兆科 痤疮新药阿达帕林克林霉素凝胶,卓和 中药新药风叶咳喘平口服液获批文 | 新获批(2.19-2.25)

2024-02-26
申请上市抗体药物偶联物疫苗
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.19-2.25)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.3CXHS2100002特立帕肽注射液上海联合赛尔生物工程有限公司3.3CXSS2200068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ADC189颗粒嘉兴安谛康生物科技有限公司1CXHL2301377BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301363BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301364GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301360GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301361GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301362HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301351HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301352HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301200JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301356JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301357JP-1366片丽珠集团丽珠医药研究所1CXHL2301335JW202232吸入气雾剂山东泰合医药科技有限公司2.2CXHL2301319TL938胶囊苏州韬略生物科技股份有限公司1CXHL2301355盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301373盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301374盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301375aT19注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2300808JWK001注射液成都金唯科生物科技有限公司1CXSL2300827QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300850WG1025北京唯源立康生物科技股份有限公司1CXSL2300809注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300849注射用PRO1107普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300847注射用SIBP-A17上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2300851重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300817重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300818仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201195丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201196乙酰半胱氨酸泡腾片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201771乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司4CYHS2201683低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201024低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201009依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200527依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200528依替巴肽注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2200579利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201017利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201018利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201016利奈唑胺葡萄糖注射液江苏晨牌药业集团股份有限公司4CYHS2200161去氧肾上腺素酮咯酸溶液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2301443吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201887吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201888吲哚布芬片仁合益康集团有限公司3CYHS2301213吸入用乙酰半胱氨酸溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2201984呋塞米口服液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2200938地夸磷索钠滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2201668地屈孕酮片杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2201435头孢地尼颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2200370头孢托仑匹酯颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2302749奥硝唑注射液西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201249奥硝唑注射液西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201250对乙酰氨基酚维生素C泡腾片山东新鲁医药科技有限公司3CYHS2301569左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200992左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200993己酮可可碱注射液山东泰合医药科技有限公司3CYHS2201467异硫蓝注射液广东和博制药有限公司3CYHS2200409枸橼酸托法替布片黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2102173氟维司群注射液轩竹生物科技股份有限公司4CYHS2201150氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201399氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201400氧湖南昇宇科技开发有限公司4CYHS2300752氨磺必利口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2201774氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201393氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201394氯化钾注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201317氯化钾颗粒杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2201694氯替泼诺妥布霉素滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2300842氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300789氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300790注射用头孢他啶阿维巴坦钠上海欣峰制药有限公司4CYHS2200952注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202145注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202146注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202147注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2200371注射用艾司奥美拉唑钠重庆中创科医药有限公司4CYHS2201720注射用阿扎胞苷齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200759盐酸帕罗西汀片江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201063盐酸氨溴索口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2300569盐酸特比萘芬喷雾剂华润三九医药股份有限公司4CYHS2200820盐酸特比萘芬喷雾剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2200544盐酸纳洛酮注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201420盐酸达泊西汀片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201054盐酸鲁拉西酮片辰欣药业股份有限公司4CYHS2102298硝酸甘油葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301226硝酸甘油葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301227硫酸氨基葡萄糖胶囊青岛百洋制药有限公司4CYHS2201008硫酸特布他林注射液成都利尔药业有限公司3CYHS2200341硫酸镁注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201519碳酸氢钠林格注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201309磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201343磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201344磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201345维格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201303罗库溴铵注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2200841罗库溴铵注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2200842美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2301049美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2301050聚乙烯醇滴眼液远大医药(中国)有限公司3CYHS2300885舒更葡糖钠注射液海南睿智医药科技投资有限公司4CYHS2200321西格列汀二甲双胍缓释片上海安必生制药技术有限公司3CYHS2200155西洛他唑片北京福元医药股份有限公司3CYHS2201576酒石酸溴莫尼定滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2200665酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2303616酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300791铝碳酸镁混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2200912长链脂肪乳注射液(OO)成都国为生物医药有限公司4CYHS2200467阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201656阿哌沙班片华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2201597阿立哌唑口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2201251骨化三醇软胶囊江苏中治制药有限公司4CYHS2201535进口申请药品名称企业名称分类受理号Camonsertib胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300307CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300221CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300222CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300223CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300224CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300225MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300219MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300220SAR443765注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300216注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300208注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300209注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300210注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300211注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300212注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300213注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300214恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300045恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300046硫酸羟氯喹片Amneal EU, Limited5.2JYHS2300128醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300017醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300018珂罗利单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG1JXSS2200031中药相关申请药品名称企业名称分类受理号风叶咳喘平口服液卓和药业集团股份有限公司1.1CXZS2200014注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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