惠升、万邦 司美格鲁肽临床申请，强生 尼拉帕利阿比特龙复方进口申请 | 新受理（4.17-4.23）
2023-04-25
申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.17-4.23）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS23000452.2CXHS2300046呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS23000432.4CXHS2300044人干扰素α2b注射液长春生物制品研究所有限责任公司3.4CXSS2300019新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300263BPHY-08胶囊百极弘烨(南通)医药科技有限公司1CXHL23004141CXHL2300415CF04滴眼液上海普佑生物医药有限公司1CXSL23002671CXSL23002681CXSL23002691CXSL2300270CPU-118片南京芩领医药科技有限公司1CXHL2300375CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL23003831CXHL2300384D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL23003991CXHL23004001CXHL2300401FD-001胶囊成都分迪药业有限公司1CXHL23003901CXHL2300391FT-004注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300275HBW-3220胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2300382HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2300392HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300398IASO-782 注射液上海驯鹿生物技术有限公司1CXSL2300272JMT203注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300278KN056注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2300266NH300231片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL23004061CXHL23004071CXHL2300408SG301 SC注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300283TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300387TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300276TQB3617胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23003851CXHL2300386TY-4028胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23004021CXHL2300403WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL23003761CXHL23003771CXHL23003781CXHL2300379WS635片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2300412靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL23002801CXSL23002811CXSL2300282吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2300413卟硒啉片上海元熙医药科技有限公司1CXHL23003951CXHL23003961CXHL2300397布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23004092.4CXHL23004102.4CXHL23004042.4CXHL2300405抗人CD70 T细胞注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSL2300271马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23003882.4CXHL2300389司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2300274江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300279妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHL23003931CXHL2300394盐酸鲁拉西酮口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2300411重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司3.3CXSL2300265重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2300277重组人5型腺病毒注射液上海三维生物技术有限公司2.2CXSL2300273注射用AST-006深圳艾欣达伟医药科技有限公司1CXHL2300416注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003801CXHL2300381注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300264仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司4CYHS2301079氨溴特罗口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2301124江西仁齐制药有限公司3CYHS2301066巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2301070倍他米松磷酸钠注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301092丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301072醋酸曲普瑞林注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2301101醋酸去氨加压素口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2301129醋酸维持液（含葡萄糖）石家庄四药有限公司3CYHS23011033CYHS2301104地夸磷索钠滴眼液参天制药(中国)有限公司3CYHL2300055碘美普尔注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2301067多巴丝肼片石家庄四药有限公司4CYHS2301077恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL23000603CYHL23000613CYHL2300062二羟丙茶碱注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2301131浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301086非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司4CYHS23010874CYHS2301088福多司坦口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2301118复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液福建盛迪医药有限公司3CYHS2301098富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2301084钆布醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2301071格列齐特缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301097琥珀酸舒马普坦萘普生钠片康缘华威医药有限公司3CYHS2301119黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111北京布霖生物科技有限公司3CYHS2301078己酮可可碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2301115镓[68Ga]伊索曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2300057镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒3CYHL2300058甲氨蝶呤注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2301117甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125甲硫酸新斯的明注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS23011203CYHS2301121酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液长风药业股份有限公司3CYHL2300056聚乙二醇4000散重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2301127拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS23010754CYHS2301076磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301116硫酸沙丁胺醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2301128铝碳酸镁咀嚼片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301102氯化钾颗粒山西普德药业有限公司3CYHS2301126吗啉硝唑氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2301112尼麦角林片北京福元医药股份有限公司3CYHS2301063普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司3CYHS2301082温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301083乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS23010804CYHS2301081北京富新安康医药科技有限公司4CYHS2301085沙库巴曲缬沙坦钠片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2301133舒更葡糖钠注射液福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301132缩宫素注射液安徽百奥药业有限公司3CYHS2301105酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS23010943CYHS2301095托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用复方异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301122吸入用乙酰半胱氨酸溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301100硝酸异山梨酯注射液石家庄四药有限公司4CYHS2301123安徽美来药业股份有限公司4CYHS2301108盐酸艾司洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301093盐酸氨溴索口服溶液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2301106盐酸贝尼地平片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2301069盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2301089盐酸甲哌卡因注射液济南康桥医药科技有限公司3CYHS2301073盐酸莫西沙星氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2301130盐酸羟甲唑啉滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300059盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸肾上腺素注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2301110盐酸溴己新口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2301068右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107注射用氯诺昔康西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2301096注射用替莫唑胺北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2301114注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2301099注射用头孢唑肟钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS23010904CYHS2301091进口申请药品名称企业名称分类受理号ASP2138 注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2300073AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2300074BAY 1747846 注射液Bayer AG1JXHL23000851JXHL23000861JXHL2300087IMG-020注射液INMAGENE PTE. LTD.1JXSL2300076Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS23000365.1JXHS23000375.1JXHS23000385.1JXHS2300039MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300075STC314注射液Grand Medical Pty Ltd.1JXHL2300088Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300069达雷妥尤单抗注射液Janssen-Cilag AG3.4JXSL2300072尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS23000342.3JXHS2300035萨特利珠单抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300071注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300070中药相关申请药品名称企业名称分类受理号脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司2.3CXZL2300029桃红四物汤颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2300009杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2300028养阴舒肝颗粒广州医药研究总院有限公司1.1CXZL2300027不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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