强生长效HIV新药利匹韦林注射液获批进口，万邦 奥希替尼首仿 | 新获批（10.23-10.29）

2023-10-30

申请上市临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（10.23-10.29）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK112胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2300866ABSK112胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2300865ARTS-021片安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2300879ARTS-021片安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2300880BA2101注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300544CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300556ELPIS人脐带间充质干细胞注射液华夏源(上海)生物科技有限公司1CXSL2300501ES004注射液科望(苏州)生物医药科技有限公司1CXSL2300546HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300533HW091077片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300884HW091077片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300885IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300553JS015注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300541MAX-10181片广州再极医药科技有限公司1CXHL2300881MAX-10181片广州再极医药科技有限公司1CXHL2300882MAX-10181片广州再极医药科技有限公司1CXHL2300883NWRD08裸质粒DNA注射液诺未生物技术(无锡)有限公司1CXSL2300507SSGJ-621注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300550STSA-1301 皮下注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300552TGRX-814片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL2300874TGRX-814片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL2300875TGRX-814片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL2300876VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2300509WXWH0240片辰欣药业股份有限公司1CXHL2300894WXWH0240片辰欣药业股份有限公司1CXHL2300895XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2300856XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2300857XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2300858XY0206片石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2300871XY0206片石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2300872XY0206片石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2300873多抗原自体免疫细胞注射液恒瑞源正(上海)生物科技有限公司1CXSL2300514德谷胰岛素利拉鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2300515注射用HLX42上海复宏汉霖生物医药有限公司1CXSL2300548注射用HLX43上海复宏汉霖生物医药有限公司1CXSL2300549注射用IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300554注射用NBL-028上海新石生物医药有限公司1CXSL2300538注射用TGI-6合肥天港免疫药物有限公司1CXSL2300476皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)安博智联(苏州)生物科技有限公司1CXSL2300519皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)安博智联(苏州)生物科技有限公司1CXSL2300520皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)安博智联(苏州)生物科技有限公司1CXSL2300521皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)安博智联(苏州)生物科技有限公司1CXSL2300522盐酸钩吻素子片福建医科大学1CXHL2300850盐酸钩吻素子片福建医科大学1CXHL2300851重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)江苏瑞科生物技术股份有限公司3.3CXSL2300518马破伤风免疫球蛋白F(ab')2兰州生物制品研究所有限责任公司3.4CXSL2300527仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2201578他达拉非片海达舍画阁药业有限公司4CYHS2102065他达拉非片海达舍画阁药业有限公司4CYHS2102066依帕司他片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200799依帕司他片石家庄四药有限公司3CYHS2200777倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2300091利伐沙班片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2200602利伐沙班片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200573利伐沙班片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200574利托那韦片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2200417吸入用异丙托溴铵溶液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2200227地高辛注射液朗天药业(湖北)有限公司3CYHS2200029培哚普利叔丁胺片保定天浩制药有限公司4CYHS2102101培哚普利叔丁胺片保定天浩制药有限公司4CYHS2102100复方电解质注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700313左乙拉西坦口服溶液黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2200130左乙拉西坦片浙江江北药业有限公司4CYHS2200608左乙拉西坦片浙江江北药业有限公司4CYHS2200609布洛芬注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2300162布洛芬注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2300163恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL2300100恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL2300101恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL2300102普瑞巴林缓释片上海信谊天平药业有限公司3CYHS2300016曲伏前列素滴眼液远大医药(中国)有限公司4CYHS2200594枸橼酸西地那非口腔崩解片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2200532枸橼酸西地那非口腔崩解片上海金城素智药业有限公司4CYHS2102013沙库巴曲缬沙坦钠片江苏华瀚医药科技有限公司4CYHS2200132沙库巴曲缬沙坦钠片江苏华瀚医药科技有限公司4CYHS2200131沙库巴曲缬沙坦钠片四川科伦药物研究院有限公司4CYHS2101285沙库巴曲缬沙坦钠片四川科伦药物研究院有限公司4CYHS2101286沙库巴曲缬沙坦钠片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2000711沙库巴曲缬沙坦钠片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2000710沙格列汀二甲双胍缓释片合肥合源药业有限公司4CYHS2200738沙格列汀二甲双胍缓释片合肥合源药业有限公司4CYHS2200739泊沙康唑注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2200839注射用哌拉西林钠杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2200615注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江海昶生物医药技术有限公司4CYHS2200034泮托拉唑钠肠溶片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2200868泮托拉唑钠肠溶片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2200869洛索洛芬钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司3CYHS2200434瑞巴派特片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2200541瑞舒伐他汀钙片石药集团远大(大连)制药有限公司4CYHS2200261瑞舒伐他汀钙片石药集团远大(大连)制药有限公司4CYHS2200262甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301276甲磺酸奥希替尼片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2101144甲磺酸奥希替尼片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2101145盐酸乌拉地尔注射液成都利尔药业有限公司4CYHS2201020盐酸乌拉地尔注射液成都利尔药业有限公司4CYHS2201021盐酸乌拉地尔注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2200995盐酸乌拉地尔注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2200996盐酸乌拉地尔注射液黑龙江福和制药集团股份有限公司4CYHS2200837盐酸乌拉地尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2200567盐酸伊伐布雷定片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2200625盐酸伐昔洛韦片山东裕欣药业有限公司4CYHS2200922盐酸多巴胺注射液北京阜康仁生物制药科技有限公司3CYHS2200965盐酸多巴胺注射液广东赛烽医药科技有限公司3CYHS2200925盐酸多巴胺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200863盐酸多巴胺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200864盐酸多巴酚丁胺注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2102337盐酸奥洛他定颗粒北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2102147盐酸托莫西汀口服溶液江苏长泰药业股份有限公司4CYHS2200637盐酸托莫西汀口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司4CYHS2200326盐酸昂丹司琼片石家庄四药有限公司3CYHS2200546盐酸昂丹司琼片石家庄四药有限公司3CYHS2200547盐酸曲美他嗪片北京嘉林药业股份有限公司4CYHS2200444盐酸氨溴索口服溶液安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2200305盐酸罗哌卡因注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101351盐酸罗哌卡因注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101352盐酸艾司洛尔注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2200896盐酸莫西沙星滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2200194盐酸莫西沙星滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2200195盐酸莫西沙星滴眼液南京华盖制药有限公司4CYHS2102077盐酸达泊西汀片烟台市东盛生物科技有限公司4CYHS2200537盐酸达泊西汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200461盐酸达泊西汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200462硫酸沙丁胺醇口服溶液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2200744硫酸沙丁胺醇注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201078碘佛醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS1800512磷酸西格列汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2200697米力农注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2200620米力农葡萄糖注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2101246苹果酸舒尼替尼胶囊山东朗诺制药有限公司4CYHS2200622葡萄糖酸钙氯化钠注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2200792葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2200815重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都硕德药业有限公司3CYHS2200733阿加曲班注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2200202阿立哌唑口服溶液广东南国药业有限公司3CYHS2300595阿立哌唑口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2200519非洛地平片湖南九典制药股份有限公司3CYHS2200623非诺贝特胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2200899马来酸噻吗洛尔滴眼液武汉五景医药科技有限公司3CYHS2200033进口申请药品名称企业名称分类受理号ASKC200搽剂Propella Therapeutics, Inc.2.2JXHL2300183ASKC200搽剂Propella Therapeutics, Inc.2.2JXHL2300184ASKC200搽剂Propella Therapeutics, Inc.2.2JXHL2300185MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300150乌帕替尼缓释片AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG5.1JXHS2300008乌帕替尼缓释片AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG5.1JXHS2300007依托考昔片Sun Pharmaceutical Industries Limited5.2JYHS2101050依托考昔片Sun Pharmaceutical Industries Limited5.2JYHS2101049依托考昔片Sun Pharmaceutical Industries Limited5.2JYHS2101048利匹韦林注射液Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2101066利匹韦林注射液Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2101067利特昔替尼胶囊Pfizer Inc.1JXHS2200081左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2200096左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2200097氘可来昔替尼片Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG1JXHS2200061盐酸缬更昔洛韦片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS2000070碳酸镧咀嚼片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2101062中药相关申请药品名称企业名称分类受理号奥兰替胃康片江西青峰药业有限公司1.2CXZS2200008小儿紫贝止咳糖浆健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2200010枳实总黄酮苷提取物江西青峰药业有限公司1.2CXZS2200009芍药舒筋片江苏万邦生化医药集团有限责任公司1.1CXZS2200015芪黄明目胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZS2200007注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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