舒格利单抗新适应症申报，石药 新报多西他赛白蛋白临床 | 新受理（2.27-3.5）
2023-03-06
申请上市疫苗临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.27-3.5）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司2.2CXSS2300007新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW3911注射液南京诺艾新生物技术有限公司1CXSL2300168BRL-186616片厦门市博瑞来医药科技有限公司1CXHL23002671CXHL2300268BSI-060T注射液博奥信生物技术(南京)有限公司1CXSL2300171BTP0717江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2;2.4CXHL2300258HECB1800301吸入喷雾剂广东东阳光药业有限公司2.2CXHL23002592.2CXHL23002602.2CXHL2300261PB-722注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHL2300257SHR-1654注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300158TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2300165WXSH0102片辰欣药业股份有限公司1CXHL23002631CXHL2300264XH101注射液深圳市新合生物医疗科技有限公司1CXSL2300170奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2300262靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液湖南思为康医药有限公司1CXSL2300169聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2300162伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.2CXSL2300164重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL23001611CXSL2300160重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300166江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2300159注射用SHR-2001广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300163注射用阿立哌唑缓释微球辉粒药业(苏州)有限公司2.2CXHL2300266注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300265仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS23006843CYHS2300685奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司3CYHS2300670丙戊酸钠口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS23006494CYHS2300650玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS23006584CYHS2300659达格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS23006934CYHS2300694浙江诺得药业有限公司4CYHS23006974CYHS2300698对乙酰氨基酚甘露醇注射液吉林康乃尔药业有限公司3CYHS2300699二羟丙茶碱注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2300643法莫替丁注射液3CYHS2300642复方电解质注射液(II)赤峰源生药业有限公司4CYHS2300664复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司3CYHS2300647富马酸福莫特罗吸入溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2300661富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2300696钆特酸葡胺注射液北京北陆药业股份有限公司4CYHS2300651格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2300031枸橼酸托法替布片河北万岁药业有限公司4CYHS2300687枸橼酸西地那非口崩片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2300671琥珀酸美托洛尔缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司3CYHS2300677琥珀酸索利那新片迪沙药业集团有限公司4CYHS2300692甲磺酸艾立布林注射液成都西岭源药业有限公司4CYHS2300657卡络磺钠注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS23006653CYHS2300666克立硼罗软膏南京万融健诚医药科技有限公司4CYHS2300683利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688渼颜空间(河北)生物科技有限公司4CYHS2300691镥[177Lu]氧奥曲肽注射液原子高科股份有限公司3CYHL2300032氯化钾口服溶液湖南欧拉医药科技有限公司3CYHS2300668马来酸依那普利片浙江华海药业股份有限公司4CYHS23006524CYHS2300653咪达唑仑鼻用喷雾剂江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300030米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS23006783CYHS2300679尼可地尔片石家庄四药有限公司4CYHS2300686平衡盐溶液(供灌注用)中国大冢制药有限公司4CYHS2300660乳果糖口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS23006894CYHS2300690南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS23006814CYHS2300682乳酸环丙沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2300644生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司3CYHS23006553CYHS2300654他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS23006454CYHS2300646托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司3CYHS23006723CYHS2300673吸入用乙酰半胱氨酸溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2300669硝酸异山梨酯注射液河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2300695盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS23006623CYHS2300663安徽海斯美医药有限公司3CYHS2300648盐酸去氧肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS23006743CYHS2300675广州维奥康药业科技有限公司3CYHS2300680盐酸维拉帕米注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300667盐酸乌拉地尔注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300676重酒石酸去甲肾上腺素注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2300656进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD3427注射用浓溶液阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2300044AZD9833片阿斯利康投资(中国)有限公司1JXHL2300035KM-001乳膏上海康德弘翼医学临床研究有限公司1JXHL23000391JXHL2300040LY3471851注射液礼来苏州制药有限公司1JXSL2300045Milvexian片强生(中国)投资有限公司1JXHL2300041RO7200220 注射液罗氏(中国)投资有限公司1JXSL23000461JXSL2300047Upadacitinib口服溶液艾伯维医药贸易(上海)有限公司2.2JXHL2300042阿扎胞苷薄膜衣片百时美施贵宝(中国)投资有限公司2.4JXHL23000372.4JXHL2300038九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发(中国)有限公司3.1JXSS23000193.1JXSS2300020盐酸纳呋拉啡口崩片沈阳三生制药有限责任公司5.1JXHL2300036注射用阿地白介素苏州沙砾生物科技有限公司2.2JXSL2300043中药相关申请药品名称企业名称分类受理号健脾益肾丸深圳市中医院1.1CXZL2300016十一方药酒广西中医药大学第一附属医院(广西中医医院)1.1CXZL2300013苏黄止咳颗粒北京东方运嘉科技发展有限公司2.2CXZL2300012小儿复方没食子软膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300015栀黄贴膏江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300014不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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