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英强布韦片
上市申请 | 新受理(8.14-8.20)
2023-08-21
·
信狐药迅
申请上市
临床申请
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.14-8.20)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
英强布韦片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
1CXHS2300069新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK112胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1CXHL23008661CXHL2300865ARTS-021片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1CXHL23008791CXHL2300880BA2101注射液
山东博安生物技术股份有限公司
1CXSL2300544CM313(SC)注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1CXSL2300556CS32582胶囊
成都微芯药业有限公司
1CXHL23008771CXHL2300878ES004注射液
科望(苏州)生物医药科技有限公司
1CXSL2300546FT-002注射液
方拓生物科技(苏州)有限公司
1CXSL2300545HRS-9057片
成都盛迪医药有限公司
1CXHL23008631CXHL2300864HS-10374片
常州恒邦药业有限公司
1CXHL23008921CXHL2300893HW091077片
武汉人福创新药物研发中心有限公司
1CXHL23008841CXHL2300885IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300553JS015注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300541MAX-10181片广州再极医药科技有限公司1CXHL23008811CXHL23008821CXHL2300883PLB1004胶囊北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL23008671CXHL2300868SPH(ZX)003上海上药中西制药有限公司2.2CXHL23008962.2CXHL2300897SSGJ-621注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300550STSA-1301 皮下注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300552TGRX-814片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL23008741CXHL23008751CXHL2300876THDBH110胶囊东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL23008861CXHL23008871CXHL2300888VG2062上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2300543VT-101注射液江苏万戎生物医药科技有限公司1CXSL2300558WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL23008611CXHL2300862WXWH0240片辰欣药业股份有限公司1CXHL23008941CXHL2300895XY0206片石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL23008711CXHL23008721CXHL2300873人脐带间充质干细胞(异体)注射液浙江金时代生物技术有限公司1CXSL2300547伏立康唑滴眼液海南斯达制药有限公司2.2CXHL2300891伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHL23008691CXHL2300870司库奇尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2300557注射用HLX42上海复宏汉霖生物医药有限公司1CXSL2300548注射用HLX431CXSL2300549注射用HRS-9057福建盛迪医药有限公司1CXHL2300890注射用IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300554注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300542注射用N2107(纳米晶)江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL2300889自体抗
CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
CLL-1
嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300555重组脊髓灰质炎疫苗(汉逊酵母)国药中生生物技术研究院有限公司1.2CXSL2300551仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2302124乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2302196青岛黄海制药有限责任公司4CYHS23021344CYHS2302135
亚叶酸钙注射液
四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2302161
单硝酸异山梨酯缓释片
南京易亨制药有限公司4CYHS2302130
吗啉硝唑氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司4CYHS2302168吸入用乙酰半胱氨酸溶液广州世济医药科技有限公司4CYHS2302167吸入用盐酸丙卡特罗溶液仁合益康集团有限公司3CYHS23021103CYHS2302111地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302199复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126复方匹可硫酸钠口服溶液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302197江苏盈科生物制药有限公司3CYHS2302159复方
电解质醋酸钠葡萄糖注射液
南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS23021503CYHS2302151复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119头孢丙烯干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2302198头孢克肟颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司3CYHS2302131小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2302190左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2302108
布洛芬混悬液
江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105
布洛芬混悬滴剂
4CYHS2302104
布立西坦片
成都奥邦药业有限公司3CYHL23000973CYHL2300098
布美他尼注射液
中山万汉制药有限公司3CYHS2302195
帕拉米韦注射液
海南海灵化学制药有限公司3CYHS2302122恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS23021694CYHS2302170合肥国高药业有限公司4CYHS2302112
恩那度司他片
深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL23001003CYHL23001013CYHL2300102普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS23021424CYHS2302143
替米沙坦氨氯地平片
山西德元堂药业有限公司4CYHS2302154
替米沙坦片
江苏中邦制药有限公司4CYHS23021384CYHS2302140
枸橼酸托法替布缓释片
石家庄四药有限公司4CYHS2302139
氟比洛芬凝胶贴膏
湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302179氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302123
氨茶碱注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129江西人可医药科技有限公司3CYHS23021023CYHS2302103
法莫替丁注射液
苏州海景医药科技有限公司3CYHS2302113
注射用塞替派
四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS23021633CYHS2302164注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS23021723CYHS2302173注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南倍特药业有限公司4CYHS2302171
注射用磷酸特地唑胺
四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302155
洛索洛芬钠凝胶贴膏
湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液山东威智百科药业有限公司4CYHS2302136玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2302162
瑞戈非尼片
石药集团欧意药业有限公司4CYHS2302121盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS23021773CYHS2302178
盐酸乌拉地尔注射液
山西德元堂药业有限公司4CYHS23021884CYHS2302189海南爱科制药有限公司4CYHS2302144
盐酸二甲双胍缓释片
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114
盐酸伐地那非片
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2302147盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146
盐酸左西替利嗪口服溶液
北京韩美生物科技有限公司3CYHS2302156
盐酸拉贝洛尔注射液
南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2302193
盐酸氨溴索口服溶液
江苏万高药业股份有限公司4CYHS23021074CYHS2302109盐
酸甲氧氯普胺注射液
陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181
盐酸鲁拉西酮片
江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148
硝酸甘油注射液
中山万汉制药有限公司3CYHS23021173CYHS2302118
碘普罗胺注射液
四川科伦药业股份有限公司4CYHS23021914CYHS2302192碳酸氢钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302115
碳酸镧咀嚼片
山东齐都药业有限公司4CYHS2302125
米库氯铵注射液
江苏恩华药业股份有限公司4CYHS23021004CYHS2302101
美索巴莫注射液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2302187艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS23021584CYHS2302160
芦曲泊帕片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157
苯甲酸阿格列汀片
宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS23021754CYHS2302176
莫匹罗星软膏
江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302106
血管紧张素II注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300099
西格列汀二甲双胍片
(II)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127
达可替尼片
湖南科伦制药有限公司4CYHS2302120
酮咯酸氨丁三醇注射液
聊城高新生物技术有限公司3CYHS23021323CYHS2302133重酒石酸间羟胺注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2302186
钆特醇注射液
海南普利制药股份有限公司4CYHS23021824CYHS23021834CYHS23021844CYHS2302185铝碳酸镁混悬液广西百会医药科技有限公司3CYHS2302200
间苯三酚注射液
康普药业股份有限公司4CYHS2302141
阿奇霉素颗粒
江西亿友药业有限公司3CYHS2302149
阿戈美拉汀片
宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302145
阿瑞匹坦胶囊
山东新时代药业有限公司4CYHS23021524CYHS2302153
马来酸氟伏沙明片
湖南洞庭药业股份有限公司4CYHS2302137
马来酸阿伐曲泊帕片
山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165山东良福制药有限公司4CYHS2302166
骨化三醇软胶囊
浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194
鲑降钙素注射液
海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302116进口申请药品名称企业名称分类受理号
Acalabrutinib
Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS23000765.1JXHS2300077ASKC200搽剂Propella Therapeutics, Inc.2.2JXHL23001832.2JXHL23001842.2JXHL2300185BION-1301注射液Chinook Therapeutics, Inc.1JXSL2300152Faricimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300157Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300156Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL23001862.4JXHL23001872.4JXHL23001882.4JXHL23001892.4JXHL2300190MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300150
古塞奇尤单抗注射液
Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL23001532.2JXSL23001542.2JXSL2300155富马酸二甲酯肠溶胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS23001035.2JYHS2300104枸橼酸铁胶囊PANION & BF BIOTECH INC.5.1JXHS2300078注射用tisotumab vedotinSeagen Inc.2.2JXSL2300151注射用盐酸曲拉西利G1 Therapeutics, Inc.5.1JXHS2300075特立妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS23000693.1JXSS2300070
甲磺酸雷沙吉兰片
Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2300106
盐酸托莫西汀胶囊
Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS23001005.2JYHS23001015.2JYHS2300102
达格列净片
KRKA, d.d.5.2JYHS2300105中药相关申请药品名称企业名称分类受理号苓桂术甘汤颗粒
华润三九(雅安)药业有限公司
3.1CXZS2300016连榆烧伤膏
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
2.3CXZL2300052不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
湖南金圃医药科技有限公司
广东东阳光药业有限公司
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
[+12]
适应症
丙型肝炎
靶点
CLL-1
药物
氟比洛芬
英强布韦
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞(Guangzhou Bio-gene Technology)
[+52]
标准版
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