迈威生物 白蛋白人粒细胞集落刺激因子，恒润达生 CAR-T润达基奥仑赛上市申请 | 新受理（12.11-12.17）
2023-12-18
细胞疗法申请上市免疫疗法临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.11-12.17）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300116HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300117斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094替戈拉生片山东罗欣药业集团股份有限公司2.4CXHS2300114注射用HR20013福建盛迪医药有限公司1CXHS2300113注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白江苏泰康生物医药有限公司1CXSS2300099注射用重组人凝血因子VIIa正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2300097润达基奥仑赛注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSS2300098甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2300115重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司3.3CXSS2300096重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司3.3CXSS2300095新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM032注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301394ADC189颗粒嘉兴安谛康生物科技有限公司1CXHL2301377BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301369BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301370BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301371CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301401CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301402DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301380DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301381DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301382DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301383DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301384DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301385FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301376FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301378FCN-647片重庆复创医药研究有限公司1CXHL2301372GC012F注射液苏州亘喜生物科技有限公司1CXSL2300855HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301387HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301388HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301389IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301398IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301399IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301400KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301392KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301393KH917注射液北京康弘生物医药有限公司3.3CXSL2300864LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300861LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301396LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301397LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301395LVGN6051单抗注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300865QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300860RJMty19注射液广东瑞顺生物技术有限公司1CXSL2300853SYSA1801注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300866Taletrectinib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2301379XS-02胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301390XS-02胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301391YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2300854人凝血因子VIII四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSL2300862人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300857口服重组人糜蛋白酶冻干粉武汉禾元生物科技股份有限公司1CXSL2300868注射用AMT-562普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300856注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300858注射用TQB2930正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300863盐酸多奈哌齐口溶膜山西皇城相府药业股份有限公司2.2CXHL2301386盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301373盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301374盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301375重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)康希诺生物股份公司1.2CXSL2300852重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300867仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丁酸氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2303461乙酰半胱氨酸口服液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2303447乙酰半胱氨酸口服液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2303448乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489二甲双胍恩格列净片(I)湖南及正医药科技有限公司4CYHS2303454二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二羟丙茶碱注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2303495克立硼罗软膏江西科睿药业有限公司4CYHS2303492吗啉硝唑氯化钠注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2303475吗啉硝唑氯化钠注射液浙江赛默制药有限公司4CYHS2303431吸入用复方异丙托溴铵溶液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2303490噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHL2300153噻托溴铵吸入粉雾剂南京力成药业有限公司4CYHL2300150地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2303449地夸磷索钠滴眼液南京华兴医药科技有限公司4CYHS2303457地奈德乳膏河北新张药股份有限公司3CYHS2303480地氯雷他定口服溶液湖北凯纳药业有限公司3CYHS2303473地氯雷他定口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2303428复方聚乙二醇电解质散(III)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303432复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303485复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303486夫西地酸乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2303446富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司4CYHS2303465富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司4CYHS2303466尿素[13C]呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技有限公司3CYHL2300151布洛芬混悬液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2303491恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427氟[18F]脱氧葡糖注射液广东高尚医药科技有限公司3CYHS2303442氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2303482氢溴酸伏硫西汀片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303474氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2303494氯化钾颗粒苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2303479沙格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2303476注射用伏立康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2303481注射用头孢他啶/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303472注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2303443注射用盐酸兰地洛尔成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2303488注射用赖氨匹林海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2303496注射用阿奇霉素海南斯达制药有限公司4CYHS2303439熊去氧胆酸片中山丽高生物医药有限公司3CYHS2303478熊去氧胆酸胶囊湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2303487环硅酸锆钠散时森海(杭州)医药科技有限公司4CYHS2303462琥珀酸美托洛尔缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303470生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303440生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303441甲苯磺酸艾多沙班片浙江诺得药业有限公司4CYHS2303430甲钴胺片山东齐都药业有限公司4CYHS2303450盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303460盐酸右美托咪定注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2303464盐酸多巴胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303453盐酸奈福泮注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303467盐酸尼卡地平注射液成都旭阳永健医药科技有限公司4CYHS2303436盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303444盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303445盐酸氨酮戊酸颗粒剂上海复旦张江生物医药股份有限公司3CYHL2300154硫酸阿巴卡韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2303477罗沙司他胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2303425罗沙司他胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2303426腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2303437腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2303438腺苷钴胺胶囊福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2303463葡萄糖酸钙注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303434蒙脱石散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2303493醋酸阿比特龙片(Ⅱ)正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300152重酒石酸去甲肾上腺素注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303468重酒石酸去甲肾上腺素注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2303435铝碳酸镁咀嚼片太康海恩药业有限公司4CYHS2303433门冬氨酸钾注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2303451间苯三酚注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2303424阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司3CYHS2303469阿昔替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2303471进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD0486AstraZeneca 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Industrie3.1JXSS2300091艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090阿柏西普眼内注射溶液Bayer AG3.1JXSS2300092中药相关申请药品名称企业名称分类受理号当归补血颗粒国药集团广东环球制药有限公司3.1CXZS2300025不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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