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旺山旺水
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新药
斯美瑞非片
,
安必生
氟比洛芬凝胶贴膏上市申请 | 新受理(9.18-9.24)
2023-09-25
·
信狐药迅
申请上市
临床申请
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(9.18-9.24)新药上市申药品名称企业名称分类受理号斯美瑞非片
苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
1CXHS23000851CXHS23000861CXHS2300087盐酸多奈哌齐口溶膜力品药业(厦门)股份有限公司2.2CXHS23000832.2CXHS2300084新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-LNC1004
烟台蓝纳成生物技术有限公司
1CXHL2301027BGB-26808片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL23010181CXHL23010191CXHL2301020BPAb002注射液
博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司
1CXSL2300645CM313(SC)注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1CXSL2300629GZR18片
甘李药业山东有限公司
1CXSL23006331CXSL23006341CXSL2300635HD003细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2300642HG153片
成都先导药物开发股份有限公司
1CXHL23010221CXHL2301023HZ-A-018胶囊
杭州和正医药有限公司
1CXHL23010141CXHL2301015HZ-H08905片1CXHL2301016IBR733细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2300643JMKX003948片浙江杭煜制药有限公司1CXHL23010111CXHL23010121CXHL2301013KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL23010291CXHL2301030LN1000山东新时代药业有限公司2.2CXHL2301017SHR0302缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23010251CXHL2301026SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300646SMF-216江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301021TAP-1502喷雾剂上海泽德曼医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2301024UNODC0407注射液
广东优诺生物医药科技有限公司
3.2CXSL2300631WST04胶囊
上海上药信谊药厂有限公司
1CXSL2300644Xs02注射液
北京祥瑞生物制品股份有限公司
1CXSL23006471CXSL23006481CXSL2300649人凝血酶原复合物
国药集团贵州血液制品有限公司
3.4CXSL2300641人脂肪间充质干细胞注射液
北京瑷格干细胞科技有限公司
1CXSL2300630氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
2.2CXHL2301010注射用AP026
安源医药科技(上海)有限公司
1CXSL23006401CXSL2300632注射用RB0021
瑞阳(苏州)生物科技有限公司
1CXSL2300636注射用人脐带间充质干细胞
艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司
1CXSL2300637注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白
成都蓉生药业有限责任公司
2.4CXSL23006382.4CXSL2300639盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂
江苏恩华药业股份有限公司
2.1;2.2;2.4CXHL2301028仿制药申请药品名称企业名称分类受理号格隆溴铵新斯的明注射液
浙江沣华医药科技有限公司
3CYHL2300120溴甲纳曲酮片
宜昌人福药业有限责任公司
3CYHL2300119琥珀酰明胶注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4CYHL2300123硝唑尼特干混悬剂
瑞阳制药股份有限公司
3CYHL2300121
糠酸莫米松鼻喷雾剂
昆明源瑞制药有限公司
4CYHL2300124
阿瑞匹坦注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
3CYHL2300122
丙戊酸钠缓释片
(I)
山东京卫制药有限公司
4CYHS2302526
福建海西新药创制股份有限公司
4CYHS2302527乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530
二甲双胍恩格列净片
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4CYHS2302528二羟丙茶碱注射液
西藏诺泽生物医药有限公司
3CYHS2302503
陕西顿斯制药有限公司
3CYHS2302525亚叶酸钙注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
4CYHS2302508他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS23025164CYHS2302517他氟前列素滴眼液
浙江莎普爱思药业股份有限公司
4CYHS2302579
依帕司他片
中山万汉制药有限公司3CYHS2302544
依折麦布阿托伐他汀钙片
(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562
依折麦布阿托伐他汀钙片
(II)4CYHS2302561倍他米松磷酸钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2302577
利丙双卡因乳膏
上海朝晖药业有限公司4CYHS2302550利那洛肽胶囊苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302540地夸磷索钠滴眼液桂林华诺威基因药业股份有限公司4CYHS2302545地高辛注射液安徽长江药业有限公司3CYHS23025733CYHS2302574
塞来昔布片
江西施美药业股份有限公司3CYHS23025043CYHS2302505复方匹可硫酸钠颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302522复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方聚乙二醇电解质散(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2302570多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524
头孢泊肟酯片
山东润泽制药有限公司4CYHS2302538
奥卡西平片
上海理想制药有限公司4CYHS23025544CYHS2302555
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2302575
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
(II)3CYHS2302576己酮可可碱注射液大谊药业(湖北)有限公司3CYHS2302509
巴氯芬片
重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2302507
替米沙坦氨氯地平片
抚松县中药有限责任公司4CYHS2302532枸橼酸西地那非口腔崩解片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302513氟比洛芬凝胶贴膏上海安必生制药技术有限公司4CYHS2302537氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581氨溴特罗口服溶液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2302510水合氯醛灌肠剂成都硕德药业有限公司3CYHS2302523
注射用培美曲塞二钠
四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558注射用氯诺昔康湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2302565环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS23025423CYHS2302543
盐酸他喷他多片
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS23025673CYHS23025683CYHS2302569盐酸多巴胺注射液遂成药业股份有限公司3CYHS23025183CYHS2302519盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2302560盐酸美金刚片岳阳新华达制药有限公司4CYHS2302548
盐酸莫西沙星片
河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司4CYHS2302541
硫酸镁注射液
云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582
磷酸奥司他韦胶囊
天方药业有限公司4CYHS2302571
维格列汀片
江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566
缬沙坦氨氯地平片
(I)山东新时代药业有限公司4CYHS2302552
罗沙司他胶囊
广州康臣药业有限公司4CYHS2302564美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547羧甲司坦糖浆安徽茂康药业有限公司3CYHS23025343CYHS2302535聚甲酚磺醛溶液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302549
艾曲泊帕乙醇胺片
宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302572苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2302553
莫匹罗星软膏
宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578
贝前列素钠片
江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529
达可替尼片
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302557
达格列净片
福元药业有限公司4CYHS23025114CYHS2302512酒石酸溴莫尼定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302515醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536
阿仑膦酸钠片
菲洋生物科技(吉林)有限公司4CYHS2302539
阿帕他胺片
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302520阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2302531
马来酸阿伐曲泊帕片
瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556黄体酮阴道缓释凝胶四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302514进口申请药品名称企业名称分类受理号
BI 456906
注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL23002391JXHL23002401JXHL23002411JXHL23002421JXHL23002431JXHL23002441JXHL23002321JXHL23002331JXHL23002341JXHL23002351JXHL23002291JXHL23002301JXHL2300231CFT8919片C4 Therapeutics, Inc.1JXHL23002371JXHL2300238LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL23002271JXHL2300228磷酸芦可替尼乳膏Incyte Biosciences Distribution B.V.5.1JXHL2300236
吗替麦考酚酯胶囊
Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300118
恩扎卢胺软胶囊
Astellas Pharma Europe B.V.5.1JXHS2300084来那帕韦片Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300088溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc.5.2JYHS2300121
甲磺酸奥希替尼片
AstraZeneca AB2.4JXHS23000862.4JXHS2300087米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS23001195.2JYHS2300120雌二醇透皮喷雾剂Gedeon Richter Plc.5.1JXHS2300085中药相关申请药品名称企业名称分类受理号保妇康栓
海南碧凯药业有限公司
2.3CXZL2300063连花清咳颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
2.2CXZL2300062比那甫西颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
1.1CXZS2300019不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
苏州旺山旺水生物医药有限公司
上海安必生制药技术有限公司
烟台蓝纳成生物技术有限公司
[+33]
适应症
勃起功能障碍
靶点
-
药物
斯美瑞非
糠酸莫米松
阿瑞匹坦
[+31]
标准版
¥
16800
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