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山东博安生物
国内首个
GLP-1度拉糖肽 生物类似药
提交上市申请|新受理(5.27-6.2)
2024-06-03
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信狐药迅
生物类似药
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度拉糖肽注射液
山东博安生物技术股份有限公司
3.3CXSS2400054
度拉糖肽注射液
山东博安生物技术股份有限公司
3.3CXSS2400053度拉糖肽注射液
山东博安生物技术股份有限公司
3.3CXSS2400052
度拉糖肽注射液
山东博安生物技术股份有限公司
3.3CXSS2400051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CS060380片
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司
1CXHL2400553CS060380片
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司
1CXHL2400552CS060380片
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司
1CXHL2400551ABP2111Na片
上海爱博医药科技有限公司
1CXHL2400547ABP2111Na片
上海爱博医药科技有限公司
1CXHL2400546BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400550BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400548177Lu-LNC1011注射液
烟台蓝纳成生物技术有限公司
1CXHL2400545BN104片
烨辉医药科技(上海)有限公司
1CXHL2400536BN104片烨辉医药科技(上海)有限公司1CXHL2400535HX301胶囊杭州翰思生物医药有限公司1CXHL2400534BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400533BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400532BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400531TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400530HSK44459片四川海思科制药有限公司1CXHL2400529HSK44459片四川海思科制药有限公司1CXHL2400528HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400544HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400543HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400542SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400541SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400540SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400539HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400538HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400537BCM878口崩片上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400549
糠酸莫米松鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司4CYHL2400102
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.2CXSL2400350SHR-2106注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400359注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400358注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400357HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400356XMVA09注射液合肥星眸生物科技有限公司1CXSL2400355
夫那奇珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400363
夫那奇珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400362
夫那奇珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400361注射用LNF2007双特异性抗体山东新时代药业有限公司1CXSL2400360人脐带间充质干细胞注射液浙江泉生生物科技有限公司1CXSL2400353MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400354SGC001注射液北京舜景生物医药技术有限公司1CXSL2400352注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400351仿制药申请药品名称企业注册分类受理号依帕司他片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2401651氯化钾颗粒山东普瑞曼药业有限公司3CYHS2401648
维生素B6注射液
北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401646
布美他尼注射液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401641
布美他尼注射液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401640
氨磺必利口服溶液
常州四药制药有限公司3CYHS2401638
氯化钙注射液
河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2401634异烟肼注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401633
维生素K1注射液
合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2401632
维生素K1注射液
合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2401631
硫辛酸片
苏州富士莱医药股份有限公司3CYHS2401626
硫辛酸片
苏州富士莱医药股份有限公司3CYHS2401625
阿替卡因肾上腺素注射液
扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401623
利伐沙班颗粒
南京海纳制药有限公司3CYHS2401606
马来酸氯苯那敏注射液
宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2401605
盐酸曲唑酮片
重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2401603复方匹可硫酸钠口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401595
布洛芬片
珠海润都制药股份有限公司3CYHS2401594
氯化钾注射液
福州基石医药科技有限公司3CYHS2401593多索茶碱糖浆山东朗诺制药有限公司3CYHS2401592重酒石酸去甲肾上腺素注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2401584
吡格列酮二甲双胍片
成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401579
布立西坦口服溶液
海南全星制药有限公司3CYHS2401578恩格列净片云鹏医药集团有限公司4CYHS2401650
聚乙烯醇滴眼液
浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401649
盐酸尼卡地平注射液
河南群益医药科技开发有限公司4CYHS2401647二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401645二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401644二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401643
吗啉硝唑氯化钠注射液
浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401642
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401639
硫酸氨基葡萄糖胶囊
山西复盛公大药厂有限公司4CYHS2401637
妥布霉素滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401636地诺孕素片常州四药制药有限公司4CYHS2401635
阿普米司特片
天津市中央药业有限公司4CYHS2401630
阿普米司特片
天津市中央药业有限公司4CYHS2401629
阿普米司特片
天津市中央药业有限公司4CYHS2401628
夫西地酸乳膏
浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401627
恩扎卢胺软胶囊
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2401624塞来昔布胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2401622盐酸伊立替康脂质体注射液上海研诺医药科技有限公司4CYHS2401621乳果糖口服溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401620
乳果糖口服溶液
江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401619
美阿沙坦钾片
江苏和晨药业有限公司4CYHS2401618
美阿沙坦钾片
江苏和晨药业有限公司4CYHS2401617
碘佛醇注射液
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401616
碘佛醇注射液
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401615乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401614
乳果糖口服溶液
重庆和平制药有限公司4CYHS2401613
乳果糖口服溶液
重庆和平制药有限公司4CYHS2401612
利丙双卡因乳膏
华熙生物科技股份有限公司4CYHS2401611氟比洛芬凝胶贴膏湖南普道医药技术有限公司4CYHS2401610通滞苏润江片新疆维吾尔药业有限责任公司4CYZS2400001
罗沙司他胶囊
郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609
罗沙司他胶囊
郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401607
双氯芬酸钠肠溶片
浙江京新药业股份有限公司4CYHS2401604盐酸美金刚片云鹏医药集团有限公司4CYHS2401602
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司4CYHS2401601
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司4CYHS2401600他克莫司软膏齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2401599克立硼罗软膏湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2401596
吡仑帕奈口服混悬液
山东朗诺制药有限公司4CYHS2401591
盐酸伐昔洛韦片
以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2401590
枸橼酸托法替布缓释片
华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2401589
艾拉莫德片
四川国为制药有限公司4CYHS2401588
尼莫地平片
哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2401587
西甲硅油乳剂
成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401586
盐酸贝尼地平片
福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585
磷酸西格列汀片
济南高华制药有限公司4CYHS2401583
磷酸西格列汀片
济南高华制药有限公司4CYHS2401582
注射用阿糖胞苷
石家庄迪斯凯威医药科技有限公司4CYHS2401581乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2401598乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2401597
吸入用异丙托溴铵溶液
广州大光制药有限公司4CYHS2401580
拉坦前列素滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401577
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2401576盐酸
艾司洛尔氯化钠注射液
北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2401575进口申请药品名称企业注册分类受理号左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400033
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400032盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400031地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400123Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400122Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400121Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400120Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400119Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400118克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400125
克拉屈滨胶囊
Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400124
盐酸非苏拉生片
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.2.4JXHL2400117呼吸道合胞病毒疫苗Pfizer Inc.3.1JXSL2400107VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400105Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400106
贝利尤单抗注射液
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2400104中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参蒲盆安颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1CXZS2400017开心散
山东润中药业有限公司
3.1CXZS2400019玉女煎颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
3.1CXZS2400018不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
山东博安生物技术股份有限公司
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司
爱博新药研发(上海)有限公司
[+5]
适应症
-
靶点
-
药物
度拉糖肽
糠酸莫米松
重组带状疱疹(GlaxoSmithKline Plc)
[+48]
标准版
¥
16800
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