博志研新止咳祛痰改良新BCM347口溶膜提交上市申请| 新受理（5.13-5.19）

2024-05-20

申请上市

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BV2.2JXSS2400042本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400041地拉罗司颗粒Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400029地拉罗司颗粒Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400028熊去氧胆酸片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400027熊去氧胆酸片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400026甲磺酸贝舒地尔片Kadmon Pharmaceuticals, LLC2.4JXHL2400115Fezolinetant片Astellas Pharma Global Development, Inc.2.4JXHL2400114Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400112Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400111Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400110镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400109镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400108用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2400113Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400093注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400096PF-06823859注射液Pfizer Inc.1JXSL2400092Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400095Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400094中药相关申请药品名称企业注册分类受理号二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016JKN2303江西中医药大学1.2CXZL2400029JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400028JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400027JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400026JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400025不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。