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新药上市申请2个品规、仿制药申请9个品规、进口申请4个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(6.3-6.10)
2024-06-11
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信狐药迅
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(6.3-6.10) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
厦门恩成制药有限公司
2.2CXHS2200046国;CXHS2200046林普利塞片
上海璎黎药业有限公司
2.4CXHS2300076
醋酸奥曲肽注射液
Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200103国;JXHS2200103注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300048注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300047注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300046
特立帕肽注射液
无锡和邦生物科技有限公司
3.3CXSS2200073国;CXSS2200073 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400074PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400073PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400072PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400071JAB-30355片
北京加科思新药研发有限公司
1CXHL2400310JAB-30355片
北京加科思新药研发有限公司
1CXHL2400309AXT-1003胶囊
艾斯拓康医药科技(北京)有限公司
1CXHL2400311MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2400068HRS7415片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400301HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400300HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400299LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066BCM875口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2400324BCM857口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2400323BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400322LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400067
布立西坦片
宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400065
布立西坦片
宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400064呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL2400187SasanlimabPfizer Inc.1JXSL2400064注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400205注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2400203HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200ER2001注射液艾码生物科技(南京)有限公司1CXSL2400181 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛灌肠剂
宏越科技(湖州)有限公司
3CYHS2401094
乙酰半胱氨酸注射液
德全药品(江苏)股份有限公司
3CYHS2400165
乙酰半胱氨酸注射液
陕西丽彩药业有限公司
3CYHS2302796
乙酰半胱氨酸注射液
舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530
吡非尼酮片
四川依科制药有限公司
3CYHS2302435
氨茶碱注射液
北京百美特生物制药有限公司
3CYHS2300685
氨茶碱注射液
北京百美特生物制药有限公司
3CYHS2300684注射用
盐酸罗沙替丁醋酸酯
海南紫程众投生物科技有限公司
3CYHS2300554注射
用阿莫西林钠
广东金城金素制药有限公司
3CYHS2300326
注射用阿莫西林钠
广东金城金素制药有限公司
3CYHS2300325
注射用阿莫西林钠
广东金城金素制药有限公司
3CYHS2300324
己酮可可碱注射液
山东齐都药业有限公司
3CYHS2300156
盐酸纳洛酮注射液
重庆莱美药业股份有限公司
3CYHS2202015国;CYHS2202015富马酸福莫特罗吸入溶液
上海奥科达医药科技股份有限公司
3CYHS2202000国;CYHS2202000磷酸奥司他韦干混悬剂
海南斯达制药有限公司
3CYHS2201959国;CYHS2201959
盐酸格拉司琼注射液
德全药品(江苏)股份有限公司
3CYHS2201790国;CYHS2201790
呋塞米注射液
中国大冢制药有限公司
3CYHS2201761国;CYHS2201761
门冬氨酸钾镁注射液
洋浦京泰药业有限公司
3CYHS2201691国;CYHS2201691
门冬氨酸钾镁注射液
洋浦京泰药业有限公司
3CYHS2201690国;CYHS2201690
帕拉米韦注射液
四川美大康华康药业有限公司
3CYHS2201567国;CYHS2201567
地氯雷他定口服溶液
江西施美药业股份有限公司
3CYHS2201510国;CYHS2201510
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
武汉海特生物制药股份有限公司
3CYHS2201488国;CYHS2201488复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
浙江远力健药业有限责任公司
3CYHS2201398国;CYHS2201398
帕拉米韦注射液
青海晨菲制药有限公司
3CYHS2201390国;CYHS2201390
帕拉米韦注射液
温州海鹤药业有限公司
3CYHS2201359国;CYHS2201359
泊马度胺胶囊
齐鲁制药有限公司
3CYHS2201310国;CYHS2201310
泊马度胺胶囊
齐鲁制药有限公司
3CYHS2201308国;CYHS2201308
泊马度胺胶囊
齐鲁制药有限公司
3CYHS2201307国;CYHS2201307泊马度胺胶囊
齐鲁制药有限公司
3CYHS2201306国;CYHS2201306异烟肼注射液
沈阳双鼎制药有限公司
3CYHS2201267国;CYHS2201267
恩替卡韦口服溶液
湖北康源药业有限公司
3CYHS2201059国;CYHS2201059维氟醌乳膏
浙江孚诺医药股份有限公司
3CYHS2200748国;CYHS2200748
洛索洛芬钠细粒剂
浙江恒研医药科技有限公司
3CYHS2200568国;CYHS2200568
磷酸奥司他韦干糖浆
江西施美药业股份有限公司
3CYHS2200416国;CYHS2200416乙酰半胱氨酸颗粒
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
4CYHS2301906玻璃酸钠滴眼液
广东汉丰百盛医药有限公司
4CYHS2301905
糠酸莫米松鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
4CYHS2301691玻璃酸钠滴眼液
黑龙江省知润药业有限公司
4CYHS2301362
普拉洛芬滴眼液
成都康弘药业集团股份有限公司
4CYHS2300905吸入用乙酰半胱氨酸溶液
苏州弘森药业股份有限公司
4CYHS2300845
磷酸奥司他韦胶囊
四川依科制药有限公司
4CYHS2300756
比索洛尔氨氯地平片
石家庄四药有限公司
4CYHS2300518
间苯三酚注射液
重庆药谷制药有限公司
4CYHS2300339
奥拉帕利片
南京方生和医药科技有限公司
4CYHS2300075
硝酸异山梨酯注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4CYHS2300092
阿奇霉素片
山西同达药业有限公司
4CYHS2300043
阿奇霉素片
山西同达药业有限公司
4CYHS2300042
匹伐他汀钙片
湖南恒生制药股份有限公司
4CYHS2202120国;CYHS2202120西甲硅油乳剂
江苏万高药业股份有限公司
4CYHS2202138国;CYHS2202138盐酸莫西沙星滴眼液
安徽环球药业股份有限公司
4CYHS2202103国;CYHS2202103
布洛芬混悬液
天大医药科技(珠海)有限公司
4CYHS2202085国;CYHS2202085
磷酸奥司他韦胶囊
南京道群医药研发有限公司
4CYHS2202047国;CYHS2202047
磷酸奥司他韦胶囊
南京道群医药研发有限公司
4CYHS2202046国;CYHS2202046
聚多卡醇注射液
仁合益康集团有限公司
4CYHS2201961国;CYHS2201961
聚多卡醇注射液
仁合益康集团有限公司
4CYHS2201960国;CYHS2201960恩他卡朋片
石家庄四药有限公司
4CYHS2201917国;CYHS2201917间苯三酚注射液
合肥亿帆生物制药有限公司
4CYHS2201905国;CYHS2201905
尼莫地平注射液
北京百美特生物制药有限公司
4CYHS2201856国;CYHS2201856吸入用乙酰半胱氨酸溶液
湖北兴华制药有限公司
4CYHS2201818国;CYHS2201818奥拉帕利片
石药集团欧意药业有限公司
4CYHS2201808国;CYHS2201808奥拉帕利片
石药集团欧意药业有限公司
4CYHS2201807国;CYHS2201807西甲硅油乳剂
武汉科福新药有限责任公司
4CYHS2201732国;CYHS2201732
替米沙坦片
海南涛生医药科技研究院有限公司
4CYHS2201709国;CYHS2201709
替米沙坦片
海南涛生医药科技研究院有限公司
4CYHS2201708国;CYHS2201708玻璃酸钠滴眼液
浙江尔婴药品有限公司
4CYHS2201602国;CYHS2201602
左乙拉西坦口服溶液
合肥淡滨尼药业有限公司
4CYHS2201595国;CYHS2201595
醋酸阿比特龙片
江苏联环药业股份有限公司
4CYHS2201111国;CYHS2201111间
苯三酚注射液
重庆药友制药有限责任公司
4CYHS2201071国;CYHS2201071间
苯三酚注射液
武汉天安医药科技有限公司
4CYHS2200960国;CYHS2200960双醋瑞因胶囊
江西欧氏药业有限责任公司
4CYHS2200724国;CYHS2200724
罗库溴铵注射液
常州四药制药有限公司
4CYHS2200384国;CYHS2200384
阿加曲班注射液
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
4CYHS2102359国;CYHS2102359 进口申请药品名称企业注册分类受理号
拉考沙胺片
Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200014国;JYHS2200014
拉考沙胺片
Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200013国;JYHS2200013
拉考沙胺片
Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200012国;JYHS2200012
拉考沙胺片
Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200011国;JYHS2200011
左乙拉西坦口服溶液
印度熙德隆制药有限公司5.2JXHS2000085国;JXHS2000085
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
山德士(中国)制药有限公司
5.2JXHS2000019国;JXHS2000019 中药相关申请 无 注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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