Investigational immunotherapy, VTP-300, is being evaluated as part of a potential functional cure regimen for chronic Hepatitis B. Interim data update for HBV003 anticipated in Q4 2024. Data update for PCA001 anticipated in H1 2025. Oct. 01, 2024 -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel immunotherapeutic candidates that guide T cells to control disease, announced the completion of enrollment for two clinical trials: HBV003, a P

Oct. 03, 2024 -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) (“Immutep” or “the Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel LAG-3 immunotherapies for cancer and autoimmune disease, today announces patient enrolment has been completed in the randomised Phase II portion of the AIPAC-003 (Active Immunotherapy and PAClitaxel) clinical trial. The Phase II enrolled 65 metastatic hormone receptor positive (HR+), HER2-negative/low or triple-negative breast cancer patients who exhau

2024年10月1日，Genmab在Clinicaltrials.gov网站上注册了FRα ADC新药Rina-S的三期临床试验。 该三期临床计划入组530例铂类化疗抵抗晚期卵巢癌患者，与化疗头对头对照，预计2027年2月初步完成。 Rina-S由普方生物研发，此前的研发代码为PRO1184，Fc引入LALA改造，payload采用自主研发的TOPO1抑制剂LD038。2024年4月，Genmab以18亿美元的价格收购普方生物。 Immunogen的Elahere为全球首款上市的FRα ADC，上市后放量迅速，今年上半年销售额1.92亿美元。2023年11月，艾伯维以101亿美元价格收购Immunogen。Genmab/普方生物紧随其后进入三期临床，礼来则刚刚启动一期临床。此外，百时美施贵宝已退回卫材引进的Farletuzumab ecteribulin。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

在与脂肪肝的斗争中，科学家们正在寻找一切可能的解决方案。脂肪肝，也称为代谢功能障碍相关脂肪变性肝病（MASLD），在全球范围内呈上升趋势，已经影响到近40%的成年人。当体内多余的脂肪沉积在肝脏时，就会导致炎症、肝纤维化，甚至可能造成永久性肝损伤或肝癌。 在一项新的研究中，来自耶鲁大学医学院的研究人员发现，MASLD患者在肝脏中燃烧脂肪的速度与未患病者相同。这一发现解决了该领域长期以来的一个争议。 相关研究结果于2024年8月27日在线发表在Cell Metabolism期刊上，论文标题为“Glucagon promotes increased hepatic mitochondrial oxidation and pyruvate carboxylase flux in humans with fatty liver disease”。 研究者发现，提高血液中葡萄糖相关激素胰高血糖素（glucagon）的水平，可以刺激健康人和脂肪肝患者的肝脏代谢。这一点非常重要，因为一些实验性减肥药和糖尿病药物（如瑞他鲁肽）也含有胰高血糖素激动剂成分。这一发现表明，这些药物可以通过多种机制防治脂肪

Aldeyra Therapeutics公司今日宣布，已经向美国FDA重新递交新药申请（NDA），寻求批准在研疗法reproxalap治疗干眼症。新闻稿指出，如果获得批准，reproxalap有潜力成为首款在关键性临床试验中显示出急性和持久活性的干眼症疗法。 今年8月，该公司宣布reproxalap在一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。 在这项3期临床试验中，患者在进入干眼室（dry eye chamber，一个让患者更容易出现干眼症状的不良环境）前被给予载体（不含有效成分的药品），符合试验标准的患者随后被随机分配进入试验下一阶段，在进入干眼室前接受reproxalap或载体。在随机分配的132名患者中，66名患者接受了reproxalap治疗，66名患者接受了载体。主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。试验结果显示接受reproxalap治疗的患者眼部不适显著降低。 在临床试验中未观察到新的安全信号，reproxalap耐受性良好，与之前的临床试验一致。最常报

Collaboration to include the clinical development, regulatory filing, and commercialization in Japan of 177Lu-PSMA-I&T and 64Cu-PSMA-I&T Builds on long-standing relationship between the two companies In Japan around 90,000 new cases of prostate cancer are diagnosed each year Oct. 01, 2024 -- Curium, a world leader in nuclear medicine, announced today that it has entered into a strategic partnership with PDRadiopharma Inc, a wholly-owned subsidiary of PeptiDream, for the clinical development, re

Supported by positive data from Phase 2b FASCINATE-2 trial of denifanstat in patients with MASH Preparations are ongoing to initiate Phase 3 program for denifanstat by the end of 2024 Oct. 01, 2024 -- Sagimet Biosciences Inc. (Sagimet, Nasdaq: SGMT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics targeting dysfunctional metabolic and fibrotic pathways, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Breakthrough Therapy designation to denifans

--Encouraging progression-free survival data in overall population; continued follow-up needed to allow data to mature further, especially in low ctDNA subgroup where events accrue more slowly --21% relative risk reduction of progression or death with GRANITE vs. control in all treated population (HR=0.79 [95% CI, 0.42-1.50])-- -- 38% relative risk reduction of progression or death with GRANITE vs. control in low ctDNA subgroup (HR=0.62 [95% CI, 0.23-1.70]) -- -- Strength of neoantigen specific

日前，强生（Johnson & Johnson）和传奇生物公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新3年随访数据。研究结果显示，在既往至少接受过一种前期治疗的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛，cilta-cel）可显著延长总生存期（OS）。与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45%。新闻稿指出，与标准疗法相比，Carvykti是首个能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法。 3期研究CARTITUDE-4评估了Carvykti与PVd或DPd等标准疗法在接受过一种前期治疗后复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效。数据显示，随访30个月时，Carvykti治疗组患者的OS率为76%，而接受标准疗法治疗的患者OS率为64%。 此外，Carvykti治疗组患者达到完全缓解及以上的比率为77%，总缓解率85%。该组患者达到微小残留病（10-6MRD）阴性的患者的比例为57%，标准疗法组这一数值为9%。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为活动性自身免疫性肝炎。根据恒瑞医药此前公告介绍，HR19042是一款口服胶囊剂，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。 根据中国药物临床试验与信息公示平台官网，恒瑞医药正在针对HR19042胶囊开展两项临床研究，分别为一项治疗自身免疫性肝炎的有效性和安全性研究的2期临床研究，以及一项治疗原发性IgA肾病的2/3期临床研究。 公开资料显示，自身免疫性肝炎（AIH）是一种由异常自身免疫反应介导的慢性炎症性肝脏疾病，患者的临床特点包括血清氨基转移酶水平升高、高免疫球蛋白G血症、血清自身抗体阳性, 肝组织学上存在中重度界面性肝炎等。 IgA肾病属于慢性肾炎的一种类型，其临床表现为反复发作性肉眼血尿或镜下血尿，可伴有不同程度蛋白尿，部分患者可以出现严重高血压或者肾功能不全。当前针对慢性肾脏病缺乏特异性的治疗手段，临床上亟需新型治疗方案满足尚未被满足的需求。 纳入“突破性治疗药物”名