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仿制药上市申请有14个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批 (5.6-5.12)
2024-05-13
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信狐药迅
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1CXSS2300003新药临床申请药品名称企业注册分类受理号
TQ05105
片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2400232TQ05105片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2400231SPH7485片
上海医药集团股份有限公司
1CXHL2400219SPH7485片
上海医药集团股份有限公司
1CXHL2400220SPH7485片
上海医药集团股份有限公司
1CXHL2400221SPH7485片
上海医药集团股份有限公司
1CXHL2400222ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400216ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400215HS-10382片
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2400207HS-10382片
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2400206SIPI6398片
上海中泽医药科技有限公司
1CXHL2400205SSS39注射剂
沈阳三生制药有限责任公司
1CXHL2400204INR101注射液
云核医药(天津)有限公司
1CXHL2400200ISM3412胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400184ISM3412胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400183ISM3412胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400181GP681干混悬剂江西青峰药业有限公司1CXHL2400185BW-20507注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2400176JYP0066乳膏广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400167JYP0066乳膏广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400166JYP0066乳膏广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400165JYP0066乳膏广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400164JYP0066乳膏广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400163JYP0066乳膏广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400162BIOS2207浙江赛默制药有限公司2.2CXHL2400229BIOS2207浙江赛默制药有限公司2.2CXHL2400228GBI268注射液广州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2400230注射用瑞卢戈利诺桥制药(成都)有限责任公司2.2CXHL2400194布立西坦注射液江西银涛药业股份有限公司3CYHL2400040糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂长风药业股份有限公司3CYHL2400038酒石酸匹莫范色林胶囊华中药业股份有限公司3CYHL2400037
JP001片
北京慧宝源生物技术股份有限公司2.4;2.3CXHL2400202BAT1308注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1CXSL2400161注射用BAT8006
百奥泰生物制药股份有限公司
1CXSL2400162QX013N注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1CXSL2400165
注射用BL-B16D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1CXSL2400159LAE102注射液
来凯医药科技(上海)有限公司
1CXSL2400155CM383注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1CXSL2400154混合活化杀伤(MAK)免疫细胞注射液
北京拓华伟业生物科技有限公司
1CXSL2400119异体人源脂肪间充质干细胞注射液
江苏得康生物科技有限公司
1CXSL2400111RJK002注射液
上海瑞吉康生物医药有限公司
1CXSL2400117仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
酮咯酸氨丁三醇注射液
福建天泉药业股份有限公司
3CYHS2301619
盐酸哌罗匹隆片
四川科瑞德制药股份有限公司
3CYHS2301594
恩格列净二甲双胍缓释片
上海汇伦江苏药业有限公司
3CYHS2301339
恩格列净二甲双胍缓释片
上海汇伦江苏药业有限公司
3CYHS2301337
恩格列净二甲双胍缓释片
上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301336
双氯芬酸钠注射液
北京世桥生物制药有限公司3CYHS2301043
盐酸多巴胺注射液
山东达冠医药科技有限公司3CYHS2300596
盐酸多巴胺注射液
山东达冠医药科技有限公司3CYHS2300594
阿齐沙坦片
浙江诺得药业有限公司3CYHS2300009国;CYHS2300009
盐酸奥洛他定颗粒
南京明生医药有限公司
3CYHS2202150国;CYHS2202150
盐酸丙卡特罗颗粒
安徽百奥药业有限公司
3CYHS2201846国;CYHS2201846
盐酸苯达莫司汀注射液
齐鲁制药有限公司
3CYHS2201798国;CYHS2201798
盐酸多柔比星脂质体注射液
常州吾合生物医药有限责任公司
3CYHS2201562国;CYHS2201562
盐酸多柔比星脂质体注射液
常州吾合生物医药有限责任公司
3CYHS2201561国;CYHS2201561低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)
安徽丰原药业股份有限公司
3CYHS2201233国;CYHS2201233低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)
安徽丰原药业股份有限公司
3CYHS2201232国;CYHS2201232
注射用甲氨蝶呤
上海上药睿尔药品有限公司
3CYHS2102209国;CYHS2102209卡络磺钠注射液
康普药业股份有限公司
3CYHS2101509国;CYHS2101509氟比洛芬凝胶贴膏
江苏万高药业股份有限公司
4CYHS2301698
盐酸罗匹尼罗缓释片
江西金水宝制药有限公司
4CYHS2301463
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司
4CYHS2301166
硝酸异山梨酯注射液
河北东圣科宇医药科技有限公司
4CYHS2300695
氢溴酸伏硫西汀片
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
4CYHS2300559
泮托拉唑钠肠溶片
寿光富康制药有限公司
4CYHS2300571
他达拉非片
安徽贝克生物制药有限公司
4CYHS2300404
多索茶碱注射液
赤峰万泽药业股份有限公司
4CYHS2300257
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
山东京卫制药有限公司
4CYHS2300150
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
山东京卫制药有限公司
4CYHS2300149
二甲双胍维格列汀片
(III)
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2300142
地氯雷他定片
合肥国药诺和药业有限公司
4CYHS2201952国;CYHS2201952
沙库巴曲缬沙坦钠片
常州制药厂有限公司
4CYHS2201907国;CYHS2201907
沙库巴曲缬沙坦钠片
常州制药厂有限公司
4CYHS2201906国;CYHS2201906
替米沙坦氢氯噻嗪片
南京海纳医药科技股份有限公司
4CYHS2201841国;CYHS2201841
盐酸二甲双胍缓释片
河南羚锐制药股份有限公司
4CYHS2201750国;CYHS2201750注射用美罗培南
江苏睿实生物科技有限公司
4CYHS2201715国;CYHS2201715注射用美罗培南
江苏睿实生物科技有限公司
4CYHS2201714国;CYHS2201714头孢泊肟酯片
齐鲁制药有限公司
4CYHS2201687国;CYHS2201687
盐酸托莫西汀口服溶液
长兴制药股份有限公司
4CYHS2201404国;CYHS2201404
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
北京北陆药业股份有限公司
4CYHS2201525国;CYHS2201525复方聚乙二醇电解质散(III)
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2201517国;CYHS2201517吸入用乙酰半胱氨酸溶液
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
4CYHS2201444国;CYHS2201444
苯磺酸左氨氯地平片
平光制药股份有限公司4CYHS2200990国;CYHS2200990
苯磺酸左氨氯地平片
平光制药股份有限公司
4CYHS2200989国;CYHS2200989注射用硫酸艾沙康唑
江苏奥赛康药业有限公司
4CYHS2200985国;CYHS2200985盐酸多奈哌齐口腔崩解片
迪沙药业集团有限公司
4CYHS2200968国;CYHS2200968
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
迪沙药业集团有限公司
4CYHS2200967国;CYHS2200967
阿普米司特片
江苏知原药业股份有限公司
4CYHS2200944国;CYHS2200944
阿普米司特片
江苏知原药业股份有限公司
4CYHS2200942国;CYHS2200942
他达拉非片
浙江康恩贝制药股份有限公司
4CYHS2200884国;CYHS2200884
碘佛醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2200395国;CYHS2200395进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸曲拉西利G1 Therapeutics, Inc.5.1JXHS2300075吡仑帕奈片Eisai Europe Limited5.1JXHS2300026吡仑帕奈片Eisai Europe Limited5.1JXHS2300025
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2200099国;JXHS2200099
卡替拉韦钠片
ViiV Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2200098国;JXHS2200098重组人促卵泡激素δ注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
3.1JXSS2100014国;JXSS2100014重组人促卵泡激素δ注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
3.1JXSS2100013国;JXSS2100013重组人促卵泡激素δ注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
3.1JXSS2100012国;JXSS2100012盐酸昂丹司琼注射液Gland Pharma Limited5.2JYHS2000049国;JYHS2000049PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400059PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400058PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400057注射用JR8603JiaRay Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400043镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400032米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400048米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400047
甲磺酸贝舒地尔片
Kadmon Pharmaceuticals, LLC2.4JXHL2400045布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.4JXHL2400036注射用
BL-8040
冻干粉BioLineRx Ltd.5.1JXHL2400046DE-117B滴眼液Santen Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2400033
盐酸羟甲唑啉滴眼液
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHL2400001MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400055Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400054Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400053AMG 451Amgen Inc.1JXSL2400047Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400044中药相关申请药品名称企业注册分类受理号宝心艾维西木口服液
新疆维吾尔药业有限责任公司
4CYZL2400001注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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