恺兴泽沃基奥仑赛注射液获批上市| 新获批（2.26-3.3）

2024-03-05

上市批准

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（2.26-3.3）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号泽沃基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司1CXSS2200084注射用A型肉毒毒素（150KD,不含复合蛋白）麦施商务管理咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100002国;JXSS2100002注射用A型肉毒毒素（150KD,不含复合蛋白）麦施商务管理咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100001国;JXSS2100001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2301409HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2301408HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301407HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301406CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301402CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301401KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301393KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301392HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301389HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301388HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301387FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301378FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301376FCN-647片重庆复创医药研究有限公司1CXHL2301372Taletrectinib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2301379BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301371BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301370BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301369QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2301359QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2301358HSK39775片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301350HSK39775片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301349注射用HLN601脂质体弘亮(上海)生物医药科技有限公司1CXHL2301342盐酸多奈哌齐口溶膜山西皇城相府药业股份有限公司2.2CXHL2301386LPC-023口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301348盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301405盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301404盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301403注射用福沙匹坦双葡甲胺湖南赛隆药业有限公司3CYHL2300156盐酸氨酮戊酸颗粒剂上海复旦张江生物医药股份有限公司3CYHL2300154醋酸阿比特龙片（Ⅱ）正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300152尿素[13C]呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技有限公司3CYHL2300151盐酸毛果芸香碱滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2300149洛索洛芬钠凝胶上海延安药业(湖北)有限公司3CYHL2300146LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300884SG301注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300874注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300871TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300870口服重组人糜蛋白酶冻干粉武汉禾元生物科技股份有限公司1CXSL2300868注射用TQB2930正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300863重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300867SYSA1801注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300866LVGN6051单克隆抗体注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300865注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300858注射用AMT-562普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300856QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300860GCK-01细胞注射液上海精缮生物科技有限责任公司1CXSL2300843XMVA09注射液合肥星眸生物科技有限公司1CXSL2300839YOLT-201注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2300837KH917注射液北京康弘生物医药有限公司3.3CXSL2300864仿制药申请药品名称企业名称分类受理号硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2201858硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2201857二羟丙茶碱注射液四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2201826氯化钾颗粒东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201746氯化钾颗粒东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201744ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2201713甲硫酸新斯的明注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2201577吲哚布芬片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201553盐酸多巴胺注射液上海灵桐医药科技有限公司3CYHS2201526盐酸美金刚口服溶液合肥科大生物技术有限公司3CYHS2201405盐酸艾司洛尔注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201316帕拉米韦注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201341注射用尼可地尔石家庄四药有限公司3CYHS2201328帕拉米韦注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂3CYHS2201192盐酸多巴胺注射液厦门宝瑞药业有限公司3CYHS2201189盐酸多巴胺注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2201181盐酸多巴胺注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2201180氨溴特罗口服溶液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2201169注射用尼可地尔江苏博新医药科技有限公司3CYHS2201114注射用尼可地尔江苏博新医药科技有限公司3CYHS2201113左氧氟沙星注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2200978左氧氟沙星注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2200977盐酸阿那格雷胶囊黑龙江天宏药业股份有限公司3CYHS2200937吡拉西坦注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2200948维A酸软胶囊山东良福制药有限公司3CYHS2200932地塞米松磷酸钠注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2200883地奈德乳膏重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2200717盐酸纳布啡注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200042盐酸纳布啡注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200043氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS2300787氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS2300786氧高州市金墩飞顺气体有限公司4CYHS2300774缬沙坦氨氯地平片（II）山西德元堂药业有限公司4CYHS2202177乙酰半胱氨酸泡腾片四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2202140依折麦布片浙江诺得药业有限公司4CYHS2202131磷酸奥司他韦胶囊四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2201927甲磺酸多沙唑嗪缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2201879吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2201819盐酸西替利嗪滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2201803盐酸西替利嗪滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2201802艾地骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2201700艾地骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2201699硫酸氢氯吡格雷片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201658盐酸咪达普利片湖南诺纳医药科技有限公司4CYHS2201657他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2201584塞来昔布胶囊中山可可康制药有限公司4CYHS2201583氧河南龙宇煤化工有限公司4CYHS2201579奥美沙坦酯氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2201516依折麦布辛伐他汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2201489吸入用异丙托溴铵溶液郑州深蓝海生物医药科技有限公司4CYHS2201469吸入用异丙托溴铵溶液郑州深蓝海生物医药科技有限公司4CYHS2201468醋酸奥曲肽注射液海南双成药业股份有限公司4CYHS2201427阿立哌唑片山东京卫制药有限公司4CYHS2201403阿立哌唑片山东京卫制药有限公司4CYHS2201402注射用头孢他啶海南全星制药有限公司4CYHS2201379注射用头孢他啶海南全星制药有限公司4CYHS2201378妥布霉素滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2201362妥布霉素滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2201361他达拉非片广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2201337他达拉非片广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2201336塞来昔布胶囊湖南诺纳医药科技有限公司4CYHS2201320玻璃酸钠滴眼液江西闪亮制药有限公司4CYHS2201247盐酸达泊西汀片乐福思健康产业股份公司4CYHS2201245普瑞巴林胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2201110普瑞巴林胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2201109乳酸环丙沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS2201107乳酸环丙沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS2201106哌柏西利胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201084哌柏西利胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201082哌柏西利胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201081依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2200970恩格列净片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200962恩格列净片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200961阿瑞匹坦胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2200918阿瑞匹坦胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2200917枸橼酸托法替布片山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2200887注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2200903注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2200902多巴丝肼片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200629氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS2200627盐酸莫西沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2200475普瑞巴林胶囊湖南赛隆药业有限公司4CYHS2200350磷酸西格列汀片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2200160盐酸胺碘酮注射液上海上药第一生化药业有限公司4CYHS2200013恩扎卢胺软胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102341替吉奥胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2102221替吉奥胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2102220盐酸莫西沙星氯化钠注射液贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2102205左卡尼汀注射液兆科药业(合肥)有限公司4CYHS2101873注射用盐酸吉西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2101741注射用盐酸吉西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2101740恩扎卢胺软胶囊沈阳红旗制药有限公司4CYHS2100266国进口申请药品名称企业名称分类受理号阿布昔替尼片Pfizer Inc.5.1JXHS2300069阿布昔替尼片Pfizer Inc.5.1JXHS2300071阿布昔替尼片Pfizer Inc.5.1JXHS2300070A24110He注射液Lipigon Pharmaceuticals AB1JXHL2300318SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300309SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300308SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300311SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300310KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300306KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300305KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300304KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300303KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300302注射用ZetomipzomibKezar Life Sciences Inc1JXHL2300296甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300322甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300321布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2300312AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2300229CevostamabF.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300228RAS突变的新生抗原多肽肿瘤疫苗 RAS突变的新生抗原多肽肿瘤疫苗Targovax Solutions AS1JXSL2300218Litifilimab (BIIB059)Biogen Idec Research Limited1JXSL2300217Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc2.2JXSL2300226中药相关申请药品名称企业名称分类受理号芪参颗粒北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂1.1CXZL2300074注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

恺兴 泽沃基奥仑赛注射液获批上市| 新获批（2.26-3.3）

恺兴泽沃基奥仑赛注射液获批上市| 新获批（2.26-3.3）