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50款
肺癌
已上市的靶向、免疫药物信息大全(2024)
2024-01-23
·
今日头条
上市批准
免疫疗法
对于
肺癌
患者来说,这是一个充满奇迹的时代!截至2024年1月,中国NMPA及美国FDA批准的
非小细胞肺癌
靶向和免疫药物多达50款!靠着一代一代的靶向免疫药活过五年十年的
肺癌
患者已经数不胜数。 2024年,
肺癌
患者有了哪些全新的治疗选择?全球肿瘤医生网医学部根据中国药品监督管理局、美国国家
癌症
研究院及FDA官网公布的信息为大家详细整理了目前所有
非小细胞肺癌
新药的药品信息供大家参考,希望给大家带来战胜
癌症
的信心 2024最新版NCCN指南:
肺癌
需要检测的10大基因靶点! 2024年最新
非小细胞肺癌
NCCN指南推荐
肺癌
患者应检测的10大靶点为:
EGFR
(Ex19del、L858R突变、S768I, L861Q, and/or G719X、EGFR 20ins)、
ALK
、
ROS1
、
BRAF V600E
、
KRAS G12C
、NTRK1/2/3、
MET
14外跳、
RET
、
HER2
、
PD-L1
。
肺癌
10大靶点及获批药物解读 01
EGFR
(L858R,Ex19del,20ins)
EGFR(epidermal growth factor receptor,ErbB-1
或HER1)表皮生长因子受体主要在
肺腺癌
、亚裔、非
吸烟
及女性患者中,大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有
EGFR
基因突变。无吸烟史者,比例高达 50-60%,常见的突变位点是外显子19和21,占90%,称为经典型突变,其余10%为外显子18和20的突变。截至2024年1月,中国、美国共批准12款可用于
EGFR突变非小细胞肺癌
EGFR
突变非小细胞肺癌的靶向药物。 1
吉非替尼
(
Gefitinib
,
Iressa
,
伊瑞可
,
易瑞沙
) 作用靶点:
EGFR(L858R,Ex19del)
适应症: 一线治疗
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者,该类患者
肿瘤
具有特定类型的
表皮生长因子受体(EGFR)
基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。或既往接受过化学治疗的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
药品详情:
肺癌
最常见
EGFR
靶向药——
吉非替尼(易瑞沙)
治疗信息大全 2003年,
易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)
在美国首次上市,成为第一种能有效治疗
晚期肺癌
的药物。2011年2月,
阿斯利康
易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)(通用名:
吉非替尼片
)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准。 2
厄洛替尼
(
盐酸厄洛替尼片
,
特罗凯
® ,
Tarceva
®) 作用靶点:
EGFR(L858R,Ex19del)
适应症: 一线治疗
EGFR19号外显子缺失或21号外显子突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
,也可联合
吉西他滨
作为一线治疗
局部晚期、不可切除或转移的胰腺癌
。 药品详情: 有
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR
突变的非小细胞肺癌患者使用靶向药
厄洛替尼
的用药须知 2004年11月18日获FDA批准上市,
厄洛替尼
可作为伴
EGFR
活化突变患者的一线治疗,在未接受过化疗的
晚期NSCLC
患者中,应用
厄洛替尼
者的中位PFS(无进展生存期)可达13.1个月。 3
阿法替尼 (afatinib)
作用靶点:
EGFR(L858R,Ex19del)
适应症: 一线治疗
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者,该类患者
肿瘤
具有特定类型的
表皮生长因子受体(EGFR)
基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。 药品详情: 靶向药物强强联手!
阿法替尼
+
奥希替尼
序贯治疗
EGFR阳性非小细胞肺癌
EGFR
阳性非小细胞肺癌现实世界疗效大数据更新 2013年7月12日获FDA批准上市,
阿法替尼(Afatinib)
属于第二代
EGFR
TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(
易瑞沙
、
特罗凯
、
凯美纳
)共同被推荐为
EGFR
突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。 4
达克替尼
(
Dacomitinib
,
Vizimpro
,
多泽润
) 作用靶点:
EGFR(L858R,Ex19del)
,
her2
,
her4
适应症: 一线治疗
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者,该类患者
肿瘤
具有特定类型的
表皮生长因子受体(EGFR)
基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。或既往接受过化学治疗的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
药品详情:
肺癌
二代靶向药
达克替尼
获批一线用药,总生存期高达34个月! 2018年9月27日,
达克替尼
获批上市,这是美国
辉瑞
公司研发的第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),
达克替尼
是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有
HER2
和
HER4
。 5
奥希替尼
(
Tagrisso
,泰瑞莎,osimertinib ) 作用靶点:
EGFR
(L858R,Ex19del,T790M) 适应症: 一线治疗
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者,该类患者
肿瘤
具有特定类型的
表皮生长因子受体(EGFR)
基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。或既往接受过化学治疗的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
药品详情:
肺癌
靶向药
奥希替尼
药品信息总览 2017年3月30日,FDA 正式批准
Osimertinib
(
TAGRISSO
,
阿斯利康
)用于转移性表皮生长因子受体(
EGFR
)T790M 突变阳性非小细胞细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于以 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或治疗后疾病进展的患者。
Osimertinib(AZD9291)
是
AstraZeneca
研发的一种不可逆的第三代
EGFR
抑制剂(
EGFR-TKI
EGFR
-TKI),能够克服T790M耐药突变。2018年4月18日,FDA批准
奥希替尼
作为
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR
突变的非小细胞肺癌的一线治疗药物,其
肿瘤
具有
表皮生长因子受体(EGFR)
突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)。 6
Rybrevant
(
amivantamab-vmjw
,代号为
JNJ6372
) 作用靶点:
EGFR(20 ins
插入突变),
MET
适应症: 在含铂化疗期间或之后病情恶化的
局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌
EGFR
外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者 药品详情: 里程碑!FDA重磅宣布:
非小细胞肺癌
EGFR 20ins首款靶向药
Rybrevant
获批上市 2021年5月21日,FDA正式批准
Rybrevant
(
amivantamab-vmjw
,代号为
JNJ6372
)上市。 这是
EGFR外显子20插入突变肺癌
EGFR
外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!
RYBREVANT
是一种针对
EGFR
和 MET 受体的全人双特异性抗体,抑制
肿瘤
生长并导致
肿瘤
细胞死亡。 7
Exkivity
(
mobocertinib
,
莫博替尼
,代号为
TAK-788
) 作用靶点:
EGFR(20
ins插入突变) 适应症:
EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)
EGFR
外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,其疾病在铂类化疗后进展。 药品详情: 刚刚!
肺癌
EGFR 20ins第二款靶向药
TAK-788
获批上市 2021年9月16日,FDA正式批准
Exkivity
上市。这是
EGFR外显子20插入突变肺癌
EGFR
外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法,
EXKIVITY
是一流的口服
酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)
,是第一个也是唯一一个获批的专门针对
EGFR Exon20
插入突变设计的口服疗法。 8
PORTRAZZA
(
necitumumab
,耐昔妥珠单抗) 作用靶点:
EGFR
适应症: 一线治疗已转移(扩散到身体其他部位)的
鳞状非小细胞肺癌
药品详情: 2015年11月,
礼来
公司的
EGFR
单克隆抗体耐昔妥珠单抗获批,联合
吉西他滨
与
顺铂
治疗一线治疗非小细胞肺鳞癌 9
甲磺酸贝福替尼
(商品名:
赛美纳
®) 作用靶点:
EGFR
适应症: 一线治疗已转移(扩散到身体其他部位)的
鳞状非小细胞肺癌
药品详情: 疾病控制率高达94.8%!
肺癌
国研3代靶向药
甲磺酸贝福替尼
获批上市
甲磺酸贝福替尼胶囊
是
贝达药业
申报的1类创新药,拥有完全自主知识产权的第三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI,能够选择性地抑制
EGFR T790M
突变。有望为
EGFR
+
肺癌
一线、二线治疗耐药患者带来更佳的治疗选择。获批数据显示:客观缓解率(ORR)为67.6%,疾病控制率(DCR)高达94.8%,中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,中位缓解持续时间(DoR)为18.0个月。 02
ALK
对于确定为
ALK
阳性的患者是幸运的,因为针对
ALK
的靶向药有效率超高,副作用不大,一不注意
肿瘤
就给“吃没了”。因此,
ALK
突变被称为“钻石突变”,虽然仅有5%,但可用的靶向药却很多,显着增加了治疗机会,
ALK
最常见的融合伴侣是ALK-EML4(棘皮类微管相关样蛋白4)。它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。截至2024年1月,中国、美国共批准7款可用于
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK
阳性非小细胞肺癌的靶向药物。 1
克唑替尼
(
Crizotinib
,
赛可瑞
,
Xalkori
) 作用靶点:
ALK
、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和
RON
适应症: 一线治疗
ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
ALK
阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 药品详情:
肺癌
明星靶向药(
ALK
/
ROS1
)——
克唑替尼
治疗信息大全 2011年8月在美国获批,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(
ALK
)突变的NSCLC患者;随后于2016年3月在美获批,用于治疗
ROS1
阳性NSCLC患者,这是
ROS1
适应症的首次获批。
克唑替尼
是由
辉瑞
公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对应靶点包括
ALK
、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和
RON
。 2
艾乐替尼
(
阿来替尼
,
Alecensa,Alectinib
) 作用靶点:
ALK
适应症: 一线治疗
ALK
阳性并已转移(蔓延到身体其他部位)的
非小细胞肺癌
。 药品详情:
肺癌
靶向药
艾乐替尼
药品信息总览 2015年12月,
艾乐替尼
首先被FDA批准作为
克唑替尼
耐药后的治疗选择。2017年11月,批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的
ALK阳性转移性非小细胞肺癌
ALK阳性转移性非小细胞肺癌
ALK
阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
艾乐替尼
是美国制药巨头
罗氏
研发的第二代
ALK
抑制剂,被称为 “
肺癌
最强靶向药”,具有更强的疗效和强大的入脑效果,已成为国内
ALK
阳性患者一线治疗首选方案。 3
色瑞替尼
(
Ceritinib,Zykadia
) 作用靶点:
ALK
适应症:
ALK
阳性转移性NSCLC的一线治疗 药品详情:
ALK阳性肺癌
ALK
阳性肺癌二代靶向药
色瑞替尼
用药指导大全! 2014年4月29日,美国FDA正式批准了
诺华
研发的抗第二代
ALK
抑制剂Ceritinib(
色瑞替尼
,商品名为
Zykadia
)上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(
ALK
)阳性、肿瘤病情有进展或不能耐受Crizotinib(
克唑替尼
)的
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者。2017年5月26日,获得FDA批准用于
ALK
阳性转移性NSCLC的一线治疗。 4
布加替尼(Brigatinib,Alunbrig)
作用靶点:
ALK
,
EGFR
适应症:
ALK
阳性转移性NSCLC的一线治疗 药品详情: 死亡风险降低57%!FDA授予
布加替尼
一线治疗
ALK
+
NSCLC
优先审查! 2017年4月28日,
武田制药
的
布加替尼
获美国FDA加速批准上市,用于治疗在
克唑替尼
治疗后病情出现进展或不耐受的
ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌
ALK
阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年5月23日,FDA批准
brigatinib
(布加替尼,Alunbrig)用于基因检测
ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
ALK
阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Brigatinib
为一种新型的第二代
ALK
和
EGFR
双重抑制剂,可强效抑制
ALK
的L1196M突变和
EGFR
的T790M突变。 5
劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)
作用靶点:
ALK
,
ROS1
适应症:
ALK
阳性转移性NSCLC的一线治疗 药品详情:
非小细胞肺癌
又多了一款救命药!FDA批准
劳拉替尼
用于
ALK
+
肺癌
一线治疗! 2018年11月2日,FDA批准了
辉瑞
公司的
劳拉替尼
,用于
ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
ALK
阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在
克唑替尼
和至少一种其他
ALK
抑制剂(
阿来替尼
、
色瑞替尼
)治疗后进展的患者。无论既往用过几种靶药或者化疗过,
劳拉替尼
始终能够作为
ALK
耐药最终保底的药物。2021年3月4日,FDA最新批准了l第三代
ALK
抑制剂Lorlatinib用于
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK
阳性非小细胞肺癌一线治疗!
劳拉替尼
是第三代
ALK
/
ROS1
双靶点抑制剂,自问世以来就备受青睐,这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的
ALK
抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制
克唑替尼
耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时
劳拉替尼
也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他
ALK
耐药的
晚期NSCLC
患者。 03
ROS1
ROS1
全称 c-ros 原癌基因,是一种跨膜的受体酪氨酸激酶基因。出现
ROS1
突变的患者,更多的是年轻的、非吸烟的
肺癌
患者,其中
肺腺癌
居多。突变者约占
NSCLC
总数的 3%。截至2023年1月,中国、美国共批准了2款靶向药物用于
ROS1阳性非小细胞肺癌
ROS1
阳性非小细胞肺癌的治疗。 1
克唑替尼
(
Crizotinib
,
赛可瑞
,
Xalkori
) 作用靶点:
ALK
、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和
RON
适应症: 一线治疗
ROS1突变的非小细胞肺癌
ROS1
突变的非小细胞肺癌患者。 药品详情:
肺癌
明星靶向药(
ALK
/
ROS1
)——
克唑替尼
治疗信息大全 2016年3月,美国批准
克唑替尼
用于一线治疗
ROS1突变的非小细胞肺癌
ROS1
突变的非小细胞肺癌患者,这是
ROS1阳性非小细胞肺癌
ROS1
阳性非小细胞肺癌获批的首款靶向药物。
克唑替尼
是由
辉瑞
公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对应靶点包括
ALK
、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和
RON
。 2
恩曲替尼
(
Entrectinib
,
Rozlytrek
,
RXDX-101
) 作用靶点:
NTRK
,
ROS1
,
ALK
适应症: 治疗
ROS1融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌
ROS1
融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 药品详情: 刚刚!全球第三款不限癌种“治愈系”抗癌药
Rozlytrek
震撼上市,免费用药攻略快看! 2019年8月16日,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药
Entrectinib
上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(
NTRK
)融合阳性、初始治疗后
局部晚期或转移性实体肿瘤
进展或无标准治疗方案的
实体瘤
患者,以及
ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
ROS1
阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 04 BRAF 只有 1%-3% 的
非小细胞肺癌
会出现
BRAF
基因突变,这其中有 50% 是
BR
AF V600E 位点突变,更容易出现
腺癌
、女性和不吸烟的患者中。 1
达拉菲尼
+
曲美替尼
作用靶点: BRAF V600E 适应症: 一线治疗晚期转移性或不可手术切除的
BRAF V600E阳性非小细胞肺癌
BRAF
V600E阳性非小细胞肺癌 药品详情: 抗癌好搭档——
达拉非尼
+
曲美替尼
,专门对抗
BRAF突变肺癌
BRAF
突变肺癌 2017年6月,FDA获批了
达拉菲尼
(150mg bid)联合
曲美替尼
(2mg qd)的治疗方案用于治疗
晚期转移性或不可手术切除的非小细胞肺癌
,有效率ORR是64%,疾病控制率DCR为72%,PFS为9.7个月。 05 MET
MET
是一种络氨酸激酶受体,它的过度激活与
肿瘤
发生、发展、预后与转归密切相关。它在
肺腺癌
中发生率为3%,其最常见的变异类型是外显子14的供体位点剪接突变。近年来,
MET
抑制剂的研究层出不穷,其中
赛沃替尼
、
谷美替尼
,
伯瑞替尼
,
Tepotinib
和
Capmatinib
(
卡马替尼
,又名
INC280
)是目前已上市的5个药物。 1
Tepmetko
(
tepotinib
,
特泊替尼
) 作用靶点: METex14 适应症: 治疗携带
MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者 药品详情: 速递 | 缓解率43%!
肺癌
迎新药,FDA加速批准特普替尼上市! 2021年2月3日,FDA加速批准了
默克
公司的特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治疗
MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌
MET
外显子14(
MET
ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。2020年3月25日,日本厚生劳动省率先获批上市,成为全球第一个被批准用于治疗携带
MET基因改变的晚期非小细胞肺癌
MET
基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服
MET
抑制剂。不论患者之前接受过多少种疗法治疗,与当前可用的疗法相比,
tepotinib
改善了患者的治疗结果。 2
capmatinib(卡马替尼)
作用靶点: METex14 适应症: 治疗携带
MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者 药品详情: 速递|FDA今日批准首款METex14抑制剂-Capmatinib上市 2020年5月6日,
诺华
的
卡马替尼
被美国FDA批准上市,成为针对
局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)
MET
14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。 06
RET
2012年,首次在
非小细胞肺癌
中发现
RET
融合蛋白,随后的研究表明约1%至2%的
非小细胞肺癌
存在
RET
融合,最常见的融合伴侣是
KIF5B
基因。 1
Selpercatinib
(
LOXO-292
,
塞尔帕替尼
) 作用靶点:
RET
适应症: 成人
转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
RET
融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 药品详情: 提前获批!传奇抗癌药
LOXO-292
震撼上市,这三个问题一定要了解 2020年5月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了
selpercatinib
(
RETEVMO
,
礼来
公司)上市,成为全球首款用于治疗携带
RET基因变异的癌症
RET
基因变异的癌症患者的精准疗法。 2
Pralsetinib
(
BLU-667
,普雷西替尼) 作用靶点:
RET
适应症: 成人
转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
RET
融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 药品详情: 刚刚!全球第二款
RET
抑制剂BLU-667震撼上市!这些用药信息一定要知道 2020年9月5日,全球第二款疗效卓越的
RET
抑制剂Pralsetinib(代号
BLU-667
,普雷西替尼)获得FDA批准正式上市,同时,这款药物也有了自己的大名-
GAVRETO
!这是目前唯一一款每日仅需口服一次的
RET抑制剂
RET
抑制剂,并且显示出持久的疗效,部分患者得到完全缓解! 07
KRAS
RAS
家族中的
NRAS
,
HRAS
和
KRAS
突变引起的
癌症
占所有人类
癌症
的近四分之一,使其成为与
癌症
相关的最常见基因突变之一。其中,
KRAS
是最常见的致癌基因(所有
RAS
突变的85%),存在于 90%的
胰腺癌
中,30-40%的
结肠癌
中,15-20%的
肺癌
中 (大多为
非小细胞肺癌
)。遗憾的是从发现这一靶点至今的30年里,没有任何一款直接针对
KRAS
突变的靶向药物获批。因此,人们一直认为
KRAS
是一种“坚不可摧”蛋白质。 1
Sotorasib
(索拖拉西布 Lumakras AMG510) 作用靶点:
KRAS G12c
适应症: 二线治疗
KRAS G12c突变的非小细胞肺癌
KRAS
G12c突变的非小细胞肺癌患者 药品详情: 里程碑!全球首款
KRAS
靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市! 2021年5月29日,针对
KRAS
突变有效,让我们期待了两年的“革命性抗癌药
Sotorasib
(
AMG-510
,
安进
公司)终于获得FDA批准,提前上市!用于治疗患有
KRAS G12c突变的非小细胞肺癌
KRAS
G12c突变的非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。 这是全球首款针对
KRAS
的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带
KRAS突变的癌症
KRAS
突变的癌症患者迎来生存新希望! 2
Adagrasib
(
Krazati
,阿达格拉西布,
MRTX849
) 作用靶点:
KRAS G12c
适应症: 二线治疗
KRAS G12c突变的非小细胞肺癌
KRAS
G12c突变的非小细胞肺癌患者 药品详情: 刚刚!全球第2款
KRAS
抑制剂MRTX849震撼上市!这些
肺癌
患者快申请 2022年12月13日,FDA传来了重磅喜讯,正式批准
Adagrasib
(
Krazati
,阿达格拉西布,代号为
MRTX849
) 用于
KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
KRAS
G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这是
KRAS G12C 突变肺癌
KRAS
G12C 突变肺癌患者的第2款靶向疗法。 08
HER2
HER2
靶向治疗要复杂得多,因为
HER2
可以在
NSCLC
中以几种不同的方式发生改变,如拷贝数的改变、重排、插入和缺失、 碱基替换。在
NSCLC
中,
HER-2
扩增和
HER-2
过表达大约占20%和6%-35%,
HER-2
突变占1%-2%。大部分出现
HER-2
基因突变的NSCLC患者是女性、不吸烟者和
腺癌
患者。2022年,首款
HER2
靶向疗法终于获批! 1 ENHERTU(DS8201) 作用靶点:
HER2
适应症: 二线治疗
HER2阳性的非小细胞肺癌
HER2
阳性的非小细胞肺癌患者 药品详情: 里程碑!全球首款靶向
HER2结直肠癌
HER2
结直肠癌的重磅新药获批!近40%患者病灶显著缩小或消失! 2022年8月11日, 美国FDA正式批准
ENHERTU
® (代号
DS8201
,
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
,中文名:
德喜曲妥珠单抗
) 上市,用于治疗不可切除或转移性
HER2
阳性,之前接受过全身治疗的
非小细胞肺癌 (NSCLC)
的成年患者。这是大名鼎鼎的多癌种“战神”
DS8201
获批的第4个适应症!也是非
小细胞肺癌
患者迎来的首款
HER2
靶向药,具有里程碑式的意义,这意味着,
肺癌
又一靶点被攻克! 09 NTRK 虽然
NSCLC
的患者中有 0.2~1% 存在 NTRK 融合,但是基于
肺癌
患者数量巨大,仍有大量NTRK患者迫切需要新药治疗。目前研究显示,
肺癌
常见的是
TPR-NTRK1
融合。耐药突变可能是:NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突变。2022年,针对这一钻石靶点,2款“不限癌种”的传奇抗癌药已登陆中国! 1
拉罗替尼
(
Vitrakvi ,larotrectinib
) 作用靶点: NTRK 适应症:
NTRK阳性实体肿瘤
NTRK
阳性实体肿瘤儿童及承认患者 药品详情: 中国获批!针对17种
癌症
有效的“传奇”抗癌药
拉罗替尼
震撼上市!
拉罗替尼
是全球首个不区分
肿瘤
来源用于初始治疗的靶向药,自2018年11月获批上市以来,给全球
肿瘤
界的医生和患者都带来了新的希望和选择。 2
恩曲替尼
(
Entrectinib
,
Rozlytrek
) 作用靶点: NTRK 适应症:
NTRK阳性实体瘤
NTRK
阳性实体瘤成人患者 药品详情: 横跨14类
癌症
!广谱抗癌药
恩曲替尼
正式开售!价格、适应症都公布了 2019年8月16日,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药
Entrectinib
上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(
NTRK
)融合阳性、初始治疗后
局部晚期或转移性实体肿瘤
进展或无标准治疗方案的
实体瘤
患者,以及
ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
ROS1
阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 10
PD-1/L1
目前,国内外获批的
PD-1/L1
药物都非常多,加上刚刚获批的斯鲁利单抗单抗和
曲美木单抗
联合疗法,全球已有12款
PD-1/L1
获批用于
非小细胞肺癌
。 1
keytruda
(
Pembrolizumab
,
派姆单抗
) 作用靶点:
PD-1
适应症: 与
培美曲塞
、
顺铂
联合治疗一线
转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
药品详情: 刚刚,
Keytruda(K药)
在中国大陆获批
肺癌
一线治疗! 2015年10月,K药获得首次FDA批准用于
PD-L1
阳性,化疗后进展的
非小细胞肺癌
患者;2019年3月29日,K药在中国获批,成为首个免疫联合疗法用于
非小细胞肺癌
一线治疗!可降低50%死亡率! 2
欧狄沃
(
Opdivo
,
nivolumab
) 作用靶点:
PD-1
适应症: 铂类化疗后进展的
非小细胞肺癌
药品详情: 刚刚,首个
PD-1
抑制剂在中国大陆震撼上市!价格、适应症你了解吗? 2015年3月,FDA首次批准
纳武单抗
治疗铂类进展后的非小细胞鳞癌;2018年6月15日,O药正式在国内获批用于系统治疗后进展的
非小细胞肺癌
(不包括敏感基因突变患者)。这绝对在中国抗癌史上具有里程碑意义!因为它是中国大陆首个上市的免疫
肿瘤
治疗新药!开启
肿瘤
治疗新时代! 3
Imfinzi(德瓦鲁单抗 durvalumab)
作用靶点:
PD-L1
适应症: 不可手术切除的III期
NSCLC
放化疗后未进展的患者 药品详情: 生存期翻三倍!国内首个
PD-L1
上市!Ⅲ期
肺癌
患者再添“免死金牌”! 2018年2月16日,FDA批准用于不可手术切除的III期
NSCLC
放化疗后未进展的患者。2019年12月9日,正式在中国上市,成为中国内地首个获批上市的
PD-L1
单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的
不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)
。
Imfinzi(德瓦鲁单抗 durvalumab)
是
阿斯利康(AstraZeneca)
的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与
PD1
单抗不同的是,它与
肿瘤
细胞或
肿瘤
浸润免疫细胞上表达的
PDL1
结合。但最终效果与
PD1
类似,可以阻断
PDL1
与T细胞表面的
PD1
结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤
肿瘤
细胞,从而抑制
肿瘤
生长。 4
Tecentriq(阿特珠单抗,Atezolizumab)
作用靶点:
PD-L1
适应症:
TECENTRIQ
+
阿瓦斯汀
® (
贝伐单抗
)+
卡铂
/
紫杉醇
(carbo / pac)一线治疗
非鳞状非小细胞肺癌
。 药品详情: 缓解持续长达38.9个月,
阿特珠单抗
获批
非小细胞肺癌
一线治疗适应症! 2020年5月18日,
阿特珠单抗
获得FDA批准用于
非小细胞肺癌
铂类治疗进展后的二线治疗。2021年4月29日,
阿特珠单抗
在国内获批一线治疗
PD-L1表达水平高(TC≥50%)或IC≥10%的非小细胞肺癌
PD-L1
表达水平高(TC≥50%)或IC≥10%的非小细胞肺癌患者,患者的
EGFR
及
ALK
突变为阴性。
阿特珠单抗(Atezolizumab)
是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。
阿特朱单抗
与
肿瘤
细胞和
肿瘤
浸润性免疫细胞上表达的
PD-L1
结合,阻断其与
PD-1
和B7.1受体的相互作用。通过抑制
PD-L1
,可以激活T细胞消灭
肿瘤
细胞。 5
LIBTAYO
(
cemiplimab
,
西米普利单抗
) 作用靶点:
PD-1
适应症:
PD-L1≥50%非小细胞肺癌
PD-L1
≥50%非小细胞肺癌一线治疗 药品详情: 刚刚!
非小细胞肺癌
第五款免疫疗法
Libtayo
获批一线治疗! 2021年2月22日,FDA批准
PD-1
疗法
cemiplimab
单药一线治疗
PD-L1表达>50%的晚期非小细胞肺癌
PD-L1
表达>50%的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着,
非小细胞肺癌
迎来了第五款免疫检查点抑制剂,
cemiplimab
成功冲进免疫单药一线治疗
肺癌
,晚期患者迎来了“去化疗”新时代! 6
Imjudo
+
Imfinzi
作用靶点:
PD-L1
+
CTLA-4
适应症:
非小细胞肺癌
一线治疗 药品详情: 近50%患者病灶显著缩小!
非小细胞肺癌
全新免疫疗法获批! 2022年11月10日,FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)
抗
CTLA-4
抗体tremelimumab(Imjudo)与抗
PD-L1
单克隆抗体durvalumab(Imfinzi,度伐利尤单抗)联合化疗用于
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
成年患者的一线治疗。 未完待续!期待更多新药开花结果 过去十年,
肺癌
的靶向免疫治疗已经取得了长足的进展,逆转了晚期患者的生存期,除了上面获批的药物,还有更多的新药正在研发中,下一期我们将为病友们系统整理
肺癌
各靶点的全球研发进展,想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待,期待更多新药早日上市,造福大众!
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机构
AstraZeneca PLC
Pfizer Inc.
Eli Lilly & Co.
[+6]
适应症
肺癌
非小细胞肺癌
肿瘤
[+22]
靶点
EGFR
ALK
ROS1
[+22]
药物
吉非替尼
盐酸厄洛替尼
吉西他滨
[+41]
标准版
¥
16800
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