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驯鹿生物与信达生物深化战略合作 携手推动细胞治疗药物领域创新发展丨会员动态
细胞疗法上市批准免疫疗法临床申请医药出海
2024年7月5日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，共同宣布双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。
根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。
驯鹿生物与信达生物合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年3月28日，其新药临床试验申请（IND）再获批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年，其治疗难治性全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请（IND）也在中美两国获批。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示：
我们衷心感谢信达生物对我们研发实力及商业化能力的高度认可和信任。过去六年中，我们与信达生物建立了坚实的合作伙伴关系，共同见证了彼此在生物医药领域的创新和成长。信达生物作为国内创新药物研发的领军企业，其在生物医药领域取得的卓越成就，始终是我们追求卓越、不断学习的典范。我们坚信，通过此次战略联盟，将会为双方带来显著的协同效应，并充分发挥各自优势，共同致力于推动创新治疗方案的发展。我们将坚守为患者带来更多的创新治疗方案的初心，在今后与信达生物的战略合作伙伴关系中实现共赢。
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示：
我们对驯鹿生物在细胞治疗这一特殊药品领域展现出的专业能力、创新精神和高执行力表示高度赞赏。我们相信，新的合作模式将更有利于发挥双方现有资源的协同作用。CAR-T细胞疗法作为一种前沿的生物医药产品，更加整合的资源、专业和团队将更有利于充分发挥其生产制备、适应症开发和商业化运营的潜力，而同时我们将作为股东继续战略支持驯鹿生物。信达生物致力于推动生物医药行业的发展，我们期待与驯鹿生物共同提升全球患者用药的可及性，为更多的患者带去希望。
关于驯鹿生物
驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药监局（NMPA）批准上市，并已获得美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。
了解更多信息，请访问公司官网：www.iasobio.com 或领英账号：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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