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全球TOP10药企2023惊梦:缔造新"神药"、快刀砍管线、新冠遭霜降
2023-05-06
·
E药经理人
财报
临床3期
风起,风落,当世卫组织宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”时,这段短暂而波澜壮阔的岁月已成历史。但MNC药企的光荣与梦想,捷径与殊途,杀伐与征战,还在继续上演。2023年跨国药企的第一份季报,这些“标重点”的明星企业透露了太多。跨国药企2023年第一季报陆续公布。行至今天,有的MNC终于将梦想变为现实,而有的一字之差,其梦想沦为了现实。从去年走到今年,
Q1
财报首次验证了一些MNC积极或悲观的预言,回答了“梦醒后落差有多大”“下一款神药在哪”“谁有希望拿下2023年全球药企C位”等问题。有远超预期的数字留下无尽畅想,如
司美格鲁肽
的销售额;有在预料之中的回落,
辉瑞
营收同比下降29%,
Moderna
短暂在营收TOP20中混了一混;同时,有所处大环境下的取舍,
艾伯维
、
辉瑞
、
Incyte
等纷纷砍管线。2023年
Q1
财报透露了一些重要的的风向标,某种程度上来说也已能展望整个2023年,能在聚光灯下常驻的药企、产品和靶点是什么。同时,在全球突发大流行结束或重磅产品遭遇专利悬崖后,如何应对营收断崖式下降,清醒地把路走对、把路走宽,MNC们正在积极思索。接下来,选取三个关键词来概括几家颇具亮点和代表性意义的企业,把脉制药行业2023。新“神药”缔造者近期两个业内大热点:
礼来
市值突破4000亿美元,成纯制药企业天花板,阿尔兹海默领域梦想落地在即;
诺和诺德
司美格鲁肽
一个季度就卖了40多亿美元,有望冲击2023畅销药TOP5。
糖尿病
领域出类拔萃的两家MNC,风光再也藏不住。两家MNC的营收虽还未在全球TOP10梯队,但其产品冲劲很足,其市值的表现如今已数度超预期。两者市值均已冲至全球前三,仅次于
强生
。尤其是
礼来
,突破4000亿美元大关卡,意味着
礼来
已成为纯制药企业全球第一,其股价2023年来累计上涨了50%。市值跃上顶尖舞台的同时,向外界释放了一个除
糖尿病
领域之外更值得关注的亮点:
礼来
已拿下阿尔兹海默领域这块难啃的骨头,其产品
donanemab
在治疗
早期症状性阿尔茨海默病(AD)
患者的III期研究中达到了主要终点,实现了35%的认知衰退缓解,患者进入疾病下一阶段的风险下降了39%。
礼来
表示,该药物有望在2024年上半年获批上市。攻克阿尔兹海默领域有多难,有目共睹,
辉瑞
、
罗氏
、
强生
、
渤健
等药企无功而返,近20年全球范围内上市的新药寥寥。
礼来
积极布局这一领域已有数年,前后共开发了5款药物,是在
AD
领域投入最多的企业之一。遭遇过数次失败,不久前还宣布另一款耗时十年的
AD
药物
solanezumab
研发终止,原因是在临床试验中未能减缓疾病进展。这是
AD
领域的又一阶段性胜利,同时很好地证明了,
礼来
在
糖尿病
以外的领域也已做到了全球靠前的位置。2023年Q1,
礼来
GLP-1R/
GIPR
双靶点激动剂tirzepatide迅速放量,收获5.68亿美元的销售额,超出预期。作为
礼来
支柱的
糖尿病
业务,目前有四个10亿美元的重磅产品来贡献现金流,包括
度拉糖肽
这样50亿美元级别的重磅产品,以此来支撑
肿瘤
、免疫和神经科学三大业务的未来发展,
肿瘤
板块
阿贝西利
销售额也在迅猛增长。未来,手握 “阿尔兹海默+减肥药”的
礼来
,其发展空间颇具想象空间。如果说
礼来
多领域“开花”向左,
诺和诺德
则在向右,虽也布局了罕见病等领域,但其重点耕作和最具优势的仍是
糖尿病
业务,目前已成了当之无愧的“王者”。
司美格鲁肽
今年一季度大卖285.59亿丹麦克朗,约42.24亿美元,有望成为新一代“神药”,其中司美格鲁肽注射液wegovy(减肥)更是同比大增225%。此外,
司美格鲁肽注射液
在中国上市第二年就卖出了21.96亿丹麦克朗的销售额,增长超600%,无疑成为一匹“黑马”。就近两年来看,这家企业凭其产品火速出圈,其市值与全球营收前三的MNC比肩。
诺和诺德
近几年在做的事很清晰:从
糖尿病
药物研发领域脱颖而出,打败一众药企。从胰岛素周制剂,葡萄糖敏感型胰岛素,再到治愈性疗法,
诺和诺德
在
糖尿病
领域一路“升级打怪”,并将司格美鲁肽从
糖尿病
拓展到
肥胖
领域,同时也专注于
心血管疾病
、
非酒精性脂肪性肝炎
、
慢性肾病
等严重慢性疾病上,并通过细胞治疗、蛋白质及多肽技术、siRNA技术等拓展创新边界。快刀斩管线者伴随
修美乐
的专利到期,
艾伯维
这一自免领域的老将似乎也几近“迟暮”,不禁让业界有 “廉颇老矣,尚能饭否”之感。
AZ
凭借和
第一三共
合作
DS-8201
DS
-8201“出圈”,
辉瑞
430亿美金并购ADC元老级公司
Seagen
,默沙东来中国百亿美元淘金
科伦博泰
数款ADC,MNC在抗
肿瘤
ADC领域狂欢,
艾伯维
却在自免ADC领域独树一帜。但最近,
艾伯维
却在此遭遇了挑战。外媒报道称,
艾伯维
CEO Rick Gonzalez在一季度财报电话会上表示,
艾伯维
将终止TNF ADC
ABBV-154
,虽然已经看到了一定的疗效,但并不足以支撑
ABBV-154
对比现有疗法呈现出更高的获益。值得注意的是,
ABBV-154
一直被认为有潜力成为
修美乐
的继任。对于
艾伯维
来说,公司正处在修美乐专利悬崖的过渡期,一方面需要平稳过渡,另一方面则需要找到下一个增长引擎。据悉,
艾伯维
一季度收入122.25亿美元,同比下降8.3%,免疫类产品是其收入的主要来源,全球收入为55.87亿美元,同比下降7.8%。其中,
修美乐
收入35.41亿美元,同比下滑24.3%,不过,
艾伯维
的另两款免疫类重磅炸弹
Skyrizi
和
Rinvoq
在一季度都取得了较高的增长,收入分别为13.6亿美元、6.86亿美元,同比增长46.3%、51.2%。Skyrizi和
Rinvoq
固然此时充当了两个极具潜力的增长动能,
修美乐
到期的第一年可以借此平稳渡过,但
艾伯维
的危机并没有过去,
艾伯维
的自研管线看上去还不能及时形成“补给”。在IDEA Pharma近期发布的全球制药发明指数榜单中,
艾伯维
在发明指数前30中下降最厉害,截至2023年1月,
艾伯维
管线中约有50款新分子实体药物,有240多项临床试验正在进行中,2023年还将计划启动110多项新的临床试验。其中
艾伯维
在自免领域虽有一定在研产品储备,但几乎都还处于临床II期。除此之外,
艾伯维
还把目光放在了并购上,Rick Gonzalez表示,
艾伯维
正在寻找机会出手并购,且不局限于小规模并购交易。同样砍管线的还有
辉瑞
,不过
辉瑞
更像是为资源利用优化,消化此前的多笔收购。
辉瑞
在一季报中披露停止了6个II期临床项目,涉及4款在研药物,包括
APD418
、
Temanogrel
、
PF-06480605
、RIST472,其中除了
PF-06480605
由
辉瑞
自主研发,其余都是
辉瑞
并购获得。此外,
AZ
也停止了一个项目,从收购
亚力兄制药
而来的
ALXN1840
,停止了该药物治疗威尔逊氏病的研发。值得注意的是,
ALXN1840
已经在2022年6月完成了III期临床试验,向FDA提交了上市申请,AZ也在2022年年报中预计将于2023年下半年获批。AZ在一季报中解释是基于监管机构对于III期和II期试验数据审查的反馈。新冠梦醒者
辉瑞
正在从抗新冠产品织造的梦里回归现实。前不久,
辉瑞
发布了2023年Q1财报,一季度收入预计下降26%到183亿美元,主要因为
Comirnaty
和
Paxlovid
的收入下滑,两款产品在一季度一共收入71亿美元,其中
Comirnaty
收入下滑75%,
Paxlovid
收入则增加了 28 亿美元。而如果不计算抗新冠产品
Comirnaty
和
Paxlovid
的贡献,收入增长仅约5%。再看
辉瑞
已上市的产品更是危机四伏,安全性问题和黑框警告持续影响着
辉瑞
的重磅炸弹
Xeljanz
,一季度销售额2.37亿美元,同比下滑33%;3亿美元大单品
舒普深
在一季度虽然收入增长64%,但已经进入中国集采,前途未卜。身后是新冠产品带来的充沛现金流,眼前是除却新冠产品乏力增长的事实,
辉瑞
接下来的道路很清晰,通过“买买买”填充已经形成体系的商业运营模式,以寻得持续增长。不过
辉瑞
其实早已认知到抗新冠产品带来的高额增长就是南柯一梦,并在去年就做好了准备,一方面更明晰自身优势,布局了新的商业结构;另一方面对前两年抗新冠产品贡献的充沛现金流做出规划。去年第三季度,
辉瑞
进行了内部组织架构变革,建立了新的商业结构——以初级保健(主要为抗病毒产品)、专业护理(主要包括自免、罕见病类产品)以及抗
肿瘤
三大业务为主线,利用
辉瑞
的优势,未来也将围绕这三大业务开展新产品和新适应证的研发。手握充沛现金流,
辉瑞
先是在2022年以116亿美元收购了
Biohaven
获得了
偏头痛
药物
Nurtec ODT
,之后又以54亿美元收购了
GBT
获得了
罕见血液病
药物
Oxbryta
,两款产品在一季度分别贡献了1.67亿美元和7100万美元的收入。这些也仅仅是小试牛刀,一季度
辉瑞
又拟430亿美元并购ADC技术的元老级公司
Seagen
,直接“空降”MNC也竞争火热的ADC领域,未来希望通过
辉瑞
在抗
肿瘤
领域的商业化优势+
Seagen
的研发优势,重拾抗
肿瘤
领域霸业。同样在脱离新冠,回归主业的还有
Moderna
,由于新冠疫苗需求的下滑,一季度产品收入仅为18亿美元,同比下降69%,净利润更是下滑了97.8%。这样来看,Moderna似乎只是短暂地在TOP20里混了一下。
Moderna
在
Q1
财报中披露,未来将继续聚焦mRNA疗法和疫苗的开发,目前正在开展与
Keytruda
联合治疗
黑色素瘤
和
肺癌
的III期临床试验,未来还将推出6款呼吸道疫苗,预计到2027年年销售额将达到 80亿~150 亿美元。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐公司E眼 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Moderna, Inc.
Johnson & Johnson
GBT - Grupo Biotoscana SA
[+42]
适应症
糖尿病
阿尔茨海默症
肿瘤
[+8]
靶点
GIPR
DS
药物
司美格鲁肽(齐鲁制药)
多奈单抗
苏兰珠单抗
[+19]
标准版
¥
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