珠海润都 去甲乌药碱注射液、正大天晴 PDL1 TQB2450注射液和安罗替尼联用 提交上市申请| 新受理（2.26-3.3）
2024-03-05
周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.26-3.3）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号盐酸去甲乌药碱注射液珠海润都制药股份有限公司1CXHS2400019盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400018盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400017盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS240001613价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）康希诺生物股份公司2.2CXSS2400020TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSS2400021注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016通络健脑片广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400010紫花温肺止嗽颗粒广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400009新药临床申请药品名称企业分类受理号TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400232TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400231HRS-5346片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400234HRS-5346片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400233RBD1016注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2400235ARG-Vx-001注射液劲威生物医药科技有限公司1CXHL2400227TYR-Vx-001注射液劲威生物医药科技有限公司1CXHL2400226SHR0302碱凝胶江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400224SHR0302碱凝胶江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400223注射用羟基红花黄色素A杏林中医药科技(广州)有限公司1CXHL2400218SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400219SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400220SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400221SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400222YK-051乳状注射液南京优科制药有限公司1CXHL2400217GBI268注射液广州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2400230BIOS2207浙江赛默制药有限公司2.2CXHL2400229BIOS2207浙江赛默制药有限公司2.2CXHL2400228阿戈美拉汀透皮贴剂鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司2.2CXHL2400225SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400171注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400170注射用ILB-3101英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2400169PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2400168PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2400167PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2400166BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400161注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400162JMT202注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400164QX013N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2400165NK042细胞注射液上海恩凯细胞技术有限公司1CXSL2400163注射用BL-B16D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400159注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400160宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2400156SCM-181注射液云南舜喜再生医学工程有限公司1CXSL2400157注射用YKST02益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400158灵香片浙江佐力药业股份有限公司1.1CXZL2400010仿制药申请药品名称企业名称分类受理号盐酸维洛沙秦缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400050盐酸维洛沙秦缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400049比拉斯汀口崩片浙江普利药业有限公司3CYHL2400048艾氟洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHL2400047注射用德拉沙星江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2400746复方电解质注射液（V）河北天成药业股份有限公司3CYHS2400745维生素B6注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2400733托吡酯口服溶液重庆华森制药股份有限公司3CYHS2400730二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司3CYHS2400728二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司3CYHS2400727二羟丙茶碱注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400726二羟丙茶碱注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2400741地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2400738磷酸奥司他韦干混悬剂哈药集团技术中心3CYHS2400734双嘧达莫片本溪匠成医药科技有限公司3CYHS2400718恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400717恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400716碳酸氢钠注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2400715美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400714己酮可可碱缓释片普济生物科技(台州)有限公司3CYHS2400712普瑞巴林口服溶液广东南国药业有限公司3CYHS2400724倍他米松磷酸钠注射液浙江浙北药业有限公司3CYHS2400710盐酸多巴酚丁胺注射液海南健泰生物科技有限公司3CYHS2400707腺苷钴胺胶囊福建古田药业有限公司3CYHS2400699盐酸多巴胺注射液上海灵桐医药科技有限公司3CYHS2400700长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400748长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400747枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司4CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司4CYHS2400731阿哌沙班片浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2400729卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2400725间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2400744尼莫地平注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400743亚叶酸钙注射液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2400742富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司4CYHS2400740富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司4CYHS2400739磷酸奥司他韦胶囊吉林开曼药业有限公司4CYHS2400737马来酸氟伏沙明片合肥英太制药有限公司4CYHS2400736马来酸氟伏沙明片合肥英太制药有限公司4CYHS2400735莫匹罗星软膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2400708依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400720甲磺酸多沙唑嗪缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2400721苹果酸舒尼替尼胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2400719玻璃酸钠滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2400713孟鲁司特钠颗粒天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400723左氧氟沙星片广东沙溪制药有限公司4CYHS2400722亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司4CYHS2400711普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400709富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司4CYHS2400706富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司4CYHS2400705盐酸鲁拉西酮片山东新时代药业有限公司4CYHS2400704盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2400703复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2400702利培酮口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2400701注射用卡非佐米杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400697比索洛尔氨氯地平片北京福元医药股份有限公司4CYHS2400698美沙拉秦肠溶片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2400696进口申请药品名称企业名称分类受理号兰索拉唑口崩片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2400009注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400051RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400050RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400049BAY 2965501口服溶液Bayer AG1JXHL2400044注射用JR8603JiaRay Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400043米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400048米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400047甲磺酸贝舒地尔片Kadmon Pharmaceuticals, LLC2.4JXHL2400045注射用BL-8040冻干粉BioLineRx Ltd.5.1JXHL2400046Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400054Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400053Riliprubart注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400052Riliprubart注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400051LerodalcibepLIB Therapeutics, Inc.1JXSL2400049LerodalcibepLIB Therapeutics, Inc.1JXSL2400050中药相关申请药品名称企业名称分类受理号益智安脑颗粒北京京师脑力科技有限公司1.1CXZL2400011肾炎康复片天津同仁堂集团股份有限公司2.3CXZL2400012通络健脑片广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400010紫花温肺止嗽颗粒广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400009不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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