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铂生卓越
国内首个干细胞治疗新药
艾米迈托赛注射液
提交上市申请|新受理(6.24-6.30)
2024-07-01
·
信狐药迅
申请上市
细胞疗法
临床申请
ASH会议
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.24-6.30) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
艾米迈托赛注射液
铂生卓越生物科技(北京)有限公司
1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS-2183
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400635YY2201片
江苏亚尧生物科技有限公司
1CXHL2400632YY2201片
江苏亚尧生物科技有限公司
1CXHL2400631
注射用甲磺酸普依司他
成都赜灵生物医药科技有限公司
1CXHL2400630HW071021片
武汉人福创新药物研发中心有限公司
1CXHL2400628HW071021片
武汉人福创新药物研发中心有限公司
1CXHL2400627YMP透皮贴剂
北京泰德制药股份有限公司
2.1CXHL2400638YMP透皮贴剂
北京泰德制药股份有限公司
2.1CXHL2400637YMP透皮贴剂
北京泰德制药股份有限公司
2.1CXHL2400636注射用HY-022619
合肥医工医药股份有限公司
2.1CXHL2400629RHYK2017
仁合益康集团有限公司
2.2CXHL2400634RHYK2017
仁合益康集团有限公司
2.2CXHL2400633QLM1016
齐鲁制药有限公司
2.2CXHL2400642QLM1016
齐鲁制药有限公司
2.2CXHL2400641QLM1016
齐鲁制药有限公司
2.2CXHL2400640QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400639LN016缓释凝胶上海惠永制药有限公司2.2CXHL2400626米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHL2400133格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2400130奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400129奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400128奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400127奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400126琥珀酰明胶注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400132琥珀酰明胶
电解质醋酸钠注射液
南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400131注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400418TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400417LY3540378注射液礼来苏州制药有限公司1CXSL2400415注射用MSC303北京天广实医药科技有限公司1CXSL2400416SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400414重组抗
PD-1
全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400413注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400411CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400410静注人免疫球蛋白(pH4)成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSL2400412度
普利尤单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSL2400409 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
维生素B6注射液
海南皇隆制药股份有限公司
3CYHS2401955
维生素B6注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3CYHS2401954
布美他尼注射液
海南卓科制药有限公司
3CYHS2401952
布美他尼注射液
海南卓科制药有限公司
3CYHS2401951
布美他尼注射液
四川奇裕医药科技有限公司
3CYHS2401950碳酸镧颗粒
福建博悦医药科技有限公司
3CYHS2401942碳酸镧颗粒
福建博悦医药科技有限公司
3CYHS2401941
硫辛酸片
江苏万禾制药有限公司
3CYHS2401935
硫辛酸片
江苏万禾制药有限公司
3CYHS2401934
盐酸溴己新口服溶液
福元药业有限公司
3CYHS2401932
盐酸左西替利嗪口服溶液
海南斯达制药有限公司
3CYHS2401918
盐酸左西替利嗪口服溶液
海南斯达制药有限公司
3CYHS2401917
酒石酸美托洛尔注射液
北京远方通达医药技术有限公司
3CYHS2401933
布美他尼注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3CYHS2401931
琥乙红霉素片
呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2401930
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
南京恒道医药科技股份有限公司
3CYHS2401928吸入用
盐酸丙卡特罗溶液
南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401927
依巴斯汀口服溶液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401926福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401923
福多司坦口服溶液
太康海恩药业有限公司3CYHS2401922
醋酸钙口服溶液
河南华雒康润药业有限公司3CYHS2401921
顺铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913
盐酸曲唑酮片
福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401910
盐酸曲唑酮片
福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401909
叶酸片
河北爱普制药有限公司3CYHS2401903
硫酸阿米卡星注射液
湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2401897
羧甲司坦口服溶液
保定爱晖药业有限公司3CYHS2401912
注射用哌拉西林钠
东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401889
注射用哌拉西林钠
东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401888
注射用哌拉西林钠
东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401887昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401886昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401885
吡格列酮二甲双胍片
浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2401882
法莫替丁注射液
重庆市义力医药科技有限公司3CYHS2401875
注射用拉氧头孢钠
南京丰恺思药物研发有限公司3CYHS2401874
法莫替丁注射液
江苏神龙药业有限公司3CYHS2401873
卡络磺钠注射液
国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2401872
复合磷酸氢钾注射液
山东华鲁制药有限公司3CYHS2401893
沙格列汀二甲双胍缓释片
山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401959沙格
列汀二甲双胍缓释片
山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401958
美沙拉秦肠溶片
华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2401957
盐酸贝尼地平片
新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401956
阿奇霉素干混悬剂
浙江中同药业有限公司4CYHS2401953
醋酸阿托西班注射液
湖南科伦制药有限公司4CYHS2401944
醋酸阿托西班注射液
湖南科伦制药有限公司4CYHS2401943
醋酸来法莫林片
住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401945
盐酸奥布卡因滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2401940
硫酸艾沙康唑胶囊
杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2401939
盐酸阿莫罗芬搽剂
浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2401938
卡贝缩宫素注射液
云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2401937
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401936
缬沙坦片
深圳奥萨制药有限公司4CYHS2401949
富马酸伏诺拉生片
广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401948
富马酸伏诺拉生片
广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401947
依折麦布阿托伐他汀钙片
(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2401946
盐酸戊乙奎醚注射液
成都华宇制药有限公司4CYHS2401929
盐酸左西替利嗪口服滴剂
安徽康融药业有限公司4CYHS2401925硫酸氨基葡萄糖胶囊济南高华制药有限公司4CYHS2401924
布洛芬混悬液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2401920
布洛芬混悬液
北京韩美生物科技有限公司4CYHS2401919
亚叶酸钙注射液
河北千康医药科技有限责任公司4CYHS2401916
盐酸达泊西汀片
烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401914
比拉斯汀片
浙江诺得药业有限公司4CYHS2401911
阿法骨化醇软胶囊
北京万辉双鹤药业有限责任公司4CYHS2401908
罗沙司他胶囊
安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401907
罗沙司他胶囊
安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401906盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖南科伦制药有限公司4CYHS2401905
甲硝唑凝胶
湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401904
托吡酯片
四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401902
托吡酯片
四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401901
盐酸奥洛他定滴眼液
江苏福邦药业有限公司4CYHS2401900
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江赛默制药有限公司4CYHS2401899
普拉洛芬滴眼液
山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401898复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401895复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401894
地夸磷索钠滴眼液
中国大冢制药有限公司4CYHS2401915
莫匹罗星软膏
河北新张药股份有限公司4CYHS2401896
注射用泮托拉唑钠
湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2401890
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
山东禾琦制药有限公司4CYHS2401884
阿达帕林凝胶
华润三九医药股份有限公司4CYHS2401883
阿达帕林凝胶
山东良福制药有限公司4CYHS2401880
注射用盐酸万古霉素
深圳华润九新药业有限公司4CYHS2401879
磷酸芦可替尼片
江西科睿药业有限公司4CYHS2401878
米拉贝隆缓释片
成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2401877
二甲双胍维格列汀片
(II)仁合益康集团有限公司4CYHS2401876
他氟前列素滴眼液
湖北民康药业集团有限公司4CYHS2401892
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
杭州中美华东制药有限公司4CYHS2401891盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖北民康制药有限公司4CYHS2401881注射用特立帕肽信立泰(苏州)药业有限公司3.4CXSS2400061 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿思尼布片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400043
注射用塞替派
Esteve Pharmaceuticals GmbH5.2JYHS2400035注射用A型肉毒毒素Huons BioPharma Co., Ltd.3.4JXSS2400051TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400146ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400150ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400149布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.2JXHL2400148
盐酸阿来替尼胶囊
F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.4JXHL2400145
布地奈德硫酸沙丁胺醇
吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2400147DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2400117 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散
上海和黄药业有限公司
3.1CXZS2400024苓桂术甘汤颗粒
浙江康恩贝制药股份有限公司
3.1CXZS2400023天川颗粒
山东齐都药业有限公司
1.1CXZL2400036八味龙钻颗粒
广西中医药大学百年乐制药有限公司
1.1CXZL2400035 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
铂生卓越生物科技(北京)有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏亚尧生物科技有限公司
[+21]
适应症
-
靶点
PD-1
药物
艾米迈托赛
甲磺酸普依司他
醋酸
[+63]
标准版
¥
16800
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