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复星
MEK1/2抑制剂复迈替尼两适应症、
加科思
KRAS 抑制剂格来雷塞
KRAS
抑制剂格来雷塞提交上市申请|新受理(5.20-5.26)
2024-05-27
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信狐药迅
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.20-5.26)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号复迈替尼片
上海复星医药产业发展有限公司
1CXHS2400047复迈替尼片
上海复星医药产业发展有限公司
1CXHS2400046
枸橼酸格来雷塞片
北京加科思新药研发有限公司
1CXHS2400044水合氯醛口服液
成都亚中生物制药有限责任公司
2.2CXHS2400045
替妥尤单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.1CXSS2400050新药临床申请药品名称企业注册分类受理号YZG-331片
中国医学科学院药物研究所
1CXHL2400519ENN0403胶囊
轶诺(浙江)药业有限公司
1CXHL2400524DG01片
苏州德亘生物医药有限公司
1CXHL2400523DG01片
苏州德亘生物医药有限公司
1CXHL2400522BG-68501片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400521BG-68501片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400520HLX208片
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
1CXHL2400518注射用WE011
上海宝龙药业股份有限公司
1CXHL2400517SAL0120片
深圳信立泰药业股份有限公司
1CXHL2400513SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2400512XJN010鼻喷雾剂广州新济药业科技有限公司2.2CXHL2400526HKG-319国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHL2400515HKG-319国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHL2400514SMF-215江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400516青蒿琥酯片桂林南药股份有限公司2.4CXHL2400527米诺地尔泡沫剂(女用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400101
米诺地尔泡沫剂
(男用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400100
甘露醇山梨醇注射液
内蒙古白医制药股份有限公司3CYHL2400099HR19024注射液上海恒瑞医药有限公司2.2;2.4CXHL2400525重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
1.2CXSL2400340LY01620
南京吉迈生物技术有限公司
1CXSL2400349注射用ZGGS18
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1CXSL2400348注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1CXSL2400347RC148注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
1CXSL2400346注射用
RC118
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
1CXSL2400345JH013注射液
百泰生物药业有限公司
1CXSL2400342
SHR-3821注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1CXSL2400341注射用HS-20124
常州恒邦药业有限公司
1CXSL2400344GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1CXSL2400343SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1CXSL2400336
Obexelimab注射液
上海泽纳仕生物科技有限公司
1CXSL2400339DCTY1102注射液
北京鼎成肽源生物技术有限公司
1CXSL2400338SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1CXSL2400337IBI354信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400335SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400334mp105深圳瀛晟生物医药有限公司1CXSL2400332SYS6020注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400333仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
盐酸甲氧氯普胺注射液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401573
乙酰半胱氨酸注射液
湖北津药药业股份有限公司3CYHS2401572盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2401560吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2401557复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2401556
盐酸布比卡因注射液
广州艾格生物科技有限公司3CYHS2401555复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2401554
盐酸布比卡因注射液
广州艾格生物科技有限公司3CYHS2401553
盐酸布比卡因注射液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401571
盐酸布比卡因注射液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401570尼麦角林片海南通用三洋药业有限公司3CYHS2401569尼麦角林片海南通用三洋药业有限公司3CYHS2401567
盐酸溴己新注射液
黑龙江澳利达奈德制药有限公司3CYHS2401551
氨溴特罗口服溶液
山东新华制药股份有限公司3CYHS2401549吲哚
布芬片
河北龙海药业有限公司3CYHS2401547二硫化硒洗剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2401529
二羟丙茶碱注射液
广州合和医药有限公司3CYHS2401528
洛索洛芬钠细粒剂
浙江百代医药科技有限公司3CYHS2401527
盐酸丙美卡因滴眼液
浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2401525平衡盐冲洗液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2401523平衡盐冲洗液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2401522
盐酸纳美芬注射液
山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401539
法莫替丁注射液
北京格林意锐医药科技有限责任公司3CYHS2401538
法莫替丁注射液
北京格林意锐医药科技有限责任公司3CYHS2401537
氨溴特罗口服溶液
广东南国药业有限公司3CYHS2401536
西咪替丁注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHS2401535
盐酸异丙肾上腺素注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401534
盐酸异丙肾上腺素注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401533
倍他米松磷酸钠注射液
成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2401520
左乙拉西坦缓释片
佛山德芮可制药有限公司3CYHS2401519
左乙拉西坦缓释片
佛山德芮可制药有限公司3CYHS2401517
腺苷钴胺胶囊
海南全星制药有限公司3CYHS2401521
吗啉硝唑氯化钠注射液
辽宁民康制药有限公司4CYHS2401574
甲巯咪唑片
江苏德源药业股份有限公司4CYHS2401563
注射用盐酸吉西他滨
江苏诚康药业有限公司4CYHS2401562
复方甘草酸苷片
北京远方通达医药技术有限公司4CYHS2401561
枸橼酸莫沙必利片
上海理想制药有限公司4CYHS2401559
阿莫西林克拉维酸钾片
浙江巨泰药业有限公司4CYHS2401558
达格列净二甲双胍缓释片
(I)河南立诺制药有限公司4CYHS2401568
达格列净二甲双胍缓释片
(IV)河南立诺制药有限公司4CYHS2401566
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司4CYHS2401565
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司4CYHS2401564
左炔诺孕酮片
武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2401548
拉莫三嗪分散片
仁合益康集团有限公司4CYHS2401546
头孢托仑匹酯颗粒
北京诚济制药股份有限公司4CYHS2401545
巴瑞替尼片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2401544
巴瑞替尼片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2401543
左氧氟沙星滴眼液
海南斯达制药有限公司4CYHS2401542
瑞舒伐他汀依折麦布片
(Ⅱ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2401541
瑞舒伐他汀依折麦布片
(I)浙江诺得药业有限公司4CYHS2401540氧山东宏运达赭山气体有限公司4CYHS2401552
硫酸氨基葡萄糖胶囊
浙江亚克药业有限公司4CYHS2401550
盐酸羟考酮缓释片
江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2401532
盐酸尼卡地平注射液
浙江赛默制药有限公司4CYHS2401531艾考糊精腹膜透析液芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530
阿司匹林肠溶片
江苏济茗医药有限公司4CYHS2401526
替米沙坦氨氯地平片
天津恒翊药业有限公司4CYHS2401524
普拉洛芬滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401518
帕拉米韦氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司4CYHS2401516
帕拉米韦氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司4CYHS2401515硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2401514
非布司他片
湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2401513
非布司他片
湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2401512
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京百美特生物制药有限公司4CYHS2401511
达可替尼片
山东朗诺制药有限公司4CYHS2401510
达可替尼片
山东朗诺制药有限公司4CYHS2401509复方
托吡卡胺滴眼液
苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401508进口申请药品名称企业注册分类受理号环磷酰胺片Baxter Oncology GmbH5.1JXHS2400036
艾沙妥昔单抗注射液
Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400044
艾沙妥昔单抗注射液
Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400043
VSA001注射液
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400116Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2400103Englumafusp
alfa
注射液F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400098ABBV-382注射液AbbVie Inc.1JXSL2400097
Epcoritamab注射用浓溶液
AbbVie Inc.2.2JXSL2400102
Epcoritamab注射用浓溶液
AbbVie Inc.2.2JXSL2400101
Epcoritamab注射液
AbbVie Inc.2.2JXSL2400100
Epcoritamab注射液
AbbVie Inc.2.2JXSL2400099中药相关申请药品名称企业注册分类受理号CRA
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2CXZL2400031CRA片
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2CXZL2400030不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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