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北京泰德
两性霉素B脂质体
上市申请,优时比
罗泽利昔珠单抗
进口申请 | 新受理(10.30-11.5)
2023-11-06
·
信狐药迅
申请上市
ASH会议
细胞疗法
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.30-11.5)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号SHR0302片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHS2300097新药临床申请药品名称企业名称分类受理号
AK117
注射液
中山康方生物医药有限公司
1CXSL2300749ARC01注射液
南京奥罗生物科技有限公司
1CXSL2300755BAT4706注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
2.4CXSL2300763BAT4706注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
2.4CXSL2300764BAT7104注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1CXSL2300762BST02注射液
广州百吉生物制药有限公司
1CXSL2300756BT02单克隆抗体注射液
上海柏全生物科技有限公司
1CXSL2300740CSCJC3456片
常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司
1CXHL2301197CSCJC3456片
常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司
1CXHL2301198F008
山东新时代药业有限公司
1CXSL2300748FZ008-145胶囊
广州费米子科技有限责任公司
1CXHL2301186FZ008-145胶囊
广州费米子科技有限责任公司
1CXHL2301187FZ008-145胶囊广州费米子科技有限责任公司1CXHL2301188GH2616片勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2301217GH2616片勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2301218GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液中吉智药(南京)生物技术有限公司1CXSL2300761GRK-008片慧安凯(厦门)医药科技有限公司1CXHL2301205HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2300743HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301199HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301200HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301201HY-0902片山东海雅医药科技有限公司1CXHL2301212HY-0902片山东海雅医药科技有限公司1CXHL2301213HZ023口溶膜浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2301183JYB1904注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2300745LPC-007口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301204LPC-022口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301191MY004567片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301195MY004567片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301196PD-1基因编辑T细胞注射液美杰赛尔(北京)生物科技有限公司1CXSL2300758PDX-06湖南九典制药股份有限公司2.2CXHL2301189SZJ-208江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301216TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300742TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301214
TX103嵌合抗原受体T细胞注射液
福州拓新天成生物科技有限公司1CXSL2300744XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2301207XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2301206Y-4片南京宁丹新药技术有限公司2.3CXHL2301210Y-4片南京宁丹新药技术有限公司2.3CXHL2301211YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2301184YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2301185YS001胶囊苏州泽润新药研发有限公司1CXHL2301192YS001胶囊苏州泽润新药研发有限公司1CXHL2301193YS001胶囊苏州泽润新药研发有限公司1CXHL2301194YTS104细胞注射液华夏英泰(北京)生物技术有限公司1CXSL2300757人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2300747
伊基奥仑赛注射液
南京驯鹿生物医药有限公司1CXSL2300759
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL2300750
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL2300751
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL2300752
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL2300753
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL2300754奥曲肽长效注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2301202
奥曲肽长效注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2301203注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300741
注射用双利司他
广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301215注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2300760注射用阿扎胞苷正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.4CXHL2301209盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液杭州百诚医药科技股份有限公司2.3CXHL2301190醋酸阿比特龙片(I)成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHL2301208
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2CXSL2300746仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液
仁合益康集团有限公司
3CYHS2302976
二甲双胍恩格列净片
(I)
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4CYHS2302981
二羟丙茶碱注射液
西安达莫制药有限公司
3CYHS2302949
依西美坦片
重庆圣华曦药业股份有限公司
4CYHS2302937
卡络磺钠注射液
河北创健药业有限公司
3CYHS2303002
卡络磺钠注射液
河北创健药业有限公司
3CYHS2303003
吡拉西坦注射液
北京四环科宝制药股份有限公司
3CYHS2302943
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
浙江恒研医药科技有限公司
3CYHS2302955
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
浙江恒研医药科技有限公司
3CYHS2302956
地屈孕酮片
浙江仙琚制药股份有限公司
4CYHS2302975培哚普
利叔丁胺片
安若维他药业泰州有限公司
4CYHS2302965
培哚普利叔丁胺片
安若维他药业泰州有限公司
4CYHS2302966
培哚普利叔丁胺片
安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967复合磷酸氢钾注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3CYHS2303008复方电解质注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2302982
多索茶碱片
浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944
多索茶碱片
浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
珠海润都制药股份有限公司4CYHS2302988
奥美沙坦酯片
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995
奥美沙坦酯片
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996
富马酸伏诺拉生片
浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2302997
富马酸伏诺拉生片
浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2302999富马酸酮替芬滴眼液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2303005小儿复方氨基酸注射液(20AA)石家庄四药有限公司3CYHS2302930左乙拉西坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302968
左西孟旦注射液
海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938
布立西坦片
成都奥邦药业有限公司3CYHL2300133
布立西坦片
成都奥邦药业有限公司3CYHL2300134
拉考沙胺注射液
浙江兄弟药业有限公司4CYHS2302957普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2303009氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2302950氯化钾口服溶液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2302952
氯化钾注射液
重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2302986氯化钾颗粒河北华晨药业集团有限公司3CYHS2302960氯化钾颗粒河北华晨药业集团有限公司3CYHS2302961
泊沙康唑肠溶片
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302994
注射用两性霉素B脂质体
北京泰德制药股份有限公司4CYHS2302998
注射用替考拉宁
东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302993
注射用盐酸苯达莫司汀
深圳万乐药业有限公司4CYHS2302992
环孢素软胶囊
齐鲁制药有限公司4CYHS2302962玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303006玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303007玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2302947
琥珀酸亚铁片
江苏中天药业有限公司3CYHS2302983
瑞格列奈片
广东彼迪药业有限公司4CYHS2302990
甘油果糖氯化钠注射液
湖北美林药业有限公司3CYHS2302989
甲钴胺注射液
广州一品红制药有限公司4CYHS2303000
盐酸尼卡地平注射液
成都地奥九泓制药厂4CYHS2302954
盐酸左布比卡因注射液
山东新时代药业有限公司4CYHS2302953盐酸毛果芸香碱滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司3CYHL2300132盐酸氮斯汀滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2302951
盐酸贝尼地平片
浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302978
盐酸贝尼地平片
浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302979硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司4CYHS2302980碳酸氢钠注射液江西璟瑞药业有限公司3CYHS2302985
碳酸镧咀嚼片
杭州安元生物医药科技有限公司4CYHS2302940磷酸特
地唑胺片
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302958米诺地尔搽剂乐信乐美(海南)生物科技有限公司3CYHS2302972米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司3CYHS2302973米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司3CYHS2302974维生素B12滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2302984
罗沙司他胶囊
北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941
罗沙司他胶囊
北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942
美索巴莫注射液
江苏神龙药业有限公司3CYHS2302977
腺苷钴胺胶囊
四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2302959草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987
酮咯酸氨丁三醇注射液
广州一品红制药有限公司3CYHS2303001醋酸钙胶囊纽哈伯药业有限公司3CYHS2302948重酒石酸间羟胺注射液弘和制药有限公司3CYHS2302971
阿司匹林肠溶片
吉林四环制药有限公司4CYHS2302969
阿托伐他汀钙片
恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302963
阿托伐他汀钙片
恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302964
马来酸阿伐曲泊帕片
湖南明瑞制药股份有限公司4a进口申请药品名称企业名称分类受理号
Amlitelimab
注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300190
Donanemab注射液
Eli Lilly and Company1JXSS2300082Sotorasib 片Amgen Inc.2.4JXHL2300268卡巴胆碱滴眼液Visus Therapeutics, Inc.2.4JXHL2300269盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2300270盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2300271磷酸奥西卓司他薄膜衣片Recordati Rare Diseases5.1JXHS2300099
罗泽利昔珠单抗注射液
UCB, Inc.3.1JXSS2300081中药相关申请药品名称企业名称分类受理号松针正脑颗粒
深圳利孚生物科技有限公司
1.1CXZL2300067温经汤颗粒
国药集团德众(佛山)药业有限公司
3.1CXZS2300022莎毕娅片
中国科学院新疆理化技术研究所
1.1CXZL2300068不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
北京泰德制药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
中山康方生物医药有限公司
[+21]
适应症
-
靶点
-
药物
两性霉素B
罗扎诺利珠单抗
莱法利单抗
[+44]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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