Domain Therapeutics与鼎康生物宣布达成生产协议，推动新型抗CCR8 抗体用于癌症免疫疗法 | 会员动态

2024-03-12

临床1期免疫疗法临床申请

✔ 基于鼎康生物国际化的研发与生产能力，Domain Therapeutics将候选药物DT-7012委托给鼎康生物，鼎康生物提供从细胞株开发到临床GMP 生产的整体化服务 ✔ 2023年6月，Domain确定了候选分子DT-7012，是一种可清除调节性T细胞（Treg）的抗 CCR8 单克隆抗体 (mAb)，这个潜在的best-in-class药物将于 2025 年进入临床I期研究✔ CCR8 GPCR靶点是极具潜力的肿瘤免疫靶点，可提高对现有治疗无应答患者的临床成功率，有助于癌症的治疗法国斯特拉斯堡 - 美国波士顿- 中国上海，2024年3月12日- Domain Therapeutics（以下简称 "Domain"），一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，正在开发以G蛋白偶联受体（GPCRs）为靶点的免疫肿瘤学创新候选药物。Domain今日宣布与鼎康生物（Chime Biologics），一家全球领先的国际化CDMO公司，共同签署一项全球研发和生产服务协议，用于推动Domain的可清除调节性T细胞（Treg）的抗 CCR8 抗体候选药物 DT-7012进入临床，DT-7012是一款潜在“best-in-class”候选药物，该产品可以为全球癌症患者提供新的治疗方式。根据协议条款，鼎康生物将为候选药物DT-7012提供从细胞株开发、工艺开发、工艺放大和临床I期GMP生产的整体化服务，并支持Domain在全球多个国家开展临床试验。鼎康生物拥有全球首个模块化工厂KUBio，采用一次性生物工艺技术，符合国际cGMP标准，并拥有多年优秀的审计跟踪记录。鼎康生物目前已经为全球30多个国家和地区临床供样。2022年是鼎康生物的商业化生产元年，多个商业化生产项目已经在鼎康开展，全面打开了国际化之路。DT-7012是一种新型抗CCR8单克隆抗体，可清除肿瘤浸润的主要免疫抑制细胞的Treg。作为一种单一疗法，抗CCR8单抗对Treg的清除已显示出独特的抗肿瘤效力。与其他处于临床阶段的 CCR8 抗体相比，DT-7012已证明具有best-in-class的潜力，为有效的GPCR靶向免疫疗法铺平了道路，旨在激活对其他疗法无反应的癌症患者的抗肿瘤免疫力。DT-7012预计将于2025年初开始进行主要针对实体瘤的临床I期研究，并于2025年中开始进行主要针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床I期研究。鼎康生物总裁魏建中（Jimmy Wei）博士表示：我们很荣幸能与法国Domain公司在领先的抗CCR8抗体候选药物上达成重大的合作，共同推动治疗多种癌症的best-in-class 药物的商业化进程。鼎康生物将会从细胞株开发到临床GMP生产提供一站式的CMC服务，助力该药物早日造福更多病患。自2022年10月建立欧洲商务中心以来，我们欧洲业务迅速发展，今后我们将进一步加大投入，更好地服务像Domain这样的欧洲创新生物医药企业。Domain Therapeutics首席科学家（CSO） Stephan Schann 表示：我们很高兴能与鼎康生物这样优秀的国际化生物药CDMO专家合作，将我们领先的抗CCR8候选药物DT-7012推向下一个阶段。这种新型 GPCR 靶向免疫疗法潜力巨大，可以解锁免疫系统的抗癌能力，造福全球患者。在 Domain，我们优先考虑精准研究和创新，并欢迎与我们有共同愿景和热情的组织成为新的合作伙伴，共同推进免疫肿瘤学的发展。关于Domain（上下滑动查看更多）Domain Therapeutics, a clinical-stage global biopharmaceutical company, focused on developing innovative immunotherapies targeting G Protein-Coupled Receptors (GPCRs), one of the most important drug target classes, to unlock new possibilities in cancer. As a leader in GPCRs in immuno-oncology, Domain sees cancer differently, using a precise biomarker strategy to address the specific needs of patients based on unique signatures of individual cancers. Two decades of solid experience in GPCR drug discovery, validated by multiple pharma partnerships, associated to a target identification and drug discovery platform enable the Company to enhance the understanding of cancer and deliver innovative immunotherapies to patients.Domain’s proprietary programs include DT-7012, a Treg-depleting CCR8 antibody, DT-9045, a first-in-class PAR2 negative allosteric modulator, and DT-9081, an EP4 receptor antagonist alongside the M1069, an A2aR/A2b receptor antagonist identified in partnership with Merck KGaA. The company has also an optimized pipeline of best-in-class and first-in-class GPCR targets selected through Domain’s proprietary cross-validation drug discovery and development platform.Domain is part of the SPRINT university hospital research project (RHU), a French consortium, led by Dr Adèle DE MASSON, directed by Paris Cité University and funded by the French government as part of the France 2030 implemented by ANR, to advance precision medicine for patients with cutaneous T-cell lymphoma.Since 2022, the Company raised €51m ($55m) in series A to progress preclinical and clinical development of its high-value drug candidates to address GPCR-mediated immunosuppression. Domain is supported by leading international venture capital firms from Europe (3B Future Health Fund, Seventure, Schroders, Omnes, Turenne, Theodorus), Asia (Panacea and Viva) and North America (CTI Life Science, adMare).For more information, please visit:www.domaintherapeutics.com.关于鼎康生物鼎康生物是一家领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息，请访问 www.chimebiologics.com。关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构（上下滑动查看更多）森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本