海思科 神经镇痛新药HSK16149胶囊上市申请 ，复星凯特 阿基仑赛新适应症申请 | 新受理（10.24-10.30）
2022-10-31
疫苗仿制药抗体
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.24-10.30）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2200058阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司3.2CXSS2200087利妥昔单抗注射液盛禾(中国)生物制药有限公司3.3CXSS2200086新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0706片厦门特宝生物工程股份有限公司1CXHL22008281CXHL2200829KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL22008331CXHL2200834KYS202002A 注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2200544TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL22008351CXHL2200836TUL12101滴眼液珠海联邦制药股份有限公司1CXHL22008451CXHL22008431CXHL2200844奥曲肽长效注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL22008312.2CXHL2200832谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHL2200830硫酸阿托品滴眼液浙江瑞瞳生物科技有限公司2.4CXHL2200846孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL22008392.2;2.4CXHL22008402.2CXHL22008412.2CXHL2200842人iPSC来源心肌细胞注射液南京艾尔普再生医学科技有限公司1CXSL2200547四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)上海生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL2200542泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2200838重组人乳头瘤病毒6/11/16/18型四价疫苗(汉逊酵母)江苏瑞科生物技术股份有限公司2.2CXSL2200545注射用HN0090辉诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200837注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2200543自体淋巴细胞注射液北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司1CXSL2200546仿制药申请药品名称企业名称分类受理号奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS22018544CYHS2201855奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂重庆德润笙医药有限公司3CYHS2201828玻璃酸钠滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2201813布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847地奈德乳膏福元药业有限公司3CYHS2201820恩曲他滨胶囊浙江普利药业有限公司3CYHS2201829二羟丙茶碱注射液四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2201826氟马西尼注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS22018363CYHS2201837氟尿嘧啶注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2201842复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816酒石酸匹莫范色林胶囊天津天士力圣特制药有限公司3CYHL2200097来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2201815利奈唑胺葡萄糖注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201848硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS22018573CYHS2201858马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835尼莫地平口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2201834尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856他达拉非片河南比福制药股份有限公司4CYHS2201830碳酸氢钠林格注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2201838替米沙坦氢氯噻嗪片南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2201841吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2201819合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2201809西格列汀二甲双胍片(I)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201823西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2201824盐酸氨溴索滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS22018433CYHS2201844盐酸氨溴索口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2201832盐酸丙卡特罗颗粒安徽百奥药业有限公司3CYHS2201846盐酸丙卡特罗口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201853盐酸多巴胺注射液通合生物医药(山东)有限公司3CYHS2201817盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825盐酸乐卡地平片兆科药业(广州)有限公司4CYHS2201840盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司3CYHS22018103CYHS2201811盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS22018214CYHS2201822盐酸左西替利嗪口服滴剂万特制药(海南)有限公司4CYHS2201845依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831乙酰半胱氨酸注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201814重酒石酸间羟胺注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2201833海南倍特药业有限公司3CYHS2201827重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS22018503CYHS2201851注射用哌拉西林钠山西铭羽生物科技有限公司3CYHS2201852注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠沈阳三九药业有限公司4CYHS2201812进口申请药品名称企业名称分类受理号Aticaprant 薄膜包衣片强生(中国)投资有限公司1JXHL2200317Delgocitinib乳膏上海励奥医药咨询有限公司2.2;2.4JXHL2200316elranatamab辉瑞投资有限公司1JXSL2200188Imlunestrant 片礼来苏州制药有限公司1JXHL2200318Upadacitinib片艾伯维医药贸易(上海)有限公司2.4JXHL22003112.4JXHL2200312VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200189阿塞那平透皮贴剂丽珠集团丽珠医药研究所2.2JXHL22003132.2JXHL22003142.2JXHL2200315度普利尤单抗注射液赛诺菲(中国)投资有限公司3.1JXSL2200187卡替拉韦钠片葛兰素史克(中国)投资有限公司5.1JXHS2200098卡替拉韦注射液5.1JXHS2200099注射用AT-1501乔治(北京)临床医学研究有限公司1JXSL2200186中药相关申请无。
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