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华东医药
ADC新药
索米妥昔单抗
,
强生
EGFR/MET双抗埃万妥单抗
EGFR
/
MET
双抗埃万妥单抗进口申请 | 新受理(10.23-10.29)
2023-10-30
·
信狐药迅
申请上市
抗体药物偶联物
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.23-10.29)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
1CXHS2300095伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
1CXHS2300096新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ACC017片成都艾迪医药技术有限公司1CXHL2301158ACC017片成都艾迪医药技术有限公司1CXHL2301159AK112注射液
康方赛诺医药有限公司
1CXSL2300737AK120注射液
中山康方生物医药有限公司
1CXSL2300729AK127注射液
中山康方生物医药有限公司
1CXSL2300733AK130注射液
中山康方生物医药有限公司
1CXSL2300736AND019·MSA胶囊
杭州安道药业有限公司
1CXHL2301171AND019·MSA胶囊
杭州安道药业有限公司
1CXHL2301172AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2301163AP303片
礼邦药业(上海)有限公司
1CXHL2301164AP303片
礼邦药业(上海)有限公司
1CXHL2301165AP303片
礼邦药业(上海)有限公司
1CXHL2301166AP303片
礼邦药业
(上海)有限公司1CXHL2301167BRL03注射液广州百吉生物制药有限公司1CXSL2300726EP-0146片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301168EP-0146片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301169EP-0146片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301170HJE-219江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2301173LY-M001注射液凌意(杭州)生物科技有限公司1CXSL2300730MBS314注射液康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2300727O01片北京海一药业有限公司2.3CXHL2301156O01片北京海一药业有限公司2.3CXHL2301157PHP0101滴眼液苏州普乐康医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2301153PHP0101滴眼液
苏州普乐康医药科技有限公司
2.4;2.2CXHL2301154PHP0101滴眼液
苏州普乐康医药科技有限公司
2.2;2.4CXHL2301155RJMty19注射液
广东瑞顺生物技术有限公司
1CXSL2300725SIM0501片
上海先祥医药科技有限公司
1CXHL2301176SIM0501片
上海先祥医药科技有限公司
1CXHL2301177STSA-1001注射液
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
1CXSL2300723SXF-100口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2CXHL2301160SXF-101口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2CXHL2301151SXF-101口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2CXHL2301152TJ033721注射液
天境生物科技(上海)有限公司
1CXSL2300739TQG3020片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2301178TQG3020片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2301179TQG3020片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2301180TQG3020片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2301181TQH3906胶囊
正大天晴药业集团
南京顺欣制药有限公司
1CXHL2301174TQH3906胶囊
正大天晴药业集团
南京顺欣制药有限公司
1CXHL2301175YY001片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL2301149YY001片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL2301150ZT002注射液北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2300738人脐带间充质干细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2300728
卡度尼利单抗注射液
康方药业有限公司2.2CXSL2300734注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300735注射用GRK-006慧安凯(厦门)医药科技有限公司1CXHL2301182注射用SC-101天津星联肽生物科技有限公司1CXHL2301161注射用六氟化硫微泡北京启慧生物医药有限公司2.2;2.4CXHL2301148艾托莫德片渐宽(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301162重组人血清白蛋白注射液
山东健通生物科技有限公司
1CXSL2300724仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠缓释片(I)
厦门力卓药业有限公司
4CYHS2302879丙戊酸钠缓释片(I)
湖南省湘中制药有限公司
4CYHS2302854乙酰半胱氨酸口服液
四川海梦智森生物制药有限公司
3CYHS2302856乙酰半胱氨酸口服液
四川海梦智森生物制药有限公司
3CYHS2302857乙酰半胱氨酸口服液
四川海梦智森生物制药有限公司
3CYHS2302858
伊布替尼胶囊
江西科睿药业有限公司
4CYHS2302871倍他米松磷酸钠注射液
江苏神龙药业有限公司
3CYHS2302927倍他米松磷酸钠注射液
江苏神龙药业有限公司
3CYHS2302928克林霉素磷酸酯外用溶液
安徽四环科宝制药有限公司
4CYHS2302863
克立硼罗软膏
杭州领业医药科技有限公司
4CYHS2302855
吡拉西坦注射液
石家庄凯达生物工程有限公司
3CYHS2302934
吡拉西坦注射液
石家庄凯达生物工程有限公司
3CYHS2302935
吡拉西坦注射液
石家庄凯达生物工程有限公司
3CYHS2302936
吸入用布地奈德混悬液
山东禾琦制药有限公司4CYHS2302906
喷他佐辛注射液
天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846地氯雷他定口服溶液湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2302849
培哚普利氨氯地平片
(I)浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302862
培哚普利氨氯地平片
(III)浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302861
塞来昔布片
昆明源瑞制药有限公司3CYHS2302870
复方氨基酸注射液
(18AA-IX)华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2302926
多巴丝肼片
武汉人福药业有限责任公司4CYHS2302919
富马酸伏诺拉生片
正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302892
富马酸伏诺拉生片
正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302893
尼可地尔片
北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2302920左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859左卡尼汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302923
帕拉米韦注射液
长春澜江医药科技有限公司3CYHS2302932
恩扎卢胺软胶囊
山西振东制药股份有限公司4CYHS2302908
恩格列净二甲双胍缓释片
成都地奥制药集团有限公司3CYHS2302882
恩格列净二甲双胍缓释片
成都地奥制药集团有限公司3CYHS2302883
恩格列净片
成都恒瑞制药有限公司4CYHS2302909托伐普坦口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2302885托伐普坦口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2302886
托拉塞米注射液
江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2302872
托拉塞米注射液
江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2302873拉坦噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302869
拉考沙胺片
浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302903
拉考沙胺片
浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302904
曲氟尿苷替匹嘧啶片
山东新时代药业有限公司4CYHS2302921
曲氟尿苷替匹嘧啶片
山东新时代药业有限公司4CYHS2302922
氟哌啶醇注射液
安徽长江药业有限公司3CYHS2302850氟比洛芬凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302910氯化钾颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302895
沙格列汀二甲双胍缓释片
(I)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302890
沙格列汀二甲双胍缓释片
(III)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302891
注射用头孢唑肟钠
深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917
注射用头孢唑肟钠
深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918
注射用生长抑素
深圳新声药业有限公司4CYHS2302912
注射用盐酸万古霉素
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302876注射用盐酸兰地洛尔上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2302929
注射用磷酸特地唑胺
重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302924注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868
注射用阿糖胞苷
江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864
注射用阿糖胞苷
江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865
洛索洛芬钠凝胶贴膏
武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302894
玛巴洛沙韦片
郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877盐酸丙卡特罗口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2302911
盐酸丙卡特罗颗粒
江苏正大清江制药有限公司3CYHS2302905
盐酸尼卡地平注射液
海南广升誉制药有限公司4CYHS2302898盐
酸尼卡地平注射液
海南广升誉制药有限公司4CYHS2302899
盐酸尼卡地平注射液
海南广升誉制药有限公司4CYHS2302900
盐酸左西替利嗪口服溶液
浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302933
盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液
北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302925盐酸普
拉克索缓释片
植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302878
盐酸普拉克索缓释片
植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302880
盐酸氨溴索口服溶液
江苏开元药业有限公司4CYHS2302901
盐酸甲氧氯普胺注射液
四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2302851
盐酸贝尼地平片
四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931
盐酸齐拉西酮胶囊
湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874
硫辛酸片
浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302913
硫酸氨基葡萄糖胶囊
海南斯达制药有限公司4CYHS2302902
硫酸阿托品注射液
湖南海誓生物医药有限公司3CYHS2302875
磷酸奥司他韦
干混悬剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2302914米力农注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2302915米力农注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2302916米诺地尔搽剂太康海恩药业有限公司3CYHS2302884
维A酸乳膏
上海瑞替诺医药科技有限公司3CYHS2302847维A酸乳膏上海瑞替诺医药科技有限公司3CYHS2302848聚乙烯醇滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302860腺苷钴胺胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司3CYHS2302907艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302896西甲硅油乳剂呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302881醋酸钙片青岛百洋制药有限公司3CYHS2302887铝镁匹林片(II)仁合益康集团有限公司3CYHS2302866
雷贝拉唑钠肠溶片
辰欣药业股份有限公司4CYHS2302867非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302852非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302853黄体酮软胶囊浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302888
黄体酮软胶囊
浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302889黄体酮阴道缓释凝胶海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302897进口申请药品名称企业名称分类受理号BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2300267DS-6000aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300189亮丙瑞林注射乳剂Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.2.4JXHL2300265卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液Visus Therapeutics, Inc.2.3;2.4JXHL2300266
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080
索米妥昔单抗注射液
ImmunoGen, Inc.3.1JXSS2300079中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
华东医药股份有限公司
Johnson & Johnson
北京浦润奥生物科技有限责任公司
[+21]
适应症
-
靶点
EGFR
c-Met
药物
索米妥昔单抗
埃万妥珠单抗
伯瑞替尼
[+44]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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