和记黄埔 呋喹替尼和赛沃替尼新适应症报上市| 新受理（3.25-3.31）

2024-04-01

申请上市

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3283142片Bayer AG1JXHL2400076盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400075PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400074PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400073PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400072PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400071MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2400068Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400070Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400069LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400067SasanlimabPfizer Inc.1JXSL2400064Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH5.1JXHS2400026古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400027古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400028冻干膀胱灌注用卡介苗（日本株）Japan BCG Laboratory3.1JXSS2400032注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400029盐酸芬戈莫德胶囊Dr. Reddy’s Laboratories Limited5.2JYHS2400013中药相关申请无不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。