博锐生物 泽贝妥单抗获批上市，诺未科技 基因治疗药NWRD06获批临床 | 新获批（5.15-5.21）
2023-05-22
疫苗基因疗法上市批准
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.15-5.21）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人凝血酶原复合物广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2200022和乐布韦片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2000042四价流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSS2200023四价流感病毒裂解疫苗深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司3.3CXSS2200012泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSS2200001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23002711CXHL2300272BRL-186616片厦门市博瑞来医药科技有限公司1CXHL23002671CXHL2300268HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23002751CXHL23002761CXHL2300277HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL23002491CXHL23002511CXHL2300252HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300179HY-078020片合肥医工医药股份有限公司1CXHL23002731CXHL2300274NWRD06裸质粒DNA注射液诺未科技(台州)有限公司1CXSL2300150QLS1103片齐鲁制药有限公司1CXHL23002911CXHL2300292S086片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2300248TAP-1502喷雾剂上海泽德曼医药科技有限公司2.2CXHL2300250TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23002781CXHL2300279TY-302胶囊1CXHL23002841CXHL2300285WXSH0102片辰欣药业股份有限公司1CXHL23002631CXHL2300264个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2300141人脐带间充质干细胞注射液苏州拓华生物科技有限公司1CXSL2300152冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2300151吸入用吡非尼酮溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司2.2CXHL23002812.2CXHL2300282复方果糖电解质注射液上海致真生物科技有限公司2.3CXHL2300245孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL23002382.2CXHL2300239替拉扎明注射液杭州瑞臻医药有限公司1CXHL2300300氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23003012.4CXHL2300302注射用BA1202山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300175注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300283注射用重组葡激酶通化康缘玉金药业有限公司2.2CXSL2300157仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2101446利丙双卡因乳膏四川海思科制药有限公司4CYHS2100163利那洛肽胶囊深圳翰宇药业股份有限公司4CYHL2300023厄贝沙坦片江西施美药业股份有限公司4CYHS2200285咪达唑仑鼻用喷雾剂江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300030培唑帕尼片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2200235奥拉帕利片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS21019434CYHS2101942奥美沙坦酯氢氯噻嗪片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS2102287小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2102053左乙拉西坦口服溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2101299曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS22011574CYHS2201158替格瑞洛片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2102192山西德元堂药业有限公司4CYHS21016474CYHS2101648枸橼酸托法替布缓释片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102177格列齐特缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2102206沙格列汀二甲双胍缓释片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2200071沙格列汀二甲双胍缓释片(III)4CYHS2200072注射用培美曲塞二钠江苏诚康药业有限公司4CYHS21002174CYHS2100216注射用头孢西酮钠吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司6CYHS12001756CYHS1200174注射用贝林司他瑞阳制药股份有限公司3CYHL2300029瑞舒伐他汀钙片云鹏医药集团有限公司4CYHS2102181甲磺酸伊马替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS1700689盐酸多巴胺注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS21022783CYHS2102277盐酸帕罗西汀肠溶缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS21012584CYHS2101259盐酸美金刚片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2101465盐酸西那卡塞片石家庄四药有限公司4CYHS2102153硫酸特布他林雾化吸入用溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101736碘帕醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2101482磷酸奥司他韦胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2102014缬沙坦氨氯地平片(I)山东新华制药股份有限公司4CYHS2102233脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2101636铝碳酸镁咀嚼片青岛百洋制药有限公司4CYHS2102090马来酸甲麦角新碱注射液远大生命科学(武汉)有限公司3CYHL2300028进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD3427注射用浓溶液AstraZeneca AB1JXSL2300044AZD95921JXSL2300048AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300035DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300051elranatamabPfizer Inc.1JXSL2300049KM-001乳膏Kamari Pharma Ltd.1JXHL23000391JXHL2300040Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300041丁苯那嗪片深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS21000305.2JYHS2100029佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL23000412.2JXSL2300042去氧孕烯炔雌醇片匈牙利吉瑞大药厂5.2JYHS2100033吡仑帕奈口服混悬液Eisai Europe Limited5.1JXHS2200040盐酸纳呋拉啡口崩片Toray Industries, Inc.5.1JXHL2300036艾曲泊帕乙醇胺片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS22000705.2JYHS2200071非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS22000132.4JXHS2200014骨化二醇缓释胶囊EirGen Pharma Limited5.1JXHL2300033中药相关申请药品名称企业名称分类受理号小儿复方没食子软膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300015苏黄止咳颗粒北京东方运嘉科技发展有限公司2.2CXZL2300012注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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