自免创新药出海后续看点有哪些？

2024-06-14

交易

免疫疗法临床3期并购细胞疗法临床2期

▎Armstrong 2024年6月13日，明济生物宣布将临床前TL1A抗体的全球权益授权给艾伯维，艾伯维支付1.5亿美元预付款和近期里程碑付款，以及15.6亿美元里程碑金额，两位数比例的销售分成。很长时间以来，国产创新药出海大部分集中在肿瘤领域，其他一些则主要是新药物形式，如小核酸、CAR-T等。自免药物在美国市场异常火热，但国产自免药物出海仍属罕见，诺诚健华 BTK抑制剂授权给Biogen用于多发性硬化，但后被退回。Biohaven的透脑JAK1/TYK2授权给Biohaven。海思科的TYK2授权给Alumis，后者刚刚申请纳斯达克IPO。恒瑞医药长效TSLP抗体授权给Aiolos，后者被GSK以14亿美元收购。加上此次明济生物长效TL1A的高额出海交易，或许意味着国产自免创新药的出海潮即将来临。国内的自免，高度聚焦于Th2、Th17通路，差异化产品相对较少。聚焦自免的biotech包括康诺亚、荃信生物、智翔金泰、三生国健、鑫康合生物、洛启生物等。康诺亚的管线包括IL-4R（全球首款拿下过敏性鼻炎）、TSLP、CD38、MASP-2等，荃信生物的管线包括IL-17、IL-4R、IL-23、IFNAR1、TSLP、IL-33、KIT等。智翔金泰的管线包括IL-17、IL-4R、TSLP、IFNAR1等。三生国健的管线包括IL-17、IL-5、IL-4R、IL-1β、IL-33等，非自免管线刚刚转给三生制药，更加聚焦于自免。鑫康合核心管线为IL-17A/F抗体，也是国内唯一，与丽珠合作开发。洛启生物管线包括TSLP、IL-4R，采用纳米抗体形式，通过吸入给药，具有明显的差异化特色。荣昌生物的泰它西普为全球首个上市的TACI-Fc，在美国SLE进入三期临床。不过这一赛道的首个高额交易来自Vertex 49亿美元并购Alpine，具有高亲和力的优势，IgA肾病今年下半年进入三期临床。康方生物的管线包括IL-4R、IL-17等，后续差异化的管线还有IL-4R/ST2双抗，自免双抗也是如今MNC关注的终点，强生前不久两起并购都针对自免双抗。自免双抗终，融捷康的IL-4R/IL-5、科越医药和天辰生物的补体双功能分子都已经进入临床阶段。头部企业中，恒瑞医药布局了IL-17、IL-4R、IL-5、TSLP、MASP-2等，百济神州 BTK抑制剂主攻膜性肾病来切入自免，后续还有TYK2抑制剂、IRAK4 PROTAC IRAK4 PROTAC（该赛道先驱为Kymera，与赛诺菲合作开发）等。诺诚健华 BTK多个自免适应症同步推进。信达生物布局了IL-23，后续的自免管线重点是OX40L、CD40L，与赛诺菲的突变点类似。差异化的产品还有再鼎医药的外用IL-17，已经进入二期临床阶段。总结虽然此前也有高光、海思科、恒瑞医药的自免新药出海，但交易金额相比于同期的肿瘤药等尚不算高，此次明济生物临床前TL1A抗体的高额交易，或预示着国产自免创新药的出海热潮即将来临。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。