海思科 镇痛新药上市申请，日本兴和 降脂新药佩玛贝特片进口申请 | 新受理（10.16-10.22）
2023-10-23
申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.16-10.22）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHS2300094新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM005注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301147BD211自体CD34+造血干细胞注射液上海本导基因技术有限公司1CXSL2300710BPAb002注射液博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司1CXSL2300721BY101921片成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301138BY101921片成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301139CXG86吸入粉雾剂杭州希溪制药有限公司2.2CXHL2301144Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300706Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300707EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301128EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301129EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301130EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301131HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301135HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301136HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301137ISM5411片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2301140ISM5411片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2301141KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2300702KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2300703QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301142QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301143RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2301145RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2301146RN0191注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301132Tinlarebant片倍亮生技医药(上海)有限公司1CXHL2301124TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301121TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301133TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301122TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301123TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301126TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301127YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301119YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301120ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300704ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300705ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300711人脐带间充质干细胞注射液上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300718口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)科兴(大连)疫苗技术有限公司2.3CXSL2300722司美格鲁肽注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300715多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301134注射用AMT-707普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300719注射用FZ-AD005抗体偶联剂上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXSL2300717注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300714注射用硼[10B]法仑中硼(厦门)生物医药有限公司2.2CXHL2301125赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300708赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300709重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液上海循曜生物科技有限公司1CXSL2300720靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液科济生物医药(上海)有限公司1CXSL2300716仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796二羟丙茶碱注射液西藏海金药业有限公司3CYHS2302795他氟前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302829利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302818吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805地塞米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302827地氯雷他定口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2302803坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302815坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302816复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302806复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302807夫西地酸乳膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302822头孢泊肟酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2302800奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302837奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302838富马酸酮替芬滴眼液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2302799对乙酰氨基酚颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302836己酮可可碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302843普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302793枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302794氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302810氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302811氨氯地平贝那普利胶囊广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2302835氨溴特罗口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302783氨茶碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302798氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830法莫替丁注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302780注射用替加环素双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2302792注射用硫酸多黏菌素B四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2302839熊去氧胆酸胶囊杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302808琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL2300131琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302784琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302785盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸托莫西汀口服溶液广东南国药业有限公司4CYHS2302844硝酸异山梨酯注射液安徽誉恒生物科技有限公司4CYHS2302801硫酸镁注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302817硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司4CYHS2302781磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302833米拉贝隆缓释片乐泰药业有限公司4CYHS2302823罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842羟苯磺酸钙胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2302786羧甲司坦口服溶液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2302828聚乙二醇4000散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2302831贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791醋酸钙口服液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2302797醋酸钠林格葡萄糖注射液成都赛诺联创生物科技有限公司3CYHS2302812醋酸阿托西班注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司4CYHS2302813醋酸阿托西班注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司4CYHS2302814钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809铝碳酸镁混悬液重庆中创科医药有限公司3CYHS2302845长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782马来酸噻吗洛尔滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2302790马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司4CYHS2302834进口申请药品名称企业名称分类受理号atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2300259Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300188BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300263BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300264DS-7011aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300185Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300186Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300187LY3537982胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300257LY3537982胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300258RZL-012注射液Raziel Therapeutics (RT) Ltd.1JXHL2300256Sisunatovir 片Pfizer Inc.1JXHL2300255TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300262TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300260TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300261佩玛贝特片Kowa Company, Ltd.5.1JXHS2300098特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300125特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126中药相关申请药品名称企业名称分类受理号六金清瘟颗粒山东宏济堂制药集团股份有限公司1.1CXZL2300066不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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