江苏先声注射用苏维西塔单抗、第一三共Datopotamab Deruxtecan提交上市申请| 新受理（3.11-3.17）
2024-03-18
申请上市
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.11-3.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸来罗西利片Genor Biopharma(USA), Inc.1JXHS2400020注射用Datopotamab DeruxtecanDaiichi Sankyo Europe GmbH1JXSS2400026注射用苏维西塔单抗江苏先声生物制药有限公司1CXSS2400022聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSS2400026聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSS2400025聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSS2400024聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSS2400023Belzutifan片MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED5.1JXHS2400021环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BAT6005注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400189BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400188ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400060ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400285ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400284FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400283FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400282Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063SHR-4849注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400186注射用YL205苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400185注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400183F230片北京康蒂尼药业股份有限公司1CXHL2400281F230片北京康蒂尼药业股份有限公司1CXHL2400280F230片北京康蒂尼药业股份有限公司1CXHL2400279替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400278替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400277替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400276CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400275CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400274CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400273CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400272BI 1839100 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400062SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400184SI-B001双特异性抗体注射液四川百利药业有限责任公司1CXSL2400182金纳单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400179ER2001注射液艾码生物科技(南京)有限公司1CXSL2400181INNA1605软膏武汉亿诺药业有限公司1CXHL2400271INNA1605软膏武汉亿诺药业有限公司1CXHL2400270MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2400267MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2400266ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400265ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400264BPYT-01胶囊百极优棠(广东)医药科技有限公司1CXHL2400269BPYT-01胶囊百极优棠(广东)医药科技有限公司1CXHL2400268SHR-9539注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400178SHR-9539注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400177温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体)广州思安信生物技术有限公司1.1CXSL2400180FTZ浓缩丸深圳前海吉奥健康科技有限公司1.1CXZL2400014呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL2400187TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2JXHL2400065帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400059重组人绒促性素注射液苏州晟济药业有限公司3.3CXSL2400176仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西咪替丁注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2400845复方聚乙二醇电解质散(儿童型)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400838硫酸阿托品注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400853普仑司特干糖浆济川药业集团有限公司3CYHS2400849溴吡斯的明缓释片上海上药中西制药有限公司3CYHS2400832小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400830小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400829盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液石家庄四药有限公司3CYHS2400827盐酸麻黄碱注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2400825倍他米松磷酸钠注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2400824拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058钠钾镁钙注射用浓溶液辰欣药业股份有限公司3CYHS2400820法莫替丁注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2400817洛索洛芬钠口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2400809腺苷钴胺胶囊华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400811复方托吡卡胺滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2400860枸橼酸西地那非口腔崩解片济南高华制药有限公司4CYHS2400859盐酸尼卡地平注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2400858吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2400857吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2400856孟鲁司特钠咀嚼片牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400855孟鲁司特钠咀嚼片牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400854枸橼酸氢钾钠颗粒浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2400848二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2400847二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2400846玻璃酸钠滴眼液辅必成(上海)医药科技有限公司4CYHS2400844左氧氟沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2400843卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司4CYHS2400842卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司4CYHS2400841苯磺酸氨氯地平片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2400840苯磺酸氨氯地平片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2400839乳果糖口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2400836他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400852他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400851他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400850富马酸福莫特罗吸入溶液石家庄四药有限公司4CYHS2400837莫匹罗星软膏浙江众延医药科技有限公司4CYHS2400831盐酸氨溴索口服溶液黑龙江澳利达奈德制药有限公司4CYHS2400828富马酸伏诺拉生片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400826瑞戈非尼片仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2400835头孢托仑匹酯颗粒福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2400834头孢托仑匹酯颗粒福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2400833甲氨蝶呤注射液胜思(广州)制药科技有限公司4CYHS2400816甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400815甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400814吉非替尼片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2400813孟鲁司特钠颗粒广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2400823苯磺酸氨氯地平片湖南状元制药有限公司4CYHS2400822苯磺酸氨氯地平片湖南状元制药有限公司4CYHS2400821盐酸伊立替康注射液吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2400819盐酸伊立替康注射液吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2400818醋酸加尼瑞克注射液广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2400808艾考糊精腹膜透析液山东齐都药业有限公司4CYHS2400807左氧氟沙星滴眼液河北合渡药业有限公司4CYHS2400806屈螺酮炔雌醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2400812注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2400810进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸来罗西利片Genor Biopharma(USA), Inc.1JXHS2400020注射用Datopotamab DeruxtecanDaiichi Sankyo Europe GmbH1JXSS2400026ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400060Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063BI 1839100 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400062TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2JXHL2400065帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400059Belzutifan片MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED5.1JXHS2400021环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018他达拉非片Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2400012中药相关申请药品名称企业注册分类受理号温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015FTZ浓缩丸深圳前海吉奥健康科技有限公司1.1CXZL2400014不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
适应症
-靶点
-药物
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。