大专科,打造一流的国家区域医疗中心,助力国家中医药综合改革示范区建设。3.孟加拉国暴发严重
登革热
疫情。孟加拉国卫生服务总局16日发布数据显示,截至当日,该国今年以来已累计报告登革热病例164562例,死亡病例804例,其中9月死亡病例211例。世界卫生组织称,这是该国有记录以来最严重的
登革热
疫情。目前,孟加拉国所有8个专区下的64个县均报告了
登革热
病例。评审动态 1. CDE新药受理情况(09月17日) 2. FDA新药获批情况(北美09月15日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.06%涨幅前三 跌幅前三
双成药业
+9.97% *ST吉药-9.02%
通化金马
+7.82% *ST
太安
-4.85%
亚虹医药
+6.81% 珍 宝 岛-3.80%【
浙江医药
】下属子公司
浙江新码生物
收到NMPA下发的关于公司在研药物注射用
NCB003
的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在
晚期实体瘤
开展临床试验。【
泽璟制药
】
注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)
用于
分化型甲状腺癌
患者术后辅助诊断的I期临床试验达到了方案预设的主要终点,公司将向
CDE
提交 Pre-BLA的沟通交流申请。【
我武生物
】公司的“
烟曲霉点刺液
”在华科大同济医学院附属同济医院完成了“一项在中国志愿者中探索
烟曲霉点刺液
安全性及有效性的临床研究--单中心、开放的I期临床研究”的首例受试者入组,正式进入该临床试验。【常山药业】控股子公司常山凯捷健收到
艾本那肽
Ⅲ期临床研究总结报告。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
江苏亚虹医药科技股份有限公司
深圳福沃药业有限公司
广东省人民医院
[+31]
适应症
肢端肥大症
肝纤维化
登革热
[+18]
靶点
METAP2
CTLA4
PD-1
[+19]
药物
替雷利珠单抗
硝羟喹啉
多西他赛
[+23]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务