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2024医保谈判,符合条件新药分析(4图)
2024-07-04
·
赛柏蓝
作者 | 张自然博士 编辑 | 相宜 6月28日,国家医保局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告(下文简称《方案》)发布,标志着2024年医保谈判正式启动。 按《方案》目录外西药和中成药条件1(2019.1.1~2024.6.30批准上市且尚未国谈的新通用名药品),截至6月23日,共有213个上市新药符合条件1,其中,独家品种189个(占89%)、非独家品种24个(11%)。这213个新品种共涉及388张批文,其中,化药260张(占2/3)、生物制品115张(占近1/3)、中药13张(占1/30)。 注:本文中的企业均指上市许可持有人。 01 批准时间 这388个批文,共分布在6个年头批准,最多的当然是2023年,尚有132个当年批准上市的新药尚未国谈,有资格参与2024年国谈,占了1/3。 最少的是2019年,只有19个新药。2020~2022年依次是38个、46个、83个新药。2024.1.1~24.6.23,批准上市新药70个,将首次参加2024年国谈。 02 非独家品种 符合目录外条件1的24个非独家品种,共涉及130个批文、96家企业。 涉及企业最多的品种是
注射用尼可地尔
,共涉及15家企业,即
石家庄四药
、
仁合益康
、
扬子江
、
成都苑东
、
北京四环科宝
、
苏州特瑞
、
陕西丽彩
、
天士力之骄
、
天大药业
、
海口天行健
、江苏博欣医药科技、
南京恒道医药科技
、
云南先施药业
、
重庆德诚永道医药
等14家本土药企,以及1家外企(日本中外制药株式会社); 其次是涉及10~15家企业的有3个品种,即
注射用比伐芦定
(11家)、
盐酸非索非那定
片(11家)、
普卢利沙星片
(10家); 涉及5~10家企业的有4个品种,即
四价流感病毒裂解疫苗
流感
病毒裂解疫苗(8家)、
富马酸卢帕他定
片(6家)、
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
脑膜炎
球菌多糖疫苗(6家)、
普乐沙福注射液
(5家); 涉及3家企业的有2个品种,即
盐酸决奈达隆片
、
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
。 03 Top企业 一、独家品种Top企业 189个独家品种共涉及132家企业(本土企业69家、外企63家),中、外企业数量基本持平。其中,拥有2家独家品种的企业共有27家,外企20家(约占3/4)、本土7家(约占1/4)。 拥有独家品种数最多的企业是
罗氏
,共有9个独家新药符合目录外条件1,如
法瑞西单抗注射液
、
格菲妥单抗注射液
、
可伐利单抗注射液
、
利妥昔单抗注射液
(皮下注射)、
玛巴洛沙韦
干混悬剂、
帕妥珠曲妥珠单抗注射液
(皮下注射)、
注射用维泊妥珠单抗
、
阿替利珠单抗注射液
、
托珠单抗注射液
(皮下注射); 有5个独家品种的有4家企业,即
武田
、
施贵宝
、
恒瑞
、
百特
; 有4个独家品种的有2家企业,即
礼来
、
辉瑞
; 有3个独家品种的有7家企业,即
浙江我武生物
、日本协和发酵麒麟、
强生
、
诺华
、
默沙东
、美国健赞、
Swedish Orphan Biovitrum AB
; 有2个独家品种的有13家企业,即
兆科
、
远大
在澳洲设立的创新药研发中心、
卫材
、
康希诺
、
江西青峰药业
、
葛兰素
、
东丽株式会社
、北京明海生物、
安进
、
阿斯利康
、
ViiV Healthcare B.V.
、
NextWave Pharmaceuticals Inc
、
Napp Pharmaceuticals Limited
。 二、非独家品种Top企业 24个非独家品种共涉及96家企业,以本土企业为主,涉及本土企业79家(82%)、外企17家(占18%)。 其中,拥有非独家品种数≥2个的企业共10家,本土企业8家,外企2家(
赛诺菲
和
雅培
),除
扬子江
有3个品种外,其他都有2个品种。
扬子江
的3个品种分别是
注射用尼可地尔
、
富马酸卢帕他定
片、
注射用比伐芦定
。 其他如
北京四环科宝
(
注射用尼可地尔
、
富马酸卢帕他定
片)、
成都盛迪
(
盐酸非索非那定
片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)、
华兰生物
(
四价流感病毒裂解疫苗
、
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
脑膜炎
球菌多糖疫苗)、
厦门恩成制药
(
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
、
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
)、
石药集团欧意
欧意
(
盐酸决奈达隆片
、
盐酸伊立替康脂质体注射液
)、
四川国为制药
(ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
)、
重庆科瑞制药
(
普卢利沙星片
、
盐酸非索非那定片
)。 END 内容沟通:郑瑶(13810174402) 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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