生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
【药研发0321】康朴新型分子胶完成
SLE
临床入组 | 中生复诺健溶瘤病毒获批
肝癌
临床...
2023-03-20
·
药研发
临床3期
临床结果
临床2期
临床1期
多肽偶联药物
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
康朴
新型分子胶完成
SLE
临床入组。
康朴生物
E3泛素连接酶复合物CRL4-
CRBN
调节剂KPG-818在美国开展治疗
系统性红斑狼疮(SLE)
的Ⅱa期临床完成全部患者入组。公布在ACR2022年会上的Ⅰb期临床数据显示,
KPG-818
具有良好的剂量-暴露量相关性,血药浓度在7天内达到稳态;能诱导Aiolos的显著降解、B细胞耗竭、
pDC
的下调和Treg的上调;并具有良好的耐受性。国内药讯1.
恒瑞
JAK1
抑制剂
皮炎
Ⅲ期临床积极。
恒瑞
旗下
瑞石生物
JAK1抑制剂艾玛昔替尼
JAK1
抑制剂艾玛昔替尼在2023年美国皮肤病学会年会上公布用于治疗
中重度特应性皮炎(AD)
的Ⅲ期临床(QUARTZ3)积极结果。与安慰剂相比,
艾玛昔替尼
(8mg或4mg)治疗组16周时达到研究者总体评分(IGA)为0(皮损完全清除)或1(几乎完全清除),且较基线下降≥2分(IGA应答)的患者比例(42.0%和36.3%)显著更高,达成EASI-75应答的患者比例(66.1%和54.0%)具统计学显著性。而且药物的总体耐受性良好。2.先为达
GLP-1R
激动剂启动减肥III期临床。
先为达生物
开发的长效GLP-1类似物XW003(ecnoglutide)登记启动一项III期临床(SLIMMER),拟评估用于成年
超重
或
肥胖
受试者中的减重疗效。该项试验的主要研究者由
北京大学人民医院
医学博士纪立农担任。在IIb期临床临床中,
XW003
组(2.4mg)患者的平均体重较基线下降11.1%(10.9kg),而
利拉鲁肽
组这一比例为7.9%(8.1kg),P=0.009;两组体重下降≥5%的患者比例分别为88.5%和70.4%,体重下降≥10%的患者比例分别为57.7%和33.3%。3.
南京爱德程
TKI
拟纳入突破性治疗品种。
爱德程医药
1类化药
AL8326片
获
CDE
拟纳入突破性治疗品种,用于治疗至少接受二线治疗方案后进展或复发的
小细胞肺癌
。
AL8326
是一款多靶点
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
,主要抑制FGFR、
VEGFR
、
Aurora B
等蛋白。该新药目前正在国内开展多项临床研究,适应症涉及
小细胞肺癌
、
非小细胞肺癌
、妇科恶性肿瘤、
胰腺癌
为主的
晚期肿瘤
等。4.
中生复诺健
溶瘤病毒获批
肝癌
临床。
中生复诺健生物
重组人
IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
的第三项适应症获国家药监局临床许可,拟联合
卡瑞利珠单抗
治疗既往至少接受过一线治疗方案治疗的
晚期原发性肝细胞癌
。这是
复诺健生物
专有SYNERLYTIC™技术平台开发的首个产品,它同时携带
IL12
、
IL15
和IL15受体α亚基(
IL15/15RA
)和
PD-L1
阻断肽(PDL1B)的基因,具有协同抗
肿瘤
的治疗潜力。5.
荣昌
MSLN-ADC获批
实体瘤
临床。
荣昌生物
靶向
新型间皮素 (MSLN)
的ADC药物
注射用RC88
获国家药监局临床默示许可,拟联合
特瑞普利单抗
开展Ⅰ/IIa期临床,评估联合用药治疗间皮素表达阳性的恶性肿瘤(如
胸膜间皮瘤
、
腹膜间皮瘤
、
肺腺癌
、
胰腺癌
、
卵巢癌
、
胃癌
等)的效果。
RC88
可通过靶向结合
MSLN阳性的肿瘤
MSLN
阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的
肿瘤
杀灭效果。6.上海民为
GLP-1R
/
GCGR
/
GIPR
激动剂报IND。民为生物1类生物制品
MWN101注射液
的临床试验申请获
CDE
受理。
MWN101
是国产首款申报临床的GLP-1/
GCG
/
GIP-Fc融合蛋白
GIP-Fc
融合蛋白,拟开发用于治疗
2型糖尿病
和
肥胖
。全球范围内,已有4款同类产品进入临床开发,其中
韩美制药
的
HM15211
和
礼来
的
retatrutide
研发进展最快,目前已处于II期临床阶段。7.
基石
引进
ROR1
-ADC转化医学研究积极。
基石药业
在2023年World ADC London会议上公布其引进的
ROR1
ADC药物
CS5001
转化医学初步研究结果。数据表明,
ROR1
在多种
实体瘤
组织中有表达,且CS5001对多种表达
ROR1的血液瘤
ROR1
的血液瘤及
实体瘤
细胞展现出较强的细胞毒性。
CS5001
在实体瘤CDX和
三阴性乳腺癌
PDX模型中也显示出明显的对
ROR1
表达的依赖性趋势。
ROR1
表达将作为
CS5001
药效的潜在预测性生物标志物在Ⅰ期临床中进行探索。国际药讯1.
Incyte
公司
JAK1
抑制剂
白癜风
IIb期临床成功。
Incyte
公司口服
JAK1
抑制剂povorcitinib治疗
非节段型白癜风
的IIb期研究达到主要终点。与安慰剂相比,
povorcitinib
(15mg、45mg和75mg)治疗组第24周时全身
白癜风
面积评分指数显著改善(-19.1%、-17.8%和-15.7%,vs+2.3%);达到T-VASI较基线减少≥50%的患者比例更高(10.5%、15.2%和5.6%,vs3.0%)。药物的耐受性良好,没有出现与治疗有关的严重不良反应。2.创新
IL-17A
抑制剂
汗腺炎
IIb/III期临床积极。
Affibody
公司与
ACELYRIN
公司开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep (IMG-020) 在AAD2023年会上公布用于治疗
中重度化脓性汗腺炎 (HS)
HS
) 的IIb/III期临床积极结果。12周治疗数据显示,
脓肿
和炎性结节减少至少50%、75%、90%和100%的患者比例分别达到71%,57%,38%和33%。安全性数据与之前研究一致。
创响
拥有该新药的大中华区及韩国的商业化权益。3.新型抗体-
TCR
-T疗法获批临床。
Estrella Biopharma
公司CD19-重定向ARTEMIS T细胞疗法
EB103
获FDA批准开展I/II期临床,评估用于治疗
复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
患者,包括
HIV相关淋巴瘤
以及
原发性和继发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤
。EB103转载的抗原识别结构包含
CD19
抗体的抗原结合域
Fab
与
γδ TCR
的效应结构域,同时在共刺激域上也连接靶向
CD19
的scFv片段,旨在与
癌症
靶标接触时被激活和调节的同时,降低
CRS
的发生。4.肠道菌群或可调控CAR-T治疗效果。德国癌症研究中心、美国MD安德森癌症中心联合团队在期刊Nature Medicine上发表他们跟踪评估
B细胞白血病
和
淋巴瘤
经治患者接受CAR-T治疗前后两年的前瞻性研究成果。与未接受抗生素治疗的患者相比,在CAR-T细胞治疗前接受广谱抗生素治疗的患者往往具有更高的
肿瘤
复发和全身
炎症
。研究揭示肠道微生物组和CAR-T细胞治疗结果之间的强烈关联。5.
武田
加码细胞治疗赛道。
武田
扩大与基因编辑药企
Artisan Bio
的合作,旨在进一步利用后者的基因组编辑技术,开发通用细胞疗法。
Artisan
是一家研发服务型药企,其主要技术包括同种异体编辑、隐形编辑和双 CAR敲入技术。根据协议,
Artisan Bio
将获得额外资金,为
武田
提供基因组编辑工具协助细胞治疗项目的研发;
武田
将负责合作产品的开发、制造和商业化。医药热点1.中国睡眠大数据中心成立。3月19日,由中国睡眠研究会等联合发起的中国睡眠大数据中心正式成立。
中国科学院
院士、北京大学第六医院院长陆林在成立仪式上表示,该中心将借助大数据分析筛查睡眠相关疾病,建立立体式分级诊疗体系,进而减少个人
睡眠障碍
的患病率和患病风险。在中国,成人
失眠
发生率高达38.2%,睡眠问题引发的慢性病中发病率前三的分别为
肥胖症
、
高血压
和
糖尿病
。2.全球首位女性艾滋病“治愈者”出现。近日,美国威尔康奈尔医学院的研究人员在Cell 期刊上发表题为" HIV-1 remission and possible cure in a woman after haplo-cord blood transplant "的论文。研究显示,一例同时患有
急性髓系白血病(AML)
和艾滋病的混血女性在接受干细胞移植37个月后,停止了抗艾滋病毒治疗,之后她的体内连续18个月没有检测到HIV-1。该患者成为继“柏林病人”、“伦敦病人”、“杜塞尔多夫病人”之后,第四例经发表的艾滋病治愈病例,被称为“纽约病人”。同时,也是全球首次成功治疗的女性艾滋病患者。3.日本发生由诺瓦克病毒引发的食物中毒。据日本共同社18日晚报道,日本广岛市一个婚礼现场近期发生集体食物中毒,多人在用餐后出现
呕吐
、拉肚子、发烧等症状,患者检出诺瓦克病毒。冬季到初春期间是诺瓦克病毒流行期,日本多地近期已发生诺瓦克病毒引发的食物中毒。日媒提醒民众勤洗手,吃的食品尽量充分加热。评审动态 1. CDE新药受理情况(03月20日) 2. FDA新药获批情况(北美03月17日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -2.25%涨幅前三 跌幅前三
睿昂基因
+5.32% N 宏 源 -16.10%*ST 必康 +4.98%
上海谊众
-10.11%
贵州三力
+2.70%
昆药集团
-10.01%【
以岭药业
】生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得批准,于2023年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。【
恒瑞医药
】
江苏恒瑞医药股份有限公司
子公司
成都盛迪医药有限公司
收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交SHR8028滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。【
津药药业
】
津药药业股份有限公司
子公司
天津金耀药业有限公司
近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂临床试验批准通知书。【
莎普爱思
】
浙江莎普爱思药业股份有限公司
的新药硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
上海谊众药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
[+31]
适应症
2型糖尿病
肝癌
先天性风疹综合征
[+36]
靶点
CRBN
JAK1
GLP-1R
[+17]
药物
Efocipegtrutide
Misitatug blivedotin
伊诺格鲁肽
[+15]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务