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恒瑞
营收净利双增为何不被买账?
石药
、
复星
、
中生制药
,创新转型“四战将”2023年成色如何?还缺什么?
2024-04-22
·
交易
·
E药经理人
财报
在产业界这场波澜壮阔,聚焦创新转型的考验中,第一梯队的“四战将”
恒瑞
、
石药
、
中生制药
、
复星
交卷了!撰文| Qsher编辑| Kathy传统药企搞创新到底行不行?搞不搞得好?这是多年来萦绕在本土大药厂身上的质疑。看客与局中人无不揪心:持续的业绩阵痛、战略调整、股价震荡……传统药企创新转型之路异常艰辛。好在,根据2023年陆续披露的财报可窥见,巨头们创新转型之路整体已初见成效,纵使阴霾尚未完全扫清,但用数据仍部分回答了上述质疑,却也留下了新的悬念。E药经理人根据营收、净利润、创新药营收占比、研发投入及各指标增长等数据维度,持续观察中国传统药企在创新转型中的变化。在产业界这场波澜壮阔聚焦创新转型的战役中,头部传统药企创新转型的得与失、攻与守,对产业有着不少借鉴意义。尤值得注意的是,纵使行业在穿越周期的震荡中起起伏伏,
恒瑞医药
、
石药集团
、
中国生物制药
、
复星医药
却稳居前列。而今,这“四战将”2023年业绩答卷已交。身处第一梯队的他们,创新转型路至何处?转型决策的执行力度如何?战果是否让人满意?一些关键答案呼之欲出。创新转型成色几何?50%大关何时突破?躬身入局,只有真正经历了艰难时期,才能深感创新转型的紧迫,而这四家本土大药厂呈现了传统转型不同缩影。一般来说,创新药收入占比、研发管线的创新程度,通常被行业视为判断制药公司创新转型程度的两大核心指标。由于国内绝大多数企业创新药收入占比不超过50%,这一数据也成为了评判创新转型驱动的临界值。不过,目前
恒瑞
、
石药
、
中生制药
、
复星医药
四君均尚未跨越50%这一门槛。最有望率先触线者仍是“制药一哥”
恒瑞
,2023年创新药收入冲破百亿元大关,占比达46.61%,居四家之首。相较而言,整体营收规模相对少一些的瀚森制药、
先声药业
创新药营收占比反而更早地横跨50%的标尺,其中
翰森制药
创新产品占比67.9%;
先声药业
创新药业务营收占比更是达到72%。视线回至四家传统大药企,而今际遇各不相同。有的药企似乎走过阴霾,有的药企营收净利倏然承压,仍在消化诸多业绩不利因素。“一哥”
恒瑞
最受资本市场关注,走过高光,也历经至暗,而今终呈缓和态势。继2021年年报首次出现业绩下滑后,连续两年营收净利双降的它,2023年聚光灯下对其拷问异常灼热。随着财报发布,虽离曾经业绩最高点有些距离,但不少投资者仍松了一口气。背后是营收净利再次回归增长轨道的数据支撑:营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增长 10.14%。不过,面对
恒瑞
此番业绩,资本市场却“不买账”,业绩发布后的连续两天股价下跌,背后暗含了投资者对于一哥的期待更高、以及研发费用资本化的担忧,但今日股价已有所上涨。创新转型稍晚一步的
中生制药
,此次也实现了业绩微增,全年营收262亿元,同比增长0.7%。格外值得一提的是,2023年创新产品收入离突破百亿大关相差无几,同比增加13.3%达98.9亿元,创新收入占比也从2015年的11%提升至2023年的38%。数据背后,也可见创新转型力度。
石药
则遇到了一些关卡,首现近五年增收不增利。2023年营收314.5亿元,同比增长1.7%;但净利同比减少3.6%,为58.7亿元。纵观
石药
业务划分,抛开原料产品、功能食品及其他业绩下滑,主要业务板块——成药业务板块中的抗
肿瘤
、心血管治疗领域业绩也出现下滑。不过因未披露创新药营收,暂不得而知
石药
创新药占比情况。
复星医药
2023年出现营收净利下滑。其中,营业收入约414亿元,相比去年同期下降5.81%,是近十年来的首次下滑;归母净利润23.86亿元,同比下降36.04%。背后原因主要在于
新冠
相关产品(包括
复必泰
、
捷倍安
、
新冠
抗原及核酸检测试剂等)收入同比大幅下降。抛开直观业绩增长情况,度量创新同样离不开研发投入、研发规模、上市的创新药数量、核心技术平台、潜在重磅管线等指标。研发投入一向被业内看成评估药企创新的一大指标,研发投入增长也一定程度反映了创新力度,被视为未来发展的重要引擎。从研发投入角度来看,
恒瑞
近两年一直将研发投入保持在60亿元左右,同样也是“四君”中研发投入最高者;
复星医药
稍微低一些,制药业务的研发投入为51.72亿元;其次是
石药
、
中生制药
,分别为48.3亿元、44亿元。在研发投入占营收比重上,
恒瑞
为26.95%,
中生制药
为16.8%,
石药
为15.4%;相对低一点的是
复星医药
,其制药业务的研发投入占营收比为12.5%。研发人数也是反映研发规模的一大指标,纵使在行业层面降本增效语境下,
恒瑞
裁撤了部分销售人员,使销售团队降至万人以下;但仍增加了研发人员,形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队。从最直观的创新药数量来看,
恒瑞
2023年3款1类创新药
阿得贝利单抗
、
磷酸瑞格列汀
、
奥特康唑
获批上市。由此,
恒瑞
国内获批上市15款1类创新药。
复星医药
2023年主要靠创新药市场表现拉动了业绩,期间共有6个创新药的8项适应证获批上市。
中生制药
2023年
亿立舒
、
利马前列素
、贝伐珠、利妥昔等6个创新药及生物类似药获批,创新产品数量攀升至11个。纵使创新转型节奏有所不同,面对着大众对于传统药企产品收入结构变化的追问,传统药企巨头们正在使出浑身解数,力图在创新维度上走得更为深入。 推荐阅读 * 中国赢麻了!
恒瑞
自研资产全球第一!
中生
、
复星
、
石药
四君冲锋,全球6124家药企研发盘点*
中生制药
扳回一局、
恒瑞
差强人意、
石药
压力激增,创新转型“三剑客”半年报透露了哪些信号?BD疯狂发力,国际化大战各出奇招除了创新,国际化也早已上升至战略关键词。当下,国内医药市场价格与规模“天花板”愈加明确,开拓国际市场已成为中国药企未来战略的“必选项”,海外市场也成为未来主要变量和增量之一。复盘恒瑞、
石药
、
中生制药
、
复星医药
的创新转型路径,同样指向了国际化,而重要抓手大多指向了BD。虽然这四家药企财报都提及加大BD和重视国际化布局,但战略打法已出现明显差异。
恒瑞
变化最大,从过往被质疑BD能力缓慢,一向在“国际化”问题上稍显焦灼,到2023年明显拉开BD狂飙序幕,国际化高光频现。就BD战略来讲,
恒瑞
更倾向于凭借自研产品对外授权;而对于产品引进的部分,
恒瑞
则会关注一些新颖的靶点和作用机制。有力的业绩证明是:一年时间共达成5起海外BD授权,甚至出现了1个月内连续产生3笔License-out授权交易的情况,并首次与跨国药企
默克
牵手,全年BD交易额超40亿美元。这几起交易中,背后的意义更在于
恒瑞
创新力量得到国际认可,交易涉及
PARP1
抑制剂HRS-1167、
Claudin-18.2
ADC药物SHR-A1904、
EZH2
抑制剂SHR2554、
TSLP
单抗SHR-1905、
TKI吡咯替尼
、
PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗
PD-1
抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗
肝细胞癌
适应证。可以说,江宁军是
恒瑞
BD开启新局面的“关键先生“。自2023年年初加入后,
恒瑞
在BD和国际化连连落子。纵有业界质疑
恒瑞
过去一年交了一些学费,但不得不承认的是,瑕不掩瑜,局势已有所逆转,由最初颇受争议的弱项,而今也已取得阶段性成效。
复星医药
的国际化之路起步较早,早在十余年间已建立了不少优势,主要覆盖了美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,海外商业化团队约1000人。沉淀多年的海外资源和独特模式是其余几家传统药企暂无法比拟的。它的野心很明确,此前
复星医药
管理层接受E药经理人专访时透露,国际市场营收占比目标是早日突破50%。翻开过去一年,
复星医药
国际化雄心仍在持续扩张,在美国市场组建了美国创新药团队,开展
斯鲁利单抗注射液
的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局,在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心。对于这类已在国际化征途中经历多年淬炼的药企而言,在大潮中,全面升级BD能力,加大国际BD合作扩充早晚期管线,巩固
血液瘤
、
实体瘤
等领域的优势地位,是它接下来的主要目标。对于
中生制药
来说,在国际化方面同样走出了重要一步,于2023年3月正式完成收购F-star,全球化加速双抗药物研发。与此同时,BD同样成为它创新转型加速的重要手段。整体来看,
中生制药
围绕
肿瘤
、呼吸、
肝病
、外科/
镇痛
四大重点治疗领域引进创新管线,并补充技术平台。在2023年的多起BD项目里,一方面在既定优势领域上继续巩固地位,另一方面开始拓展新领域,如进军百亿减重市场,从
鸿运华宁
获得潜在全球BIC减重产品
GMA106
在大中华区的独家开发和商业化权益。另2024年还与跨国药企
勃林格殷格翰
联手,直指
肿瘤
业务板块,成为产业界罕见的一起合作。不过,
中生制药
的BD打法则又有些不同。据天风证券分析,其目标产品销售峰值几乎都在10亿元以上,其中重点更是集中于30亿元以上、净利润率在20%以上的FIC/BIC创新药产品。这同样与未来产品市场峰值息息相关。对于2024年,
中生制药
的目标是完成5笔BD交易。
石药
同样在稳步推进BD,不过相对披露信息更少一些。过去一年间,
石药
与
Corbus Pharmaceuticals,Inc.
签订独家授权协议,向其售出公司开发的抗体药物偶联物
SYS6002
在美国、欧盟、英国等地的开发及商业化权利。无论曾是短板还是长板,国际化并无标准的打法与模式,实战环节总是磨难重重,无论是环境倒逼,还是主动出击,更强调在充分的市场调研下,一企一策、一品一策,有针对性的制定市场拓展方案。未来想象空间,撑起来了吗?而今,创新转型“四战将”都处于创新转型的关键阶段,热门靶点大多有所涉猎,ADC、GLP-1、核药……或通过自研,或通过合作收购,创新管线布局、“差异化”竞争策略构成未来想象空间。可以明显看见,转型决策的执行力度,对应的是不同药品市场准入的策略、创新项目和技术平台新建的效率。
恒瑞
选择走“多元化创新”,专注于BIC/FIC药物的研发,建立了PROTAC、分子胶、多肽、ADC、双/多抗等技术平台,覆盖了小分子、生物制品、核酸药物、CGT疗法、核药等多个领域,切中多条颇具市场潜力的明星技术赛道。自带稳重基因的
恒瑞
很难冒进,选择了稳健转型策略。目前,
恒瑞
有90多个自主创新产品正处于临床开发阶段,近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅公司HER2 ADC明星产品
SHR-A1811
就独得5项;自主研发的首个小核酸药物
HRS-5635注射液
用于
慢性乙肝
获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。虽然,
恒瑞
也常常因管线规模“全而不精”受到质疑。但事物通常具有两面性,
恒瑞
庞大的管线基础同样为当下多数国内药企无法匹敌。其管线规模也得到了国际上的认可。前不久国际知名咨询机构
Citeline
《2024年医药研发年度回顾》报告,
恒瑞
首次冲进全球研发TOP10,2023年
恒瑞
的研发管线数量增长了38.7%,跃居全球第8,甚至在管线规模上与
强生
、
默沙东
、
诺华
等MNC同台PK。而今,已觉醒的
恒瑞
正在迅速推进各项管线进展。接下来,
恒瑞
要走的路径仍然很明确:一是将通过加大国际合作以把握增长机会,二是专注于FIC和BIC药物的研发,进行多元化创新。明确的想象空间信号也已释放。在年初的JPM大会上,
恒瑞
江宁军曾表示,到2025年,至少25个创新药/适应症有望提交新药上市申请,覆盖多个疾病治疗领域。或许,2025年是
恒瑞
下一个见真章之年。
中生制药
管理层同样释放了好信号,2024年预计将有
PD-L1
、
ALK
、
ROS1
、
利拉鲁肽
等多个创新产品获批上市,至2025年创新产品数量有望达到20个,届时将有近半的收入来自于创新产品。另外,从2023年10月起,
中生制药
频繁处置多项资产,包括出售附属公司
上海正大通用药业股份有限公司
约84.2%的股权、出售附属公司苏州天晴兴卫医药有限公司55%股权、
连云港正大天晴医药有限公司
100%股权及浙江天晴中卫医药有限公司55%股权、出售
正大制药(青岛)有限公司
67%股权,背后同样指向了进一步聚焦创新转型。
石药
和
恒瑞
一样,同样通过押注新技术平台攻打未来江山。在创新技术平台布局方面,不遗余力通过纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等八大技术平台,聚焦抗
肿瘤
、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗
感染
等重点领域。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段。不过,
石药
目前面临一大隐忧——成药业务板块中的神经治疗领域
恩必普
,虽仍是
脑卒中
领域市占率第一的重磅产品,但其注射剂和胶囊的专利分别在2022年6月和2023年12月过期,多家企业递交仿制药临床申请,或对未来业绩产生冲击。格外值得注意的是,
石药
研发费用2023年增长了21.2%,增速高居四君首位,或亦是为了应对当前危机。另外,
石药
的一大创新杀手锏新诺威,也迅速打出了名号。在过去短短半年,两次展开相关资产整合动作,与
巨石生物
、
百克生物
打配合,从而晋升为具有想象力管线梯队的创新药企。国际化基因强大的
复星医药
,自创新转型以来,凭借着资源、资本、商业化等优势,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富着创新产品管线。目前,
复星医药
重点布局小分子、抗体/ADC、RNA 和细胞疗法四大核心技术平台。对于下一个5年战略,仍坚持一方面将中国创新带到全球、另一方面将全球创新引入中国。当前,历经多年铺陈,传统药企正陆续进入创新转型的收获期,跨越创新药百亿元门槛,或不远了。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
石药集团有限公司
上海复星医药(集团)股份有限公司
[+48]
适应症
肿瘤
新型冠状病毒感染
肝细胞癌
[+7]
靶点
PARP1
CLDN18.2
EZH2
[+5]
药物
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标准版
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