鞍石生物 肺癌新药伯瑞替尼上市，德恩鲁胺、艾玛昔替尼不批准 | 新获批（11.13-11.19）
2023-11-20
上市批准申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（11.13-11.19）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2200047伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2200048奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHS2200039德恩鲁胺软胶囊海创药业股份有限公司1CXHS2300040替戈拉生片山东罗欣药业集团股份有限公司2.4CXHS2300034盐酸氨溴索无水吞服颗粒山东科成医药科技有限公司2.2CXHS2200023硫酸艾玛昔替尼片瑞石生物医药有限公司1CXHS2300052人生长激素注射液中山未名海济生物医药有限公司3.4CXSS2200056人生长激素注射液中山未名海济生物医药有限公司3.4CXSS2200057赫基仑赛注射液合源生物科技(天津)有限公司1CXSS2200093新药临床申请药品名称企业名称分类受理号OQL036上海岸阔医药科技有限公司1CXHL2300930OQL036上海岸阔医药科技有限公司1CXHL2300931SRSD101注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2300932康替唑胺片上海盟科药业股份有限公司2.4CXHL2300928注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2CXHL2300953ALMB-0166注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2300580IBI356信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300566SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300587VT-101注射液江苏万戎生物医药科技有限公司1CXSL2300558异体内皮祖细胞(EPCs)注射液呈诺再生医学科技(北京)有限公司1CXSL2300561注射用JSKN003江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2300582注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300591注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300583自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300555阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300581仿制药申请药品名称企业名称分类受理号他达拉非片成都锦华药业有限责任公司4CYHS2200229他达拉非片成都锦华药业有限责任公司4CYHS2200230吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2101605吸入用异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2300030吸入用硫酸沙丁胺醇溶液朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2200535复方电解质注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700313对乙酰氨基酚注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2300609尼莫地平口服溶液浙江国镜药业有限公司3CYHS2200017左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300099左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300100左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300101布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200644普瑞巴林胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2200494氨甲环酸注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2200931注射用头孢美唑钠湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2200210注射用头孢美唑钠湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2200212注射用尼可地尔重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2301393注射用尼可地尔重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2301394注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司4CYHS2200343注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司4CYHS2200344注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)深圳华润九新药业有限公司3CYHS2200375注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)深圳华润九新药业有限公司3CYHS2200376玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2302603玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2302605盐酸莫西沙星滴眼液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2200621盐酸莫西沙星滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2200145盐酸达泊西汀片海南卓力制药有限公司4CYHS2200501磷酸奥司他韦干混悬剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2200589维A酸外用乳重庆华邦制药有限公司3CYHL2300105胞磷胆碱钠注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2200408艾地骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2200939艾地骨化醇软胶囊南京海融医药科技股份有限公司4CYHS2200324艾地骨化醇软胶囊南京海融医药科技股份有限公司4CYHS2200325艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2200215葡萄糖酸钙氯化钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2201300葡萄糖酸钙氯化钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2201301达格列净片阿斯利康药业(中国)有限公司4CYHS2200657达格列净片阿斯利康药业(中国)有限公司4CYHS2200658酒石酸溴莫尼定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302515醋丙甲泼尼龙乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHL2300104进口申请药品名称企业名称分类受理号克拉屈滨片Merck Europe B.V.5.1JXHS2101019左乙拉西坦片上海诺华贸易有限公司5.2JXHS1900066左乙拉西坦片上海诺华贸易有限公司5.2JXHS1900065拉法姆林注射液Nabriva Therapeutics Ireland DAC5.1JXHS2101081拉法姆林片Nabriva Therapeutics Ireland DAC5.1JXHS2101082AUP1602-CAurealis Therapeutics AG1JXSL2300161PF-06940434注射液Pfizer Inc.1JXSL2300159度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2300025度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2300024度普利尤单抗注射液Sanofi-aventis groupe3.1JXSS2300007度普利尤单抗注射液Sanofi-aventis groupe3.1JXSS2300008中药相关申请药品名称企业名称分类受理号小儿豉翘清热糖浆济川药业集团有限公司2.2CXZS2300003藿夏感冒颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300059连榆烧伤膏扬子江药业集团江苏制药股份有限公司2.3CXZL2300052骨性关节炎软膏义乌市振伟中草药科技开发有限公司1.1CXZL2300053注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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