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2024年医保谈判，这些药品有机会（附名单下载）

2024-07-08

高管变更

特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶 6月28日，国家医疗保障局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告（下文简称《方案》）发布，标志着2024年医保谈判正式启动。本文据易联招采网数据，对符合目录外条件2、4、5的药品进行分析。注：本文数据仅指可能符合申报条件的药品，实际以官方公布数据为准。 01 条件2、新增适应症《方案》中“目录外西药和中成药”条件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品”。关注赛柏蓝，公众号后台对话框编辑“国谈”并发送获取符合目录外条件2、4、5的药品excel名单一、品种截至6月23日，符合目录外条件2的药品有18个，进口10个，国产8个。涉及最多的品种是PD/L1，共涉及4个，其中，国产1家，即上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状），进口3家，即默沙东的帕博利珠单抗注射液（K药）、施贵宝的纳武利尤单抗注射液（O药）、罗氏的PD-L1阿替利珠单抗注射液 PD-L1阿替利珠单抗注射液（T药、泰圣奇）。增加适应症最多的也是PD-1，K药、O药各增加了4个适应症，复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）增加了2个适应症。其次是广州倍绣生物的猪源纤维蛋白粘合剂（倍绣胶）增加了3个适应症。辉瑞/药明生物的舒格利单抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠单抗（优赫得）、拜耳的利伐沙班干混悬剂（拜瑞妥）、罗氏的注射用维泊妥珠单抗（优罗华）各增加了2个适应症。（详见表一）表一、符合目录外条件2：2019.1.1～2024.6.23批准适应症或功能主治发生重大变化的药品二、企业如表一所示，截至6月23日，上述18个“目录外条件2”药品共涉及15家企业，其中，外企8家、本土企业7家。其中，涉及药品最多的是罗氏制药，有3个品种，即法瑞西单抗注射液（罗视佳）、注射用维泊妥珠单抗（优罗华）、阿替利珠单抗注射液（PD-L1，T药，泰圣奇）。其次是复宏汉霖，有2个品种，即斯鲁利单抗注射液（PD-1，汉斯状）、利妥昔单抗注射液（汉利康）。其他企业都只有1个药品，外企的如辉瑞/药明生物（舒格利单抗注射液）、第一三共（注射用德曲妥珠单抗）、勃林格殷格翰（佩索利单抗注射液）、拜耳（利伐沙班干混悬剂）、强生（达雷妥尤单抗注射液）、默沙东（K药）和施贵宝（O药），本土药企如药明巨诺（瑞基奥仑赛注射液）、广州倍绣生物（猪源纤维蛋白粘合剂）、国药集团国瑞药业（无水乙醇注射液）、沈阳兴齐眼科（硫酸阿托品滴眼液）、基石/药明生物（舒格利单抗注射液）、誉衡/药明生物（赛帕利单抗注射液）。 02 条件4、鼓励目录《方案》中“目录外西药和中成药”条件4是指“纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2024年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品”，覆盖第1～3批鼓励仿制药品目录和第1～4批鼓励研发申报儿童药品清单。截至6月23日，共有14个鼓励研发申报儿童药品清单符合条件4，前三批都各有4个，第四批有2个。就国外售价而言，价格最贵的是口服用苯丁酸甘油酯，也是唯一超过4万元的品种，在美国售价折合人民币42660元； 1万～4万元的有2个，即注射用维拉苷酶α（日本13985元）、注射用艾夫糖苷酶α（美国13946元）； 4千～1万元的有3个，即呋塞米口服溶液（美国6788元）、盐酸普萘洛尔口服溶液（美国4747元）、马来酸依那普利口服溶液（美国4728元）； 1千～4千元的有3个，即氟哌啶醇口服溶液（美国1598元）、氯巴占片（美国1550元）、尼莫地平口服溶液（美国1010元）；＜1千元的有4个，即复方磺胺甲噁唑口服混悬液（772元）、他克莫司颗粒（697元）、硫酸阿托品滴眼液（474元）、吸入用一氧化氮（155元）。（详见图一） 03 条件5、罕见病药《方案》中“目录外西药和中成药”条件5是指“2024年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品”。截至6月23日，也有14个罕见病治疗药品符合条件5，且都是国家卫生健康委员会等5部门制定的《第一批罕见病目录》药品。罕见病治疗药品一般都比较贵，就目前国外售价（折合人民币）而言，这14个罕见病药中最贵的是治疗威尔逊病的青霉胺，在美国售价19.6万元；＞10万元的还有治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液，在美国售价12.6万元； 5～10万元的有2个，即治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液（日本9.1万元）、治疗特发性肺纤维化的吡非尼酮（美国7.8万元）； 2～5万元的有4个，即盐酸沙丙蝶呤片（治疗高苯丙氨酸血症，美国4.6万元）、布罗索尤单抗注射液（治疗低磷性佝偻病，美国3.3万元）、吸入用伊洛前列素溶液（治疗特发性肺动脉高压，美国3.2万元）、利鲁唑（治疗肌萎缩侧索硬化症，美国2.4万元）。 1～2万元的有3个，即注射用维拉苷酶α（治疗Ⅰ型戈谢氏病，日本1.4万元）、注射用伊米苷酶（治疗Ⅰ型戈谢氏病，美国1.3万元）、依洛硫酸酯酶α注射液（治疗黏多糖贮积症IVA型，美国1.1万元）；＜1万元的有3个，即注射用拉罗尼酶浓溶液（治疗黏多糖贮积症Ⅰ型，美国8078元）、注射用阿加糖酶β（治疗法布雷病，美国8035元）、注射用艾诺凝血素α（治疗B型血友病，日本2302元）。（详见图二）此外，6月24～30日之间，还有一些新的药品批准上市。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）医药代理商产品交流群扫描下方二维码加入医药代表交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联