A股-港股头部药企：最新恒瑞与豪森大小分子全景布局

2021-07-21

抗体合作抗体药物偶联物免疫疗法小分子药物

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。

“恒瑞医药”“豪森药业/翰森制药”的大名，在中国医药市场无人不晓。作为中国市值前几的药企，其研发管线（Pipeline）更是备受国内药企/Biotech及投资人的关注。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多；期待更多的药企与社会资本投身本领域，助力中国生物医药崛起。

下面，随着

药融云数据（www.pharnexcloud.com）

，看看恒瑞/豪森他们的产品线长什么样？(具体以公司官方披露为准)

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来源: 药融圈

恒瑞医药的靶点布局

01抗体/大分子领域：

siRNA/ASO/mRNA疗法、细胞治疗、TIGIT双抗、阿尔兹海默症的SHR1707（β-淀粉样蛋白单抗）、TSLP、CEA-ADC、Titin/Obscurinc多肽双特异抗体平台、cMET-ADC、PD-L1/CD47、CD3+多特异抗体、VEGF/ANG2、PEG-IL-2、CTGF、B7H3-ADC B7H3-ADC、TROP-2 ADC 、CD3/B7H3、CLDN18.2及ADC、抗体偶联TLR7激动剂、SHR1701（PD-L1 /TGFβ）、SHR1316(PD-L1抗体)、SHR1314（IL-17A单抗,Vunakizumab）、SHR1703(IL-5单抗)、SHR-1819（IL-4R单抗）、SHR1209（PCSK9单抗，3期临床）、骨质疏松症的 SHR1222（SOST）、胰岛素（其中HR17031为基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液）、IL-15、TIM-3、CD40、LAG3、HER2-ADC HER2-ADC(2款)、OX40 、EpCAM、2:1TCB 抗体、GITR、CSF-1R、CD79等等。

02小分子领域：

布局PROTAC、GLP-1/GCGR、CD73小分子、TLR7、ROR、催产素拮抗剂、SHP2、KRAS、FLT3、MCL-1抑制剂；

SHR3680（AR抑制剂，3期临床）、法米替尼（3期临床）、SHR6390（CDK4/6，NDA）、SHR2554（EZH2抑制剂）、SHR7390（MEK抑制剂）、HRS2543(ERK抑制剂)、SHR9549（SERD，选择性雌激素受体降解剂）、

SHR8554（MOR靶点）、SHR0410(KOR靶点)、HRS4800（NaV1.8）、RS1805（ROR-γt靶点）、痛风/高尿酸血症的SHR4640（URAT1）在3期临床、子宫内膜异位症的SHR7280（GnRH）、抗凝SHR2285（FXI）、肾性贫血的DDO3055；

SHR8008（从Mycovia公司引进的一款新型口服抗真菌药）、TLR8选择性激动剂 HRS9950、乙肝病毒（ HBV ）核衣壳组装调节剂HRS5091、单磷酰胺单酯类替诺福韦前药SHR10234、诺利糖肽（GLP-1）、SHR5126（A2aR抑制剂）、口服GLP-1 ；

NOV03滴眼液（全氟己基辛烷）(恒瑞代号为SHR8058)、ROMK靶点降压药、CyclASol（0.1%环孢素A滴眼液）（改良新药制剂，恒瑞代号为SHR8028）、盐酸伊立替康脂质体注射液、HR021611 （治疗勃起功能障碍）、HR17020 （阿哌沙班纳米晶体注射液）、HR021618注射液（美洛昔康混悬注射液）、HR18042（复方艾瑞昔布盐酸曲马多双层片）、醋酸阿比特龙片（2.2类）、HR091506片（用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症）、注射用HR18034（术后镇痛）等等。

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来源: 药融圈

豪森药业的靶点布局

01小分子领域：

GLP-1/GIP、PD-L1小分子、IRAK4、TYK2、P2X3 抑制剂、PI3K、FGFR4、ERK 、SHP2 、KRAS 、BRD4、PI3Kα、EGFR/HER2、NK受体拮抗剂、NASH领域的ASK1 ACC FXR 、G蛋白偶联受体调节剂等等。

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▲药融云数据，豪森近期申报的化药新药

2021年2月，豪森药业与Synexis公司签订独家许可及合作协议，获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森药业目前正在积极推进ibrexafungerp在中国的关键注册性临床试验，并进行多个潜在适应症的开发。BREXAFEMME®（ibrexafungerp）是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物，与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同，BREXAFEMME®（ibrexafungerp）可杀死真菌细胞，获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME®（ibrexafungerp）的第一个适应症，为全新的一日口服疗法。

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来源: 药融圈

▲ibrexafungerp结构式

2020年7 月 29 日，Terns Pharmaceuticals （拓臻生物）拓臻生物与翰森制药/豪森药业签署 TRN-000632 大中华区独家产品授权合作协议。根据协议条款，豪森药业将获得 TRN-000632 在大中华区（中国大陆，香港，澳门，台湾）的独家开发和商业化权益。拓臻将获得总额不高于 6800 万美元的首付款，研发，注册，销售里程碑付款，另外未来还将获得基于产品销售额的提成。拓臻将保留产品在全球其他市场的开发和商业化权益。TRN-000632 是一个高活性的 BCR-ABL 蛋白别构抑制剂，正在被用于开发慢性髓性白血病（CML）相关的适应症。

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02大分子领域：

FGF21融合蛋白、CD47双抗（PD-L1/CD47融合蛋白）、B7H4抗体、TROP2 抗体及ADC、 BCMA抗体、B7H4- ADC、GPC3抗体。

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▲药融云数据，豪森近期申报的生物药新药

2019 年 5 月 28 日，豪森药业与 Viela Bio 达成了战略合作，以2.2 亿美元的里程碑付款引进CD19单抗Inebilizumab在中国的开发和商业化权利，Inebilizumab主要在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱障碍（NMOSD）和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤。2020年10月14日，CDE受理公示，CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请获受理并公示（受理号：JXSS2000042/3）。

2021年1月6日，豪森药业生物药临床申请获NMPA/CDE受理公示，该生物药为3.3类新药重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液。

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▲药融云数据，临床登记

药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，豪森药业最早于2016年组建生物药研发中心，应用国际前沿技术进行创新型生物药的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等疾病领域，已经建成符合GMP标准的先进生物药研发开发平台。2021年1月28日，旗下上海翰森生物医药科技有限公司生物药研发中心正式启动。此外公司的生物药产业化落地常州恒邦。

03其他交易/BD/合作有：

豪森license out公司原创3代EGFR新药于美国EQRx、与AI制药公司Atomwise合作开发新药、合资成立博胜药业。

2021年6月16日，翰森制药和鱼鹰资产管理（Cormorant Asset Management）共同创立并孵化的博胜药业（Blossom Biosciences）宣布成立。博胜药业致力于为更多中国患者带来潜在的突破性治疗药物，目前已完成由翰森制药和鱼鹰资管两家公司共同领投的7200万美元A轮融资。博胜药业与翰森制药达成协议，由翰森制药为其提供临床前、临床和商业化支持，以加快产品管线在中国的研发和上市。鱼鹰资管将通过其丰富的全球生物医药资源和投资组合公司，支持博胜药业引入创新产品。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据 www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA；