成都硕德 水合氯醛口服液，上药 降压1类新药上市申请 | 新受理（6.12-6.18）
2023-06-19
疫苗申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.12-6.18）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号SPH3127片上海上药信谊药厂有限公司1CXHS2300055水合氯醛口服液成都硕德药业有限公司2.2CXHS23000532.2CXHS2300054新药临床申请药品名称企业名称分类受理号CUD002注射液四川康德赛医疗科技有限公司1CXSL2300417DA001滴眼液远大生命科学(武汉)有限公司2.2;2.4CXHL23006522.2;2.4CXHL23006532.2;2.4CXHL2300654EI-001注射液安立玺荣(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2300416IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL23004101CXSL2300411LN020干混悬剂山东鲁宁药业有限公司1CXHL2300641MTS008缓释片杭州剂泰医药科技有限责任公司2.2CXHL23006472.2CXHL23006482.2CXHL23006492.2CXHL2300650RAB001注射液中山莱博瑞辰生物医药有限公司1CXHL2300661RHYK2008石家庄科仁医药科技有限公司2.2CXHL23006432.2CXHL23006442.2CXHL2300645UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300655XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL23006381CXHL23006391CXHL2300640冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司1.3CXSL2300409司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2300646异福酰胺分散片浙江苏可安药业有限公司2.2CXHL2300651恩沃利单抗注射液四川思路康瑞药业有限公司2.2CXSL2300412注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300418注射用SMP-656成都科岭源医药技术有限公司1CXSL2300413注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300642注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2;2.4CXHL2300637泰普格雷片天津药物研究院有限公司1CXHL23006581CXHL23006591CXHL2300660肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所1.1CXSL2300415重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300414仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS23016133CYHS2301614丙戊酸钠口服溶液山东京卫制药有限公司4CYHS2301633二十碳五烯酸乙酯软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301645齐鲁制药有限公司4CYHS2301609二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2301642兰索拉唑肠溶胶囊桂林华信制药有限公司4CYHS2301600利丙双卡因乳膏景时(杭州)药业有限公司4CYHS2301640匹可硫酸钠口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHL2300077呋塞米口服液仁合益康集团有限公司3CYHS2301638呋塞米注射液武汉久安药业有限公司3CYHS23016063CYHS2301607地夸磷索钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2301621奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS23016314CYHS2301632富马酸卢帕他定片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301637左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS23016034CYHS2301604左西孟旦注射液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2301615布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司4CYHS2301624恩格列净片山东新时代药业有限公司4CYHS2301629湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2301626拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646注射用卡非佐米昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2301630注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司4CYHS2301641注射用苯唑西林钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2301647甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司3CYHS23016353CYHS2301636盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650盐酸依匹斯汀片森飞医药科技(重庆)有限公司4CYHS2301605盐酸坦索罗辛缓释胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2301617硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634碘佛醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS23016014CYHS2301602磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司4CYHS2301610罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301612艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS23016433CYHS2301644艾地骨化醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301625艾曲泊帕乙醇胺片常州制药厂有限公司4CYHS2301611苯磺顺阿曲库铵注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2301651酮咯酸氨丁三醇注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS23016193CYHS2301620门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622阿卡波糖片浙江京新药业股份有限公司4CYHS23016484CYHS2301649恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628阿戈美拉汀片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301618进口申请药品名称企业名称分类受理号Guselkumab/Golimumab(JNJ-78934804)注射液Janssen Research & Development, LLC2.3JXSL2300108LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL23001421JXHL2300143MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300110ObefazimodABIVAX S.A.1JXHL23001381JXHL2300139RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL23001401JXHL2300141STRO-002注射液Sutro Biopharma, Inc.1JXSL2300106利斯的明透皮贴剂DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.2JYHS23000715.2JYHS2300072卡前列素氨丁三醇注射液Sunny Pharmtech Inc.5.2JYHS2300076古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300109奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS23000745.2JYHS2300075戈利木单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300107氨己烯酸口服溶液用散Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300073注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050中药相关申请药品名称企业名称分类受理号百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2300041马甲子胶囊成都马甲子生物科技有限公司1.3CXZL2300040不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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