君实生物 国内首款siRNA降脂药，联邦 德谷胰岛素利拉鲁肽获批临床 | 新获批（4.10-4.16）
2023-04-17
临床申请siRNA申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（4.10-4.16）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300085AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300099AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300180CM310重组人源化单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300064CT-3505胶囊首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300142CXG87吸入粉雾剂杭州畅溪制药有限公司2.2CXHL2300127HBW-004285胶囊深圳海博为药业有限公司1CXHL2300165HD-NE02缓释滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司2.2CXHL2300111Hemay005片赣州和美药业有限公司1CXHL2300132HW-N2001注射液山东道合药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2300088JS401注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2300136NFS-02眼用注射液武汉纽福斯生物科技有限公司1CXSL2300060QLH12002片齐鲁制药有限公司1CXHL23001471CXHL2300148SHR-2002注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300073SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300084SK-07注射液广州康臣药业有限公司1CXHL23000891CXHL2300090SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300174SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300094TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300083Y332武汉友芝友生物制药股份有限公司1CXSL2300090YKRH00020吸入溶液北京盈科瑞创新药物研究有限公司2.2CXHL2300139阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2300096达雷妥尤单抗注射液杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL23001083.3CXSL2300110德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司3.3CXSL2300092卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL23001042.2CXSL2300098烟曲霉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2300070重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300049注射用 CBP-1019同宜医药(合肥)有限公司1CXHL2300166注射用JJH201601脂质体江苏吉贝尔药业股份有限公司1CXHL2300173注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300077注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300081注射用TQB2103正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300112注射用XYD-9668-198抗体偶联剂昆山新蕴达生物科技有限公司1CXSL2300086注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2300175仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101617艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2102122上海安必生制药技术有限公司3CYHS21017793CYHS21017773CYHS2101778氨甲环酸注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS21023173CYHS2102316氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS21019694CYHS2101970苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101834奥卡西平片浙江普利药业有限公司4CYHS21012884CYHS21012894CYHS2101290奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)北京百奥药业有限责任公司3CYHS2102257胞磷胆碱钠注射液山东玉满坤生物科技有限公司3CYHS2100061苯磺顺阿曲库铵注射液上药东英(江苏)药业有限公司3CYHS2000584醋酸去氨加压素注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2101340多索茶碱注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2101044厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2102155江苏中治制药有限公司4CYHS2102080法维拉韦片北京四环制药有限公司3CYHS2101646非布司他片青岛百洋制药有限公司4CYHS21001094CYHS2100108氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2201372氟维司群注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2102133复方电解质注射液(II)河南科伦药业有限公司4CYHS16001573CYHS1600150富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业有限公司4CYHS18003554CYHS1800357甘油果糖氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2101134枸橼酸托法替布片西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2101542卡贝缩宫素注射液南京康舟医药科技有限公司4CYHS2101472利伐沙班片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101588磷酸奥司他韦胶囊重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2101667磷酸西格列汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS21022664CYHS2102265硫代硫酸钠注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2200963硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS20001954CYHS2000194硫酸特布他林雾化吸入用溶液南京华盖制药有限公司4CYHS21011524CYHS2101153四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2101130硫辛酸注射液南京海融制药有限公司3CYHS20006703CYHS2000669氯雷他定糖浆浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2101868泊沙康唑注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2101315先声药业有限公司4CYHS2100198葡萄糖酸钙注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2101999仁合益康集团有限公司3CYHS2101857氢溴酸伏硫西汀片河北龙海药业有限公司4CYHS2102050塞来昔布胶囊四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2101592以岭万洲国际制药有限公司4CYHS21013184CYHS2101317头孢地尼颗粒合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2100289托拉塞米注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2102273北京民康百草医药科技有限公司3CYHS21018803CYHS2101881盐酸阿考替胺片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2201087盐酸氨溴索口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2102261盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司4CYHS22001704CYHS2200171盐酸莫西沙星氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2101920注射用伏立康唑北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2101815注射用盐酸吉西他滨健进制药有限公司4CYHS21022224CYHS2102223左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2101923进口申请药品名称企业名称分类受理号VSA001注射液Visirna Therapeutics HK Limited1JXHL2300011丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液Formosa Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2300009磷酸芦可替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200049磷酸西格列汀片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS21010135.2JYHS21010145.2JYHS2101012索安非托片Axsome Malta Ltd.2.2JXHL23000205.1JXHL23000175.1JXHL2300018注射用tisotumab vedotinSeagen Inc.3.1JXSL2300032中药相关申请药品名称企业名称分类受理号HYR0201颗粒天地恒一制药股份有限公司2.2;2.3CXZL2300003人参总次苷片上海辉昱生物医药科技有限公司1.2CXZL2300006注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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适应症
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