2023年全球制药巨头肿瘤业务排名TOP10

2024-02-22

抗体药物偶联物并购财报专利到期

肿瘤业务是制药巨头的“必争之地”，也诞生了多款重磅炸弹和超级重磅炸弹药物，2023年，K药（帕博利珠单抗）以250.11亿美元的年销售额荣登“药王”宝座；O药（纳武利尤单抗）也正式进入百亿美元超级重磅炸弹药物行列；强生多发性骨髓瘤新药达雷妥尤单抗距离100亿美元收入仅有一步之遥......有些产品尚处于攻城略地的青壮年时期，也有产品已逐渐走向生命周期尾端。伴随着专利悬崖的到来，蝉联多年小分子销售冠军的血液肿瘤药Revlimid（来那度胺）由于受到仿制药冲击，销售额呈断崖式下跌，2023年收入仅为60.97亿美元（-39%）。重磅炸弹的出现和退出也伴随着制药巨头肿瘤业务收入和排名的涨跌。2023年默沙东凭K药的强劲增势一举压过蝉联多年肿瘤收入TOP1的BMS，成为了新的肿瘤业务霸主。如今，全球肿瘤业务排名TOP10的制药巨头又都是谁呢？今天带大家一窥究竟。注：1. 肿瘤业务总收入以及主要产品收入单位：亿美元；2. 肿瘤业绩仅根据财报披露产品而统计NO.10 艾伯维 Imbruvica（依布替尼）和Venclexta（维奈克拉）是艾伯维在肿瘤领域的两款核心产品。不过，由于市场竞争加剧等原因，Imbruvica销售收入近两年持续下滑，仅为35.96亿美元。作为首个上市的BTK抑制剂，Imbruvica不仅将面对阿卡替尼、泽布替尼的竞争，也将应付BTK C481S产品Jaypirca的挑战。作为全球上市的唯一一款Bcl-2抑制剂，Venclexta（维奈克拉）仍保持着双位数（13.9%）的增长，达到22.88亿美元。2023年，艾伯维血液肿瘤产品组合新添一款CD3/CD20双抗Epcoritamab，其于2023年5月获FDA批准用于治疗接受过二线或多线系统治疗的R/R DLBCL患者，上市半年就收获了3100万美元。2023年，艾伯维继续加码肿瘤领域，于年末豪掷101亿美金收购了ADC先驱ImmunoGen，获得其核心资产索米妥昔单抗以及一系列在研ADC候选药物，持续深耕ADC赛道。NO.9 礼来礼来曾经倚仗的产品Alimta（培美曲塞）在2021年到专利期后，销售额迅速萎缩，从20亿美元以上的重磅炸弹下跌至2023年的2.18亿美元。不过，乳腺癌药物Verzenio（阿贝西利）增势不可抵挡，达到38.63亿美元，增幅高达56%，是CDK4/6产品中增长潜力最好的产品。再加上Cyramza（雷莫芦单抗）、Tyvyt（信迪利单抗）、Erbitux（西妥昔单抗）等产品的贡献，2023年礼来肿瘤业务收入达到66.58亿美元，进入TOP10榜单。2023年，礼来肿瘤产品组合新增了一款BTK C481S抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib），上市的首年获得了7500万美元的收入，前景可期。口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Imlunestrant的III期EMBER-3研究预计将于今年4月完成主要部分，有望今年在美日欧申报上市。NO.8 安进在Xgeva（地舒单抗）、Kyprolis（卡非佐米）、Vectibix（panitumumab）等老产品、肿瘤生物类似药Mvasi(贝伐珠单抗）、Vectibix（帕尼单抗）、Kanjinti（曲妥珠单抗）以及新产品Lumakras (sotorasib)、Blincyto（贝林妥欧单抗）的带动下，安进2023年肿瘤业务收入达到74.47亿美元。KRAS抑制剂Lumakras曾被寄予厚望，不过ODAC（肿瘤药物咨询委员会）会议上，专家们认为由于系统性偏倚问题，III期确证性研究CodeBreak 200主要终点PFS获益的可靠性不足。关于Lumakras是否会被要求退市的传言也曾一度甚嚣尘上。其2023年收入为2.8亿美元，与2022年基本持平。不过，安进拥有较为丰富的肿瘤管线储备，first in class的CD3/DLL3双抗Tarlatamab已递交治疗晚期小细胞肺癌的上市申请；first in class的CD3/STEAP1双抗Xaluritamig已获得治疗mCRPC的积极I期数据，另一款first in class的PRMT5分子胶正在开展I/II期研究。NO.7 辉瑞辉瑞肿瘤产品数量与BMS、罗氏等大户不相上下。不过，由于其缺少百亿美元或十亿美元以上的重磅产品，因此，肿瘤业务收入近些年一直不愠不火，2023年收入仅为116.27亿美元。辉瑞的当家品种Ibrance（哌柏西利）在CDK4/6市场的份额正被礼来和诺华攻占，2023年收入下跌了6%，ADC新药Besponsa（奥加伊妥珠单抗）和肾细胞癌药物Inlyta（阿昔替尼）均有小幅增长，但是后劲不足。不过Lorbrena（劳拉替尼）的表现尚可，实现了62%的增长，达到5.39亿美元。新冠光环褪去的辉瑞为了寻找下一个增长点，2023年以430亿美元的总交易额将ADC龙头企业Seagen收入麾下，囊获多款ADC产品，为此，辉瑞还成了新的肿瘤业务部门。到2030年，收购Seagen而得的产品有望为辉瑞创造百亿美元收入。NO.6 诺华2023年，诺华以135.9亿美元（+23%）的肿瘤业务收入超过辉瑞，排名前进1位。CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利，20.80亿美元，+75%）在2023年收获重要进展，辅助治疗早期乳腺癌III期NATALEE研究成功。基于此，诺华已向美国、欧洲和中国的监管部门递交新适应症上市申请。放射性配体疗法Pluvicto（9.80亿美元，+261%）和Lutathera增长势头迅猛，前者距离10亿美元大关只差一步之遥，后者也营收6.05亿美元（+28%）。产能受限是制约Pluvicto放量的一大因素，不过，今年1月FDA已批准诺华在印第安纳波利斯的生产基地进行Pluvicto的商业化生产。今年1月，Lutathera的III期NETTER-2研究也大获成功，与单独使用高剂量长效释放奥曲肽相比，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗可将生长抑素受体阳性高分化2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的疾病进展或死亡风险降低72%。Scemblix（4.13亿美元，+179%）是一款STAMP变构抑制剂，于2021年在美国获批上市，用于治疗慢性髓系白血病。今年1月，Scemblix头对头一/二代TKIs III期ASC4FIRST研究也传来捷报。NO.5 阿斯利康阿斯利康的肿瘤业务收入近几年持续增长，由2022年的146.3亿美元增长至2023年的171.45亿美元，主要依赖于Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）、Calquence（阿可替尼）、Enhertu（德曲妥珠单抗）等产品持续拉动。2023年阿斯利康肿瘤领域产品销售额（亿美元）作为全球重磅ADC，Enhertu的市场表现颇受业内关注。伴随着HER2低表达乳腺癌 HER2低表达乳腺癌、HER2突变阳性NSCLC适应症在全球范围内的获批，Enhertu放量速度逐渐加快，2023年销售额同比翻了一番，其与第一三共共同记录的Enhertu全球收入已达到25.66亿美元。2023年，阿斯利康乳腺癌领域再添一员新将Truqap（Capivasertib）。作为全球首款AKT1/2/3高效选择性抑制剂，其上市仅一个多月，就收获了600万美元销售额。手握全球领先的ADC、肿瘤靶向治疗及免疫疗法资产，阿斯利康对于肿瘤业务的发展也有着清晰的方向，即在广泛的管线中不断解锁新组合。目前，阿斯利康正不遗余力推进IO+ADC组合。与此同时，2023年末，其通过收购中国Biotech亘喜生物正式切入CAR-T细胞疗法赛道。NO.4 强生 2023年强生肿瘤业务收入176.61亿美元（+10.5%），占其整个制药业务板块的32.3%。肿瘤业务收入虽稍逊色于自免业务收入（180.52亿美元，+6.6%）。不过，从增速上看，肿瘤业务大有赶超之势。肿瘤领域收入的增长主要归功于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕他胺）、Imbruvica（伊布替尼）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品强劲驱动。其中，主力成员Darzalex得益于多发性骨髓瘤（MM）的全线程治疗，其市场份额持续扩大，2023年维持高增长态势（+22.2%），即将进入百亿美元俱乐部。前列腺癌治疗药物Zytiga(阿比特龙)销售额腰斩，仅有8.87美元的收入，不过接棒产品Erleada自上市以来一直保持双位增长趋势，2023年营收23.87亿美元（26.9%），成功晋级为强生前列腺癌领域一代新星。EGFR/c-MET双特异性抗体Rybrevant（Amivantamab）EGFR/c-MET双特异性抗体Rybrevant（Amivantamab）、BCMAxCD3双抗Teclistamab以及GPRC5DxCD3双抗Talquetamab已在近两年密集上市，不断壮大着强生肿瘤领域的竞争优势。NO.3 罗氏2023年，肿瘤依然是罗氏制药业务中收入最高的板块。罗氏曾经依仗的老“三驾马车”：Avastin（贝伐珠单抗）、Herceptin（曲妥珠单抗）和Rituxan（利妥昔单抗）虽在专利到期之后营收急速下降。可喜的是，Tecentriq（阿替利珠单抗）持续渗透、Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）保持稳定销售表现，新产品Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗固定剂量复方）、Polivy（维泊妥珠单抗）和Gazyva（奥妥珠单抗）也开始接棒，罗氏全年肿瘤业绩营收基本与去年持平，达到190.87亿瑞士法郎（213.34亿美元）。罗氏凭借厚实的家底储备在肿瘤药市场依然牢牢占据领先地位。2023年，CD3/CD20双抗Columv成功获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性DLBCL或由滤泡性淋巴瘤引起的LBCL成人患者；ALK抑制剂阿来替尼 ALK抑制剂阿来替尼也有望今年在欧美地区扩展辅助治疗ALK阳性NSCLC ALK阳性NSCLC新适应症。罗氏在研肿瘤项目多达近40个。其中，TIGTI单抗tiragolumab将在今年迎来历史性时刻，其联合阿替利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC的III期SKYSCRAPER-01研究预计将于2024H2读出最终总生存期 (OS)数据，这一结果万众期待。NO.2 百时美施贵宝自收购新基以来，BMS始终在肿瘤领域位居全球制药巨头榜首，不过2023年，由于曾今的小分子销冠Revlimid（来那度胺）的断崖式销售下跌以及该领域成熟产品的表现均进入小步慢跑阶段，导致其痛失肿瘤业务TOP1的宝座。BMS肿瘤业务产品近5年销售额（亿美元）2023年，其新产品双免疫疗法Opdualag（relatlimab+nivolumab）在上市后的第2年便取得了6.27亿美元收入的好成绩，有望成为BMS又一款当家花旦。两款CAR-T细胞疗法产品正在持续发力，期望通过扩大生产规模，抢占市场。20年代后半段，BMS面临多款产品专利悬崖危机和新的政府强制定价压力，该公司也迎来了新任CEO Chris Boerner。为了应对重磅产品Opdivo即将到来的专利悬崖，以及巩固其在肿瘤领域的领导地位，BMS在2023年持续开展BD业务，完成了多起公司并购和项目交易，包括收购核药公司RayzeBio、与百利天恒就潜在FIC的HER3/EGFR双抗ADC产品达成独家许可与合作协议、收购Mirati从而获得该公司KRAS抑制剂以及产品管线等。NO.1 默沙东默沙东凭K药、Lynparza (奥拉帕尼)、Lenvima (仑伐替尼)、Welireg（belzutifan）以及Reblozyl（罗特西普）带来的合计276亿美元的销售收入，一举超过了BMS，成为了新晋肿瘤业务TOP1制药巨头。2023年默沙东肿瘤领域产品收入（亿美元）K药也将面临2028年专利悬崖危机。不过默沙东已经针对这一即将面临的挑战未雨绸缪，搭建了丰富的在研肿瘤管线。2023年，默沙东针对Keytruda新开了多项联合治疗III期临床研究，其中包括与肿瘤mRNA疫苗V940联合治疗NSCLC的两项研究，以及与TROP2 ADC新药MK-2870（从科伦博泰引进）联合一线治疗NSCLC的关键III期研究。除了继续挖掘Keytruda与其他疗法联合的治疗潜力，默沙东还计划通过增补肿瘤产品管线进一步丰富产品群来应对肿瘤业务可能面临的收入下滑情况。LSD1抑制剂Bomedemstat、BTK抑制剂Nemtabrutinib以及CYP11A1抑制剂MK-5684均被推向了III期临床。另外，默沙东正在开发K药皮下注射剂型，已于2023年2月开展了关键III期临床研究，预计将于2024年第3季度完成。来源：医药魔方NextPharma数据库除此之外，去年10月，默沙东还以高达220亿美元的总金额引进了第一三共3款ADC新药，其中patritumab deruxtecan上市申请已于2023年12月获得FDA优先审评，适应症为三线治疗EGFR突变NSCLC。今年，受益于ADC候选药物以及癌症疫苗，默沙东将其在研肿瘤学组合预估值提升到了200亿美元以上。由此看来，K药只是默沙东登顶肿瘤TOP1宝座的一个开始，未来会更精彩。推荐阅读2023年全球制药巨头自免业务排名TOP102022年全球制药巨头肿瘤业务排名TOP102021年，全球肿瘤药巨头排名TOP102020年，全球肿瘤药巨头排名TOP10Copyright © 2024 PHARMCUBE. 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