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南京博德
左奥拉西坦
上市申请,McNeil 尼古丁口腔喷雾剂进口申请 | 新受理(11.6-11.12)
2023-11-13
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信狐药迅
申请上市
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(11.6-11.12)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HR20031片(Ⅰ)
山东盛迪医药有限公司
2.3CXHS2300099HR20031片(Ⅱ)
山东盛迪医药有限公司
2.3CXHS2300100人凝血酶原复合物国药集团兰州生物制药有限公司3.4CXSS2300087
注射用左奥拉西坦
南京博德生物制药有限公司
2.1CXHS2300098新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABP1019A片
上海爱博医药科技有限公司
1CXHL2301224ABP1019A片
上海爱博医药科技有限公司
1CXHL2301225AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1CXSL2300767AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1CXSL2300765BGB-15025片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2301247BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2301219BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2301220BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2301221BR115注射液
浙江博锐生物制药有限公司
1CXSL2300772CG2001北京辰光医药科技有限公司2.2CXHL2301246CMS-D001片海南康哲美丽科技有限公司1CXHL2301250CMS-D001片海南康哲美丽科技有限公司1CXHL2301251CMS-D001片海南康哲美丽科技有限公司1CXHL2301252DA414颗粒成都地奥九泓制药厂1CXHL2301248DA414颗粒成都地奥九泓制药厂1CXHL2301249FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301258FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301259HRS-7535片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301253HRS-7535片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301254HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301236HS-10501片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2301237HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301238HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301239HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301240HS-10501片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301241HS-10509片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301242HS-10509片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301243HS-10509片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301244ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301227ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301228QR056240CR片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301222QR056240CR片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301223SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301230SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301231SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301232SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301233SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301234SYN045片石家庄四药有限公司1CXHL2301235ZS805注射液四川至善唯新生物科技有限公司1CXSL2300775人脐带间充质干细胞注射液广州达博生物制品有限公司1CXSL2300769人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2300770注射用AMT-116普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300771注射用JMKX003142浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301229注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300774注射用
RC88
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300768注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300766
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2301255盐酸氨酮戊酸颗粒剂上海复旦张江生物医药股份有限公司2.4CXHL2301260硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL2301256硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL2301257硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.4CXHL2301261硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.4;2.2CXHL2301262碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒
北京华亘安邦科技有限公司
2.2CXHL2301245重组抗
IL-1β
人源化单克隆抗体注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1CXSL2300773阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
南京三迭纪医药科技有限公司
2.2CXHL2301226仿制药申请药品名称企业名称分类受理号中/长链脂肪乳注射液(C6-24)
四川科伦药业股份有限公司
4CYHS2303030中/长链脂肪乳注射液(C6-24)
四川科伦药业股份有限公司
4CYHS2303031中/长链脂肪乳注射液(C6-24)
四川科伦药业股份有限公司
4CYHS2303032
乙酰半胱氨酸注射液
山西阳和医药技术有限公司
3CYHS2303064乳果糖口服溶液
云鹏医药集团有限公司
4CYHS2303044二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东新华制药股份有限公司
4CYHS2303096二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东新华制药股份有限公司
4CYHS2303097依托考昔片
云鹏医药集团有限公司
4CYHS2303103依托考昔片
云鹏医药集团有限公司
4CYHS2303104
依折麦布片
云南龙津康佑生物医药有限公司
4CYHS2303082
利格列汀片
山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095
卡前列素氨丁三醇注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2303074
叶酸片
沈阳天邦药业有限公司3CYHS2303033
吡拉西坦注射液
山东化药医药科技有限公司3CYHS2303048
吡拉西坦注射液
山东化药医药科技有限公司3CYHS2303049
吡拉西坦注射液
山东化药医药科技有限公司3CYHS2303050
吡格列酮二甲双胍片
江苏安必生制药有限公司3CYHS2303085
地夸磷索钠滴眼液
南京帝昌医药科技有限公司4CYHS2303015
地奈德软膏
杭州领业医药科技有限公司3CYHS2303027培哚普
利氨氯地平片
(III)江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2303047复合磷酸氢钾注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2303010复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086复方甘草酸苷片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2303019复方醋酸
钠林格注射液
辽宁民康制药有限公司3CYHS2303075复方醋酸
钠林格注射液
辽宁民康制药有限公司3CYHS2303076多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303077多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078奥利司他胶囊大邦(湖南)生物制药有限公司4CYHS2303012奥利司他胶囊大邦(湖南)生物制药有限公司4CYHS2303013
奥美沙坦酯氨氯地平片
江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069
富马酸伏诺拉生片
宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303017
富马酸伏诺拉生片
宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303018
富马酸福莫特罗吸入溶液
南京力成药业有限公司4CYHS2303034对乙
酰氨基酚布洛芬片
长春澜江医药科技有限公司3CYHS2303092
尼可地尔片
湖南九典制药股份有限公司4CYHS2303020
左炔诺孕酮片
广州朗圣药业有限公司4CYHS2303011
布洛芬注射液
山东新华制药股份有限公司3CYHL2300136
布洛芬注射液
陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303062
布洛芬注射液
陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303063
布美他尼注射液
齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2303056
托拉塞米注射液
湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303067
托拉塞米注射液
湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303068
拉考沙胺注射液
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHL2300135
氯化钾口服溶液
山东朗诺制药有限公司3CYHS2303094
氯化钾口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071
氯化钾注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303022氯化钾颗粒山西皇城相府药业股份有限公司3CYHS2303099氯化钾颗粒山西皇城相府药业股份有限公司3CYHS2303100氯化钾颗粒山西阳和医药技术有限公司3CYHS2303028
氯化钾颗粒
山西阳和医药技术有限公司3CYHS2303029
法莫替丁注射液
海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2303043
法莫替丁注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2303025注射用盐酸地尔硫䓬舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2303042
盐酸屈他维林注射液
北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060
盐酸甲氧氯普胺注射液
海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2303024
盐酸纳洛酮注射液
重庆中创科医药有限公司3CYHS2303079
盐酸纳洛酮注射液
重庆中创科医药有限公司3CYHS2303080
盐酸贝尼地平片
重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035
硫酸氨基葡萄糖胶囊
哈尔滨中泰医药有限公司4CYHS2303014
磷酸奥司他韦
干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2303053
磷酸奥司他韦干混悬剂
宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2303054
米诺地尔搽剂
广州康药师医药科技有限公司3CYHS2303072米诺地尔泡沫剂山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303026
精氨酸布洛芬颗粒
石家庄四药有限公司4CYHS2303081
维生素K1注射液
海南倍特药业有限公司3CYHS2303087
维生素K1注射液
海南倍特药业有限公司3CYHS2303088
罗沙司他胶囊
海口市制药厂有限公司4CYHS2303051
罗沙司他胶囊
海口市制药厂有限公司4CYHS2303052聚乙二醇钠钾散南京海纳制药有限公司4CYHS2303083
艾地骨化醇软胶囊
正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303057
艾地骨化醇软胶囊
正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303058
萘普生钠片
长春海悦药业股份有限公司3CYHS2303023西罗莫司凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2303061
贝美素噻吗洛尔滴眼液
杭州民生药业股份有限公司4CYHS2303101
达格列净二甲双胍缓释片
(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303036
达格列净二甲双胍缓释片
(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303037
达格列净二甲双胍缓释片
(III)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303038
达格列净二甲双胍缓释片
(IV)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303039
达格列净片
惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303089
达格列净片
惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303090
醋酸钙片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2303084醋酸钠林格注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2303093
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303065重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303066重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2303040
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2303041
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
中润药业有限公司3CYHS2303045
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
中润药业有限公司3CYHS2303046间苯三酚注射液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2303073
阿加曲班注射液
国药集团容生制药有限公司4CYHS2303091
阿帕他胺片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303016阿昔莫司胶囊浙江赛默制药有限公司4CYHS2303059马来酸氟伏沙明片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2303021进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300272AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300273AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300274AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300275BAY2433334片Bayer AG1JXHL2300276BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300279Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2300191LNP023胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300280MK-5684片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2300277MK-5684片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2300278尼古丁口腔喷雾剂McNeil Sweden AB5.1JXHS2300100
帕博利珠单抗注射液
Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2300192
帕博利珠单抗注射液
Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300083
马昔腾坦他达拉非片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.2.3JXHL2300281中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
南京博德生物制药有限公司
山东盛迪医药有限公司
爱博新药研发(上海)有限公司
[+11]
适应症
-
靶点
IL-1β
药物
Misitatug blivedotin
盐酸右美托咪定
乙酰半胱氨酸
[+39]
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