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成都硕德
水合氯醛口服液,上药 降压1类新药上市申请 | 新受理(6.12-6.18)
2023-06-19
·
信狐药迅
疫苗
申请上市
临床申请
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.12-6.18)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
SPH3127
片
上海上药信谊药厂有限公司
1CXHS2300055水合氯醛口服液
成都硕德药业有限公司
2.2CXHS23000532.2CXHS2300054新药临床申请药品名称企业名称分类受理号CUD002注射液
四川康德赛医疗科技有限公司
1CXSL2300417DA001滴眼液远大生命科学(武汉)有限公司2.2;2.4CXHL23006522.2;2.4CXHL23006532.2;2.4CXHL2300654EI-001注射液
安立玺荣(上海)生物医药科技有限公司
1CXSL2300416IBI355
信达生物制药(苏州)有限公司
1CXSL23004101CXSL2300411LN020干混悬剂
山东鲁宁药业有限公司
1CXHL2300641MTS008缓释片
杭州剂泰医药科技有限责任公司
2.2CXHL23006472.2CXHL23006482.2CXHL23006492.2CXHL2300650RAB001注射液
中山莱博瑞辰生物医药有限公司
1CXHL2300661RHYK2008
石家庄科仁医药科技有限公司
2.2CXHL23006432.2CXHL23006442.2CXHL2300645UBT251注射液
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
1CXHL2300655XNW21015片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1CXHL23006381CXHL23006391CXHL2300640冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero细胞)
长春卓谊生物股份有限公司
1.3CXSL2300409
司美格鲁肽注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2.2CXHL2300646异福酰胺分散片
浙江苏可安药业有限公司
2.2CXHL2300651
恩沃利单抗注射液
四川思路康瑞药业有限公司2.2CXSL2300412注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300418注射用SMP-656成都科岭源医药技术有限公司1CXSL2300413注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300642注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2;2.4CXHL2300637
泰普格雷片
天津药物研究院有限公司
1CXHL23006581CXHL23006591CXHL2300660肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗(人二倍体细胞)
中国医学科学院医学生物学研究所
1.1CXSL2300415重组抗
PD-1
全人源单抗注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
1CXSL2300414仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液
四川科伦药业股份有限公司
3CYHS23016133CYHS2301614丙戊酸钠口服溶液
山东京卫制药有限公司
4CYHS2301633二十碳五烯酸乙酯软胶囊
四川科伦药业股份有限公司
4CYHS2301645
齐鲁制药有限公司
4CYHS2301609
二羟丙茶碱注射液
江苏瑜兴医药科技有限公司
3CYHS2301642兰索拉唑肠溶胶囊
桂林华信制药有限公司
4CYHS2301600利丙双卡因乳膏
景时(杭州)药业有限公司
4CYHS2301640匹可硫酸钠口服溶液
北京柏雅联合药物研究所有限公司
3CYHL2300077呋塞米口服液
仁合益康集团有限公司
3CYHS2301638呋塞米注射液武汉久安药业有限公司3CYHS23016063CYHS2301607地夸磷索钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2301621奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608
奥美拉唑碳酸氢钠
干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623
富马酸伏诺拉生片
江苏万高药业股份有限公司4CYHS23016314CYHS2301632
富马酸卢帕他定片
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301637
左卡尼汀注射液
舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS23016034CYHS2301604
左西孟旦注射液
北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2301615
布洛芬混悬滴剂
海南斯达制药有限公司4CYHS2301624
恩格列净片
山东新时代药业有限公司4CYHS2301629湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2301626
拉考沙胺注射液
常州四药制药有限公司4CYHS2301646注射用卡非佐米昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2301630注射用头孢
唑肟钠
广州艾奇西新药研究有限公司4CYHS2301641
注射用苯唑西林钠
江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2301647甲硫酸新
斯的明注射液
山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639
盐酸丙卡特罗口服溶液
广东稳健药业有限公司3CYHS23016353CYHS2301636
盐酸丙美卡因滴眼液
合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650
盐酸依匹斯汀片
森飞医药科技(重庆)有限公司4CYHS2301605
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
昆明积大制药股份有限公司4CYHS2301617
硝普钠注射液
成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634
碘佛醇注射液
成都倍特药业股份有限公司4CYHS23016014CYHS2301602
磷酸奥司他韦胶囊
海南亚洲制药股份有限公司4CYHS2301610
罗沙司他胶囊
湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616
美索巴莫注射液
陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301612
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS23016433CYHS2301644
艾地骨化醇软胶囊
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301625
艾曲泊帕乙醇胺片
常州制药厂有限公司4CYHS2301611
苯磺顺阿曲库铵注射液
广州一品红制药有限公司4CYHS2301651
酮咯酸氨丁三醇注射液
福建天泉药业股份有限公司3CYHS23016193CYHS2301620
门冬氨酸钾注射液
山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622
阿卡波糖片
浙江京新药业股份有限公司4CYHS23016484CYHS2301649恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628阿戈美拉汀片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301618进口申请药品名称企业名称分类受理号
Guselkumab
/
Golimumab
(JNJ-78934804)注射液Janssen Research & Development, LLC2.3JXSL2300108LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL23001421JXHL2300143MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300110ObefazimodABIVAX S.A.1JXHL23001381JXHL2300139RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL23001401JXHL2300141STRO-002注射液Sutro Biopharma, Inc.1JXSL2300106利斯的明透皮贴剂DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.2JYHS23000715.2JYHS2300072卡
前列素氨丁三醇注射液
Sunny Pharmtech Inc.5.2JYHS2300076
古塞奇尤单抗注射液
Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300109奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS23000745.2JYHS2300075
戈利木单抗注射液
Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300107氨己烯酸口服溶液用散Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300073注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070
盐酸伊普可泮胶囊
Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050中药相关申请药品名称企业名称分类受理号百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
2.3CXZL2300041马甲子胶囊
成都马甲子生物科技有限公司
1.3CXZL2300040不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
成都硕德药业有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
四川康德赛医疗科技有限公司
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适应症
-
靶点
PD-1
药物
苹果酸司妥吉仑
司美格鲁肽(深圳翰宇)
泰普格雷
[+29]
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