齐鲁 PD-1单抗艾帕洛利单抗PD-1单抗艾帕洛利单抗，丽珠 阿立哌唑微球上市申请 | 新受理（9.11-9.17）
2023-09-18
申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.11-9.17）新药上市申药品名称企业名称分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081戈利昔替尼胶囊迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300082注射用阿立哌唑微球珠海市丽珠微球科技有限公司2.2CXHS2300080盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司2.4CXHS2300078聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSS2300076艾帕洛利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300077阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2300079新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK2017注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2300619BGT-004胶囊博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL2301005BGT-004胶囊博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL2301006BL0020注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2300974C-13-60细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300624CZ4D吸入粉雾剂浙江萃泽医药科技有限公司2.2CXHL2301000D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2300987F012山东新时代药业有限公司1CXSL2300616GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300972GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300973GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300975GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300976GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300977HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300989HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300990HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300979HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300980ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301001ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301002LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300603LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300604LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300605LNF1802单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300608LNF1901单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300607MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300620MN-08片广州喜鹊医药有限公司1CXHL2301003OD-03重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2300994REV001注射液上海行深生物科技有限公司1CXSL2300606RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300981RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300982SH-337片浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2300993SHC014748M胶囊南京圣和药业股份有限公司1CXHL2300978SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301008SKG0201注射液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2300627SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300996SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300997SYH2053注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2301007TQB3015 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Recherche & Developpement1JXHL2300224Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300167Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300168Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300165Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300166加奈索酮口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2300083瑞加诺生注射液Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHL2300001米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2300225米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2300226中药相关申请药品名称企业名称分类受理号菖麻熄风片黑龙江省济仁药业有限公司2.3CXZL2300061不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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