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齐鲁 PD-1单抗艾帕洛利单抗PD-1单抗艾帕洛利单抗，丽珠 阿立哌唑微球上市申请 | 新受理（9.11-9.17）
2023-09-18
申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.11-9.17）新药上市申药品名称企业名称分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081戈利昔替尼胶囊迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300082注射用阿立哌唑微球珠海市丽珠微球科技有限公司2.2CXHS2300080盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司2.4CXHS2300078聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSS2300076艾帕洛利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300077阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2300079新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK2017注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2300619BGT-004胶囊博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL2301005BGT-004胶囊博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL2301006BL0020注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2300974C-13-60细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300624CZ4D吸入粉雾剂浙江萃泽医药科技有限公司2.2CXHL2301000D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2300987F012山东新时代药业有限公司1CXSL2300616GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300972GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300973GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300975GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300976GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300977HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300989HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300990HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300979HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300980ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301001ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301002LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300603LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300604LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300605LNF1802单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300608LNF1901单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300607MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300620MN-08片广州喜鹊医药有限公司1CXHL2301003OD-03重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2300994REV001注射液上海行深生物科技有限公司1CXSL2300606RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300981RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300982SH-337片浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2300993SHC014748M胶囊南京圣和药业股份有限公司1CXHL2300978SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301008SKG0201注射液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2300627SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300996SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300997SYH2053注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2301007TQB3015 片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300998TQB3015 片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300999XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300985XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300986人源多巴胺能前体细胞注射液睿健医药科技(苏州)有限公司1CXSL2300628依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2;2.4CXHL2301004冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)长春百克生物科技股份公司2.5CXSL2300615司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2300983司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2300984安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2300995注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2300602注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2300988注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300613注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300617注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2300621注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2300622注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2300623注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白安源医药科技(上海)有限公司1CXSL2300614特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300625特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300626脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300991脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300992重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSL2300609重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSL2300610重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSL2300611重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSL2300612阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300618仿制药申请药品名称企业名称分类受理号亚叶酸钙注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2302488他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2302459克霉唑阴道片北京福元医药股份有限公司4CYHL2300115利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302483利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302484利格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302436卡络磺钠片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2302466右酮洛芬氨丁三醇注射液中润药业有限公司3CYHL2300118吡非尼酮片四川依科制药有限公司3CYHS2302435吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302457吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443唑来膦酸注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2302489奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302494奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302497奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302498孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439对乙酰氨基酚布洛芬片山东朗诺制药有限公司3CYHS2302481尼莫地平注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302461左卡尼汀口服溶液江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2302472己酮可可碱注射液华中药业股份有限公司3CYHS2302437己酮可可碱缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302475巴瑞替尼片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2302467异山梨醇口服溶液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2300116普伐他汀钠片北京柏雅联合药物研究所有限公司4CYHS2302458普拉洛芬滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302440普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302470普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302471比拉斯汀片浙江普利药业有限公司4CYHS2302493氟比洛芬凝胶贴膏河北鼎泰制药有限公司4CYHS2302482氢溴酸伏硫西汀片中山万汉制药有限公司4CYHS2302485氢溴酸伏硫西汀片中山万汉制药有限公司4CYHS2302486氢溴酸伏硫西汀片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302448氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491氨溴特罗口服溶液宿州亿帆药业有限公司3CYHS2302449氨溴特罗口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2302450氯化钙注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302480沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496泊沙康唑注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2302492法莫替丁注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2302500法莫替丁注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2302501法莫替丁注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302445法莫替丁注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302446注射用磷酸特地唑胺丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2302463注射用苯唑西林钠重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2302451注射用苯唑西林钠重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2302452洛索洛芬钠贴剂珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2302473洛索洛芬钠贴剂珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2302474溴芬酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302453溴芬酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302454瑞格列奈片通化万通药业股份有限公司4CYHS2302442甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302499盐酸米诺环素软膏宝龙药业有限公司4CYHS2302441盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302438福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476立他司特滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司3CYHS2302444精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302478精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302479聚乙二醇4000散澳美制药(海南)有限公司4CYHS2302490聚乙二醇4000散金诺康药业科技(石家庄)有限公司3CYHS2302460脂肪乳注射液(C14-24)合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2302464脂肪乳注射液(C14-24)合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2302465腺苷注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302468腺苷注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302469酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液江苏和晨药业有限公司3CYHL2300117钠钾镁钙注射用浓溶液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2302447麦考酚钠肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2302487进口申请药品名称企业名称分类受理号BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300210BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300211BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300212BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300213BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300214BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300215BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300216BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300217BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300218BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300219BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300220BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300221BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300222BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300223GSK1070806注射液GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited1JXSL2300169SAR442168Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2300224Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300167Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300168Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300165Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300166加奈索酮口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2300083瑞加诺生注射液Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHL2300001米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2300225米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2300226中药相关申请药品名称企业名称分类受理号菖麻熄风片黑龙江省济仁药业有限公司2.3CXZL2300061不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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适应症
-靶点
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