南京博德 左奥拉西坦上市申请，McNeil 尼古丁口腔喷雾剂进口申请 | 新受理（11.6-11.12）
2023-11-13
申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.6-11.12）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HR20031片(Ⅰ)山东盛迪医药有限公司2.3CXHS2300099HR20031片(Ⅱ)山东盛迪医药有限公司2.3CXHS2300100人凝血酶原复合物国药集团兰州生物制药有限公司3.4CXSS2300087注射用左奥拉西坦南京博德生物制药有限公司2.1CXHS2300098新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABP1019A片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2301224ABP1019A片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2301225AZD0901阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2300767AZD0901阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2300765BGB-15025片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301247BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301219BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301220BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301221BR115注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2300772CG2001北京辰光医药科技有限公司2.2CXHL2301246CMS-D001片海南康哲美丽科技有限公司1CXHL2301250CMS-D001片海南康哲美丽科技有限公司1CXHL2301251CMS-D001片海南康哲美丽科技有限公司1CXHL2301252DA414颗粒成都地奥九泓制药厂1CXHL2301248DA414颗粒成都地奥九泓制药厂1CXHL2301249FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301258FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301259HRS-7535片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301253HRS-7535片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301254HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301236HS-10501片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2301237HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301238HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301239HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301240HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301241HS-10509片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301242HS-10509片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301243HS-10509片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301244ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301227ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301228QR056240CR片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301222QR056240CR片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301223SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301230SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301231SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301232SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301233SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301234SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301235ZS805注射液四川至善唯新生物科技有限公司1CXSL2300775人脐带间充质干细胞注射液广州达博生物制品有限公司1CXSL2300769人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2300770注射用AMT-116普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300771注射用JMKX003142浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301229注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300774注射用RC88荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300768注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300766盐酸右美托咪定鼻喷雾剂石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2301255盐酸氨酮戊酸颗粒剂上海复旦张江生物医药股份有限公司2.4CXHL2301260硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL2301256硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL2301257硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.4CXHL2301261硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.4;2.2CXHL2301262碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒北京华亘安邦科技有限公司2.2CXHL2301245重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300773阿哌沙班胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2301226仿制药申请药品名称企业名称分类受理号中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303030中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303031中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303032乙酰半胱氨酸注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHS2303064乳果糖口服溶液云鹏医药集团有限公司4CYHS2303044二十碳五烯酸乙酯软胶囊山东新华制药股份有限公司4CYHS2303096二十碳五烯酸乙酯软胶囊山东新华制药股份有限公司4CYHS2303097依托考昔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2303103依托考昔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2303104依折麦布片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2303082利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095卡前列素氨丁三醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2303074叶酸片沈阳天邦药业有限公司3CYHS2303033吡拉西坦注射液山东化药医药科技有限公司3CYHS2303048吡拉西坦注射液山东化药医药科技有限公司3CYHS2303049吡拉西坦注射液山东化药医药科技有限公司3CYHS2303050吡格列酮二甲双胍片江苏安必生制药有限公司3CYHS2303085地夸磷索钠滴眼液南京帝昌医药科技有限公司4CYHS2303015地奈德软膏杭州领业医药科技有限公司3CYHS2303027培哚普利氨氯地平片(III)江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2303047复合磷酸氢钾注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2303010复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086复方甘草酸苷片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2303019复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303075复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303076多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303077多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078奥利司他胶囊大邦(湖南)生物制药有限公司4CYHS2303012奥利司他胶囊大邦(湖南)生物制药有限公司4CYHS2303013奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303017富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303018富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034对乙酰氨基酚布洛芬片长春澜江医药科技有限公司3CYHS2303092尼可地尔片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2303020左炔诺孕酮片广州朗圣药业有限公司4CYHS2303011布洛芬注射液山东新华制药股份有限公司3CYHL2300136布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303062布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303063布美他尼注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2303056托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303067托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303068拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHL2300135氯化钾口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2303094氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303022氯化钾颗粒山西皇城相府药业股份有限公司3CYHS2303099氯化钾颗粒山西皇城相府药业股份有限公司3CYHS2303100氯化钾颗粒山西阳和医药技术有限公司3CYHS2303028氯化钾颗粒山西阳和医药技术有限公司3CYHS2303029法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2303043法莫替丁注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2303025注射用盐酸地尔硫䓬舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2303042盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060盐酸甲氧氯普胺注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2303024盐酸纳洛酮注射液重庆中创科医药有限公司3CYHS2303079盐酸纳洛酮注射液重庆中创科医药有限公司3CYHS2303080盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035硫酸氨基葡萄糖胶囊哈尔滨中泰医药有限公司4CYHS2303014磷酸奥司他韦干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2303053磷酸奥司他韦干混悬剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2303054米诺地尔搽剂广州康药师医药科技有限公司3CYHS2303072米诺地尔泡沫剂山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303026精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2303081维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088罗沙司他胶囊海口市制药厂有限公司4CYHS2303051罗沙司他胶囊海口市制药厂有限公司4CYHS2303052聚乙二醇钠钾散南京海纳制药有限公司4CYHS2303083艾地骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303057艾地骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303058萘普生钠片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2303023西罗莫司凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2303061贝美素噻吗洛尔滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2303101达格列净二甲双胍缓释片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303036达格列净二甲双胍缓释片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303037达格列净二甲双胍缓释片(III)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303038达格列净二甲双胍缓释片(IV)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303039达格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303089达格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303090醋酸钙片吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2303084醋酸钠林格注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2303093重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303065重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303066重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2303040重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2303041重酒石酸去甲肾上腺素注射液中润药业有限公司3CYHS230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