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长春金赛 曲普瑞林微球 新适应症报上市；两家RSV mRNA疫苗首报临床| 新受理（4.15-4.21）
2024-04-22
疫苗信使RNA申请上市临床申请
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注射液微能生命科技集团有限公司1CXSL2400235信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSL2400251司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400241司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400240LPS-001注射液乐普药业股份有限公司3.3CXSL2400231静注人免疫球蛋白(pH4)四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSL2400234仿制药申请药品名称企业注册分类受理号倍他米松磷酸钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401190盐酸甲氧氯普胺注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401171盐酸甲氧氯普胺注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2401169依巴斯汀口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401178氯硝西泮注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2401176二羟丙茶碱注射液四川天杏汇医药科技有限公司3CYHS2401173阿立哌唑口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2401168阿立哌唑口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2401167阿立哌唑口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2401165溴吡斯的明口服溶液上海上药中西制药有限公司3CYHS2401164左氧氟沙星口服溶液江苏盈科生物制药有限公司3CYHS2401163盐酸美金刚口服溶液安徽康融药业有限公司3CYHS2401162注射用尼可地尔浙江华海药业股份有限公司3CYHS2401156帕米膦酸二钠注射液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401138帕米膦酸二钠注射液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401137帕米膦酸二钠注射液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401136盐酸纳洛酮注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2401135美索巴莫注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401134丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司3CYHS2401133膦甲酸钠注射液桂林南药股份有限公司3CYHS2401132盐酸拉贝洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2401131依帕司他片成都康弘药业集团股份有限公司3CYHS2401145磷酸奥司他韦干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2401142碳酸氢钠林格注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2401141羧甲司坦糖浆成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2401119比拉斯汀口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2401118盐酸溴己新口服溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401117复方聚乙二醇电解质散(II)广东科伦药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科伦药业有限公司3CYHS2401129玻璃酸钠滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2401180硫酸氨基葡萄糖胶囊四川杨天生物药业股份有限公司4CYHS2401189注射用头孢唑肟钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2401188注射用头孢唑肟钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2401187硫辛酸注射液北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401186富马酸伏诺拉生片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401185硫酸氨基葡萄糖胶囊德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2401184普拉洛芬滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2401183依巴斯汀片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2401182枸橼酸托法替布缓释片合肥华方医药科技有限公司4CYHS2401181西甲硅油乳剂成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401170玻璃酸钠滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2401179盐酸阿莫罗芬搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2401177硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175间苯三酚口服冻干片河南敬东羲健药业股份有限公司4CYHS2401174普拉洛芬滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2401172蒙脱石混悬液广西维威制药有限公司4CYHS2401166沙格列汀二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司4CYHS2401161哌柏西利胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2401160哌柏西利胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2401159哌柏西利胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2401158替米沙坦氨氯地平片南京海纳制药有限公司4CYHS2401157孟鲁司特钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401155克立硼罗软膏杭州朱养心药业有限公司4CYHS2401154阿仑膦酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2401153非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401152非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401151二甲硅油乳剂陕西丽彩药业有限公司4CYHS2401150二甲硅油乳剂陕西丽彩药业有限公司4CYHS2401149沙库巴曲缬沙坦钠片迪沙药业集团有限公司4CYHS2401148二甲硅油乳剂陕西丽彩药业有限公司4CYHS2401147氨甲环酸片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2401139甲硝唑凝胶华润三九医药股份有限公司4CYHS2401146贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2401140左氧氟沙星氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2401144舒更葡糖钠注射液兆科药业(合肥)有限公司4CYHS2401143蛋白琥珀酸铁口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2401128盐酸阿罗洛尔片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2401127卡贝缩宫素注射液湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2401126盐酸莫西沙星氯化钠注射液北京吉洛华制药有限公司4CYHS2401125洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2401124碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2401122碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2401121盐酸尼卡地平注射液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401120注射用醋酸卡泊芬净山东新时代药业有限公司4CYHS2401116注射用醋酸卡泊芬净山东新时代药业有限公司4CYHS2401115富马酸福莫特罗吸入溶液重庆壹零柒陆医药科技有限公司4CYHS2401123硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东大冢制药有限公司4CYHS2401114培哚普利氨氯地平片(I)南京济群医药科技股份有限公司4CYHS2401113培哚普利氨氯地平片(III)南京济群医药科技股份有限公司4CYHS2401112进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037Dabigatran etexilateDr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2400021Dabigatran etexilateDr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2400020DapagliflozinHetero Labs Limited5.2JYHS2400017DapagliflozinHetero Labs Limited5.2JYHS2400016Sodium NitroprussideDr. Reddy’s Laboratories Limited5.2JYHS2400019Sodium NitroprussideCaplin Steriles Limited5.2JYHS2400018盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400092盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400091盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400090EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2JXHL2400094EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2JXHL2400093Axatilimab注射液Incyte Corporation1JXSL2400077Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2400078中药相关申请药品名称企业注册分类受理号珍珠滴丸贵州民族药业股份有限公司1.1CXZS2400012平纳蜜膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400020不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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