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仿制药申请12个品规、进口上市4个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(6.17-6.23)
2024-06-24
·
信狐药迅
申请上市
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(6.17-6.23) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
TQ-B3139
胶囊
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1CXHS2200026国;CXHS2200026TQ-B3139胶囊
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1CXHS2200025国;CXHS2200025TQ-B3139胶囊
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1CXHS2200024国;CXHS2200024
甲磺酸奥瑞替尼片
南京圣和药业股份有限公司
1CXHS2101058国;CXHS2101058 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-9813片
广东恒瑞医药有限公司
1CXHL2400397HRS-9813片
广东恒瑞医药有限公司
1CXHL2400396PZH2113 胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
1CXHL2400372PZH2113 胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
1CXHL2400371WD-890片
浙江文达医药科技有限公司
1CXHL2400361WD-890片
浙江文达医药科技有限公司
1CXHL2400360WD-890片
浙江文达医药科技有限公司
1CXHL2400359WD-890片
浙江文达医药科技有限公司
1CXHL2400358ZX-8177片
南京征祥医药有限公司
1CXHL2400347ZX-8177片
南京征祥医药有限公司
1CXHL2400346西奥罗尼胶囊
深圳微芯生物科技股份有限公司
1CXHL2400342西奥罗尼胶囊
深圳微芯生物科技股份有限公司
1CXHL2400341RS-C1001片
青岛睿森生物科技有限公司
1CXHL2400340RS-C1001片
青岛睿森生物科技有限公司
1CXHL2400339PH009-1片
苏州浦合医药科技有限公司
1CXHL2400336PH009-1片苏州浦合医药科技有限公司1CXHL2400335CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400334CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400333CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400332CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400331
HRS-7249注射液
上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2400329BC-007默化(无锡)生物科技有限公司1CXHL2400326GFH375片劲方医药科技(上海)有限公司1CXHL2400328GFH375片劲方医药科技(上海)有限公司1CXHL2400327注射用WP1302百明信康生物技术(浙江)有限公司1CXHL2400318
洛索洛芬钠凝胶贴膏
海南赛立克药业有限公司4CYHL2400073注射用BL-M17D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400237重组抗
HER3
人源化单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400232注射用LM-2417礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400223AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400220CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2400217IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400219IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400216注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400215注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400214司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400241
司美格鲁肽注射液
正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400240
LPS-001注射液
LPS
-001注射液乐普药业股份有限公司3.3CXSL2400231QL2108注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400221
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400213 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
盐酸异丙肾上腺素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3CYHS2301346
盐酸异丙肾上腺素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3CYHS2301345甲硫酸新斯的明注射液
陕西丽彩药业有限公司
3CYHS2300705
甲硫酸新斯的明注射液
陕西丽彩药业有限公司
3CYHS2300704
美索巴莫注射液
南京赛瑞谱顿制药有限公司
3CYHS2300368盐酸非索非那定干混悬剂
济川药业集团有限公司
3CYHS2201943国;CYHS2201943盐酸非索非那定干混悬剂
济川药业集团有限公司
3CYHS2201942国;CYHS2201942
盐酸氨溴索滴剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
3CYHS2201844国;CYHS2201844
盐酸氨溴索滴剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
3CYHS2201843国;CYHS2201843
盐酸左沙丁胺醇
雾化吸入溶液
宏越科技(湖州)有限公司
3CYHS2201800国;CYHS2201800
盐酸左沙丁胺醇
雾化吸入溶液
宏越科技(湖州)有限公司
3CYHS2201799国;CYHS2201799己酮可可碱注射液
江西和盈药业有限公司
3CYHS2201773国;CYHS2201773铝碳酸镁混悬液
杭州民生健康药业股份有限公司
3CYHS2201508国;CYHS2201508
利伐沙班细粒剂
浙江恒研医药科技有限公司
3CYHS2201485国;CYHS2201485
利伐沙班细粒剂
浙江恒研医药科技有限公司
3CYHS2201484国;CYHS2201484人纤维蛋白原
广东双林生物制药有限公司
3.4CXSS2300008
醋酸阿托西班注射液
湖南科伦制药有限公司
4CYHS2303412
醋酸阿托西班注射液
湖南科伦制药有限公司
4CYHS2303411氟比洛芬凝胶贴膏
河北鼎泰制药有限公司
4CYHS2302482
氢溴酸伏硫西汀片
石家庄龙泽制药股份有限公司
4CYHS2302355
磷酸奥司他韦胶囊
安徽省先锋制药有限公司
4CYHS2302241
磷酸奥司他韦胶囊
安徽省先锋制药有限公司
4CYHS2302239
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
海南倍特药业有限公司
4CYHS2302171
鲑降钙素注射液
海南紫程众投生物科技有限公司
4CYHS2302116
罗库溴铵注射液
陕西金思铭生物技术有限公司
4CYHS2302031
罗库溴铵注射液
陕西金思铭生物技术有限公司
4CYHS2302030黄体酮阴道缓释凝胶
浙江爱生药业有限公司
4CYHS2301662
硫酸氨基葡萄糖胶囊
山东朗诺制药有限公司
4CYHS2300975
硫酸氨基葡萄糖胶囊
药大制药有限公司
4CYHS2300757
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
江苏长江药业有限公司
4CYHS2300644
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
石家庄四药有限公司
4CYHS2300581
左卡尼汀口服溶液
浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2300528
麦考酚钠肠溶片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300453复方电解质注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2300379复方电解质注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2300378
尼莫地平注射液
四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2300281布南色林片合肥英太制药有限公司4CYHS2300237
富马酸喹硫平缓释片
山东京卫制药有限公司4CYHS2300181
左西孟旦注射液
海南倍特药业有限公司4CYHS2300170
精氨酸布洛芬颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300159
氯苯唑酸葡胺软胶囊
齐鲁制药有限公司4CYHS2300076
尼莫地平注射液
北京柏雅联合药物研究所有限公司4CYHS2300056
利托那韦片
海南先声药业有限公司4CYHS2300046
骨化三醇注射液
成都国为生物医药有限公司4CYHS2201941国;CYHS2201941
他达拉非片
河南比福制药股份有限公司
4CYHS2201830国;CYHS2201830
磷酸奥司他韦胶囊
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201767国;CYHS2201767
磷酸奥司他韦胶囊
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201766国;CYHS2201766
磷酸奥司他韦胶囊
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201765国;CYHS2201765
罗库溴铵注射液
江苏正大清江制药有限公司
4CYHS2201743国;CYHS2201743甲泼尼龙片
辰欣药业股份有限公司
4CYHS2201704国;CYHS2201704
贝前列素钠片
重庆药友制药有限责任公司
4CYHS2201706国;CYHS2201706
孟鲁司特钠咀嚼片
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4CYHS2201672国;CYHS2201672
孟鲁司特钠咀嚼片
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4CYHS2201671国;CYHS2201671
注射用氯诺昔康
广州曼翔医药有限公司
4CYHS2201418国;CYHS2201418普瑞巴林胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
4CYHS2201265国;CYHS2201265
结构脂肪乳注射液
(C6-24)
四川国瑞药业有限责任公司
4CYHS2201238国;CYHS2201238
富马酸丙酚替诺福韦片
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
4CYHS2200916国;CYHS2200916
醋酸奥曲肽注射液
四川汇宇制药股份有限公司
4CYHS2200889国;CYHS2200889
普瑞巴林胶囊
山东新华制药股份有限公司
4CYHS2200880国;CYHS2200880
普瑞巴林胶囊
山东新华制药股份有限公司
4CYHS2200879国;CYHS2200879
富马酸伏诺拉生片
宜昌人福药业有限责任公司
4CYHS2200735国;CYHS2200735
富马酸伏诺拉生片
宜昌人福药业有限责任公司
4CYHS2200734国;CYHS2200734
磷酸西格列汀片
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
4CYHS2200560国;CYHS2200560
磷酸西格列汀片
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
4CYHS2200559国;CYHS2200559
磷酸西格列汀片
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
4CYHS2200558国;CYHS2200558
左乙拉西坦口服溶液
湖南嘉恒制药有限公司
4CYHS2200388国;CYHS2200388 进口申请药品名称企业注册分类受理号磷酸芦可替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300054盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300024
盐酸卡马替尼片
Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300023亚甲蓝肠溶缓释片Alfasigma S.p.A.5.1JXHS2300021爱塔乐伦颗粒口服干混悬剂PTC Therapeutics International Limited5.1JXHS2200031国;JXHS2200031爱塔乐伦颗粒口服干混悬剂PTC Therapeutics International Limited5.1JXHS2200030国;JXHS2200030爱塔乐伦颗粒口服干混悬剂PTC Therapeutics International Limited5.1JXHS2200029国;JXHS2200029地拉罗司颗粒MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2200036国;JYHS2200036地拉罗司颗粒MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2200035国;JYHS2200035注射用多黏菌素E甲磺酸钠Xellia Pharmaceuticals ApS5.2JYHS2101061国;JYHS2101061
利奈唑胺葡萄糖注射液
北京费森尤斯卡比医药有限公司
5.2JYHS2000050国;JYHS2000050BAY 2862789口服溶液Bayer AG1JXHL2400081Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400080Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400079Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400078Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400077Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400087Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400086VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400070BAY 3018250Bayer AG1JXSL2400068
帕博利珠单抗注射液
Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400074Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals Inc.3.1JXSL2400075 中药相关申请 无 注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
南京圣和药业股份有限公司
广东恒瑞医药有限公司
[+44]
适应症
-
靶点
HER3
LPS
药物
枸橼酸依奉阿克
甲磺酸奥瑞替尼
HRS-7249
[+42]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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