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2024年全球制药50强企业及其畅销药物
2024-07-10
·
医药地理
近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2024年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2023年度的处方药在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中,2024年代表的是2023年度,2023年代表的是2022年度,以此类推。 《制药经理人》已连续24次推出Top 50榜单。2024年TOP 10名单没有变化,而排位有较大变化。2024年,
辉瑞
不再居于榜首,反而掉至第6名。尽管旗下
新冠
mRNA疫苗Comirnaty仍贡献112.20亿美元营收,但与2023年的峰值相比已大降70.3%,其小分子
新冠
病毒特效药
奈玛特韦片
/
利托那韦片
组合包装在2023年产生189.33亿美元后也暴跌。所以
辉瑞
处方药销售额净减430.85亿美元,同比大降了47.2%,过去10年,
辉瑞
曾六次登顶全球制药50强的冠军。2016年至2019年,更是连续4年蝉联第1,2022年和2023年也居于榜首。而排名第1的是
强生
,排名上升2位,处方药销售额达534.63亿美元,同比增长6.5%,旗下2款药物位列2024年十大畅销药,自免药物
Stelara
和
多发性骨髓瘤
药物
Darzalex
销售额分别提升11.7%和39.7%。
艾伯维
再次位居第2,销售额下降6.1%至527.34亿美元,昔日“药王”
Humira
销售额下降了32.2%,为144.04亿美元。
诺华
、
默克
和
罗氏
的排名都上升一位分列第3、4、5位,
诺华
处方药销售额增长4.8%,其主力产品
Entresto
同比增长了30.0%;
默克
处方药销售额增长2.5%,其“台柱子”
Keytruda
在2024年销售额增长19.5%,以250.11亿美元的断层优势稳居新“药王”宝座,其
宫颈癌疫苗Gardasil
宫颈癌
疫苗Gardasil也增长了28.8%,接近90亿美元;前四家销售额度超过了500亿美元,与2023年一样多。
罗氏
处方药销售额增长2.5%,离500亿美元只有8.90亿美元的差距,已逐步摆脱了“老三驾马车”三大
肿瘤
药失速的影响,其新的“马车”
Ocrevus
同比增长了11.9%,已超过70亿美元。
施贵宝
、
阿斯利康
、
赛诺菲
和
葛兰素史克
排名都不变,分列第7至第10位,
施贵宝
销售额下降了2.2%,其
多发性骨髓瘤
药品
Revlimid
销售额下降了38.9%。
阿斯利康
销售额增长了1.8%;
赛诺菲
销售额微增了1.1%;
葛兰素史克
销售额下降了3.9%,但其主力产品带状疱疹疫苗Shingrix同比增长了15.7%。Top 10榜单中有6家销售额同比上升,4家同比下降。 本文对
默克
的研发费用进行了修正,2024年其研发投入高达297.11亿美元,其中包含了与
第一三共
合作ADC药物的预付55亿美元费用,以及收购
Prometheus Biosciences
和
Imago Biosciences
的114亿美元费用,扣除这些非经常性费用后仍有128.11亿美元,同比增长8.2%。从研发费用投入的绝对值来看,
强生
的研发费用由第2升为第1,为148.05美元,相比2023年的141.4亿美元增加了4.7%,为历年来各跨国药企研发投入之最,其连续3年研发投入超过100亿美元。
罗氏
后退一位排第2,为147.43亿美元,相比2023年的147.81亿美元减少了0.3%,其连续5年研发投入超过100亿美元。美国默克上升一位至第3,为128.11亿美元,也是连续3年研发投入超过100亿美元。
辉瑞
后退一位排第四,为106.79亿美元,相比2023年的123.81美元减少了13.8%,这三年
辉瑞
一直在利用
新冠
相关疫苗和药物赚取的利润进行再投资和加大合作研发,所以其研发投入也是连续3年超过100亿美元。
阿斯利康
上升1位至第5,为102.67亿美元,相比2023年的95.0亿美元增长了8.1%。这5家企业的研发费用都超过了100亿美元,与2023年数量相同。
礼来
上升2位排第6,为93.13亿美元,相比2023年的71.91亿美元增长了29.5%。
施贵宝
后退两位至第7,为91.12亿美元,相比2023年的100.16亿美元降低了9.0%,这两家的研发费用超过了90亿美元。Top 10榜单中有6家研发费用投入同比上升,4家同比下降。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计,不区分处方药、OTC药和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2023年的费用有大幅变动,估计与其财务核算和账务处理有关。 50强中有32个公司销售额取得了增长(含5个新进公司应该有增长才进入榜单),增幅最大的是
诺和诺德
,销售额增长了83.38亿美元,其次是
礼来
,销售额增加了64.05亿美元,主要是这两家拥有的
GLP-1
产品的热销,使得
诺和诺德
排名提升三位,
礼来
排名提升一位。18个公司的销售额同比下降,降幅最大的是
辉瑞
,因其
新冠疫苗复必泰
新冠
疫苗复必泰和
新冠
特效药
Paxlovid
的急剧下降而处方药销售额下降了430.85亿美元,其次是
莫德纳
,也是唯一的上市产品
新冠疫苗Spikevax
新冠
疫苗Spikevax的下降而销售额下降了117.64亿美元。50强中有30个公司的研发投入有增长,12个公司研发投入有降低,3个未有研发投入数据,5个新进入公司未有可比数据。从每个公司的前三畅销药可以推算出有些公司还是比较专注在某个治疗领域,如
葛兰素史克
和
吉利德
聚焦在
病毒感染
,
诺和诺德
及
礼来
专注在
糖尿病
(包括减肥),
渤健
重点聚焦在
多发性硬化症
,澳大利亚CSL重点在人血蛋白,
福泰制药
专注在
囊性纤维化
,较多企业如
渤健
、
福泰制药
等在罕见病领域有特长。 2023年度是
GLP-1
药物急剧增长和
新冠疫苗
新冠
疫苗及
新冠
药物急剧下降的一个年度,2024年全球最畅销药物已易主,“新药王”是
默克
的
可瑞达(帕博利珠单抗)
,虽然是全球第2个批准的
PD-1
/
PD-L1
药物,但其销售额为250.11亿美元,连续两年突破200亿美元,占
默克
处方药销售额的49.2%,差不多占“一半江山”,比2023年的209.37亿美元又增长了19.5%,销售额是全球首个上市的
PD-1
/
PD-L1
药物
施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)
的2.78倍,后者销售额为90.09亿美元,2024年同比只增长9.2%。排名第2的应该是
诺和诺德
的
司美格鲁肽
,把注射降糖版
Ozempic
、减肥版
Wegovy
和口服降糖版
Rybelsus
三者相加,销售额为211.70亿美元,占
诺和诺德
处方药销售额的62.8%,占比超过六成。
修美乐
2024年销售额是144.04亿美元,比2023年的212.37亿美元大降了32.2%,位居第3,
修美乐
在
艾伯维
全球处方药销售额的占比由2023年的37.8%降到了27.3%,
修美乐
专利到期后销售额急剧下降的风险正在被化解。排名第4的是
施贵宝
的
艾乐妥(阿哌沙班)
,其销售额为122.06亿美元,销售额增长3.5%,已成为美国口服抗凝剂市场的领导者。排名第5的是
吉利德
的
必妥维
(比克替拉韦+
恩曲他滨
+
丙酚替诺福韦
)为118.50亿美元,销售额增长了14.1%,是治疗艾滋病药物的王牌。排名第6的是
赛诺菲
的
达必妥(度普利尤单抗)
为115.90亿美元,销售额增长了31.0%,是
自身免疫疾病
药物的排头兵。排名第7的是
辉瑞
与
BioNTech
合作的
COVID-19 mRNA疫苗复必泰
COVID-19
mRNA疫苗复必泰,
辉瑞
负责的销售额为112.20亿美元,大降了70.3%,2024年复必泰在
辉瑞
全球处方药销售额的比重降至23.3%。单一厂家处方药排名第8的是
强生
的
喜达诺(乌司奴单抗)
为108.58亿美元,销售额增长了11.7%。排名第9的是
强生
的
兆珂(达雷妥尤单抗)
为97.44亿美元,销售额增长了39.7%。排名第10的就是上述提到的
施贵宝
欧狄沃(纳武利尤单抗)
。单一厂家药物排名前十名都超过了90亿美元,其中2个200亿美元级,6个100亿美元级,2个90亿美元级。PharmExec也提到,随着
COVID-19
产品销售热潮已过去,榜单上的公司正在进行重排,
默克
的
可瑞达(帕博利珠单抗)
成为今年的新一代“药王”,突出了顶级生物制药公司对潜力产品的操控和并购。但是
GLP-1
等药物的持续急剧增长,这证明了该行业正处于转型期。如果将
司美格鲁肽
看作整体产品,综合起来,明年它的销售额将会超过
可瑞达(帕博利珠单抗)
而成为“新药王”。 在并购方面,
辉瑞
一直在利用
Covid
相关疫苗和药物赚取的利润进行再投资,在2022年收购炎症和免疫治疗公司
Arena
和血液治疗公司
Global Blood Therapeutics
之后,2023年12月,
辉瑞
宣布以每股229美元的价格完成对
Seagen
的收购,总价值约为430亿美元。此次收购将为
辉瑞
提供四种获批产品和抗体偶联药物候选产品管线,以加强其
癌症
治疗管线布局。另外2023年12月,
施贵宝
宣布以总额约为140亿美元收购KarunaTherapeutics,以扩大
施贵宝
在神经科学领域的投资组合,通过此次收购,
施贵宝
将获得
Karuna
的潜在“first-in-class”(同类首创)疗法
KarXT
。2023年6月,美国默克宣布以总额达108亿美元的款项完成对
Prometheus Biosciences
的收购,使得
Prometheus
成为
默克
的全资子公司。
默克
通过此次收购获得新的
溃疡性结肠炎
、
克罗恩病
和其他
自身免疫性疾病
候选药物来增强其免疫领域产品管线。2023年11月,
艾伯维
宣布以101亿美元的价格收购
ImmunoGen
,该收购预计将于2024年完成,
艾伯维
将获得其“first-in-class”抗体偶联药物
Elahere
,旨在加强
肿瘤
产品线,加速进入
实体瘤
领域。2023年12月,
艾伯维
宣布又以总额约87亿美元收购
Cerevel Therapeutics
并囊获其神经科学管线,
Cerevel
的管线由多项临床阶段和临床前候选药物组成。2023年7月,
渤健
宣布与
Reata
达成协议,将以每股172.5美元的价格现金收购
Reata
,交易总额约为73亿美元,
Reata
专注于为严重
神经系统疾病
开发调节细胞代谢和
炎症
治疗药物。2023年10月,
罗氏
宣布以71亿美元的价格收购
Telavant Holdings
,以获得其在研核心产品用于治疗
溃疡性结肠炎
和
克罗恩病
等
炎症性肠病
的
TL1A
抗体RVT-3101在美国及日本的研发、生产和商业化权利。2023年4月,
安斯泰来
与
Iveric Bio
达成协议,将以59亿美元收购后者,扩展在眼科疗法领域的布局。2023年10月,
施贵宝
和
Mirati Therapeutics
宣布,双方已达成最终合并协议,
施贵宝
同意以每股58美元的现金收购
Mirati
,总股本价值为48亿美元,通过此次收购,
施贵宝
将获得
Mirati
的
KRAS G12C
抑制剂Krazati(adagrasib)以及数项肿瘤学临床管线,具有潜力应用于未来开发作为单药和组合疗法。2023年8月,
诺华
宣布已完成对
Chinook Therapeutics
收购,交易价值高达35亿美元。
诺华
表示,此次收购将扩大公司治疗
免疫球蛋白A肾病
等的肾脏产品组合,补充现有管线。 2024年并购的最新消息还有,2024年2月,
诺和诺德
大股东
诺和控股(Novo Holdings)
宣布将以165亿美元全现金交易收购CDMO巨头
Catalent
。作为交易的一部分,
诺和诺德
将以110亿美元收购意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂。2024年4月,
福泰制药
宣布将支付49亿美元收购免疫学为重点的生物技术公司
Alpine Immune Sciences
,
Alpine
致力于发现和开发以蛋白质为基础的免疫疗法药物。其主要产品
Povetacicept
在
IGA肾病
患者中表现出了良好的潜力,该药物目前已启动临床3期试验。2024年2月,
吉利德
宣布已与
CymaBay
达成协议,将以32.5美元/股的价格并购
CymaBay
,本次交易总金额约43亿美元。
CymaBay
核心候选药物为
Seladelpar
,该药物是一款治疗
原发性胆汁性胆管炎
的
PPARδ
激动剂。目前该药物的上市申请已获
FDA
受理,并纳入了优先审评。2024年5月,
默克
以13亿美元的预付款以及17亿美元的里程碑付款并购了
EyeBio
,该交易总价值达30亿美元。
EyeBio
是一家专注于眼科药物研发的生物技术公司,主打候选药物
Restoret
是一款处于临床2期阶段的四价三特异性抗体,适应症为
湿性年龄相关性黄斑变性
以及
糖尿病性黄斑水肿
。2024年2月,
诺华
同意以每股68欧元以及27亿欧元(约29亿美元)的总价格并购
MorphoSys
,通过本次交易,
诺华
将进一步加强
肿瘤
管线。2024年3月,
阿斯利康
宣布将以21美元/股以及总计达24亿美元的价格并购
Fusion
。
Fusion
是一家专注于放射性偶联药物的公司,其中研发进度最快的药物为FPI-2265,该药物靶点为
FOLH1
,目前已进行至临床3期。2024年1月,
赛诺菲
以22亿美元的总金额并购
Inhibrx
,Inhibrx的核心管线为
INBRX-101
,该药物是一种重组的人
α-1
抗胰蛋白酶Fc融合蛋白,用于治疗
α1-抗胰蛋白酶缺乏症
,该药物目前处于临床2期阶段。2024年1月,
强生
以20亿美元的总金额完成对
Ambrx Biopharma
的并购。
Ambrx Biopharm
的核心技术为利用扩展的遗传密码技术平台来发现和开发下一代ADC药物和其他工程疗法,管线方面包括
ARX517
以及
ARX788
等。2024年5月,
诺华
又在其擅长的核药领域,以17.5亿美元收购放射性配体疗法公司
Mariana Oncology
,获得由多肽类候选药物领衔的研发管线,该药物使用放射性锕有效载荷治疗
小细胞肺癌
。2024年1月,
葛兰素史克
以14亿美元收购
Aiolos Bio
,获得
TSLP
抗体AIO-001,加强其在呼吸领域的布局。上述这些兼并将会影响2024年度及今后的50强榜单的排名。 在仿制药方面,
Viatris(晖致)
在2024年的榜单中上升了1位至第18位,其销售额下降了4.8%,保住了全球仿制药领头羊的地位。梯瓦2024年销售额上升了3.6%,排名上升1位至第20位,两者的销售额差距在拉近。从
诺华
分离出来的仿制药企业山德士以新企业首次进入50强榜单,排在第23位,销售额接近100亿美元,这前三家排名相近。仿制药业务为主的企业美国的
欧加隆
、印度的
太阳制药
和美国
雅培
分列在第30位、第32位和第36位。 2024年,50强门槛有较大提升,第50位的印度瑞迪博士销售额为30.07亿美元,首次站上30亿美元档位,相比2022年的50强末位日本协和麒麟销售额的29.59亿美元,增长了0.48亿美元。而2023年的第50位美国
Novavax
销售额15.55亿美元,估计编辑有误或者2023年排名后几名的数据没有公开申报,因为2022年50强最后几名的印度阿拉宾度、德国Stada(史达德)、爱尔兰Endo International(远藤国际制药)和日本协和麒麟2022年销售额都在29亿美元以上,这几家在2023年都没有纳入50强,所以2023年50强门槛的真实数据应该还是在29亿美元以上。 在50强中,与2023年的研发费用投入相比,2024年有8家企业的研发费用同比增长超过20%,为
诺和诺德
、
礼来
、
福泰制药
、
莫德纳
、
太阳制药
、
爵士制药
、
益普生
和
江苏恒瑞医药
。
莫德纳
的研发费用增长了61.9%,而销售额下降了63.8%,所以研发投入率飙升至72.6%,在研发投入率排名中排第1位;
印度太阳制药
的研发费用增长了52.0%,研发投入率为7.7%;
福泰制药
的研发费用增长了49.8%,研发投入率为31.9%;
爵士制药
的研发费用增长了39.3%,研发投入率为22.7%;
诺和诺德
的研发费用增长了36.5%,研发投入率为14.0%;法国益普生的研发费用增长了36.1%,研发投入率为18.8%;
礼来
的研发费用增长了29.5%,研发投入率为29.2%;而中国的
江苏恒瑞医药
研发费用提升了22.4%,而其销售额同比下降了19.4%,所以研发投入率更上升至33.8%,相比2023年的22.3%增加了11.5个百分点,已经远远超过了50强的平均研发投入率21.1%,为中国4家50强公司中研发投入率最高的。研发费用投入跌幅最大的是
费森尤斯
,下降了22.7%,其销售额增长了4.5%,研发投入率为15.8%,而其2023年为21.3%。研发费用投入跌幅排第2的是
拜耳
,下降了17.2%,研发投入率为32.9%。
礼来
、
大冢
、
UCB
和
卫材
的研发投入率2020年至2024年连续五年都超过了25.0%,
第一三共
研发投入率2021年和2024年连续四年都超过了25.0%。
罗氏
和
渤健
研发投入率2022年和2024年连续三年都超过了25.0%。50强中有45家公布了研发费用数值,而重进榜单的
中国云南白药
以0.37亿美元的研发投入和0.7%的研发投入率垫底。 本次排名基于各大药厂2023年度的销售数据,《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内,OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外,另外技术转让收入和技术性收入也排除在外。所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2023年12月31日,而多数日本公司的财政年度是截止至2024年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因,报告中的数据在统计口径和结果上,与这50家企业的报告会有些差异。很多企业由于业务难于分清的情况下,会有只进“一年榜单”的经历,如2023年的爱尔兰百利高、2021年的
中国云南白药
(2024年又重新进入)、2020年的日本明治、2016年的韩国CJ和瑞士雀巢等。 除以上变化外,2024年的排名还有以下的特点: 一、世界制药企业的格局没有改变,但中国为代表的新兴市场已连续入围 : 资料显示,2024年的50强与2023年相比有些变化。原50强企业:爱尔兰的
百利高
(2023年第32名)估计因业务难于分清或未申报而未入围;而爱尔兰
Horizon Therapeutics
(2023年第42名)被
安进
收购并表后彻底消失;德国
BioNTech
(2023年47位)和美国
Novavax
(2023年第50名)因
新冠疫苗
大幅下降而跌出榜单;中国石药集团(2023年第48位)估计未申报而跌出榜单。5家企业新进入50强,分别是首次进入榜单的从
诺华
分拆出来的瑞士山德士(第23名)、2021年进入过一次后今年再次进入榜单的
中国云南白药
(第33名)、首次进入榜单的
三菱化学
(第41名)、德国Stada(史达德)(第44名)和首次进入榜单的印度瑞迪博士。
三菱化学
是三菱田边的母公司,三菱田边制药曾在2021年及之前连续10多年都进入50强榜单,而在2022年和2023年未出现在榜单内。德国Stada(史达德)已断断续续多次进入过榜单,曾位列2022年的第47位,2021年的第50位,2019年的第49位、2015年的第45位、2014年的第46位,2013年的第48位。印度瑞迪博士是一家印度跨国制药公司,成立于1984年,它在印度和其他国家生产和销售活性药物配方、仿制药、非处方药和60种活性药物成分(API),现为印度第二大仿制药公司。 50强企业的国家分布是美国16家,日本7家,德国5家,中国4家,法国3家,瑞士3家,英国2家,印度2家,爱尔兰1家,丹麦1家,以色列1家,澳大利亚1家,加拿大1家,比利时1家,意大利1家和西班牙1家。 今年的变化是美国减少1家,日本增加1家,爱尔兰减少2家,瑞士增加1家,印度增加1家。新兴市场如中国、印度的企业已连续多年入围。就国内药企入围情况而言,今年较2023年有些许变化,
中国生物制药
、
上海医药集团
、
江苏恒瑞
三家国内药企仍入围、
石药集团
(估计未参评)换成了
云南白药
(2021年入选过50强)。今年排名情况也发生了较大的变化。其中,
云南白药
排名在第33位,一跃成为中国区第1,
中国生物制药
排名微升1名至第38位,
上海医药集团
微降1名至第42位。
江苏恒瑞
则下滑了5名至第48位,从2022年开始连续两年下降16位。
印度太阳制药
上升1位至第32位,今年瑞迪博士实验室进入50强榜单为最后一位。 二、药企新药研发投入总体仍维持高水平: 提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段,大多数企业维持了相应的研发投入。2023年度,美国FDA批准了53个原创新药(36个新分子实体和17个新生物制品,未包含疫苗),市场还是普遍看好生物制药行业的增长潜力。2024年,全球药企50强在新药研发上共投入1835.7亿美元,与2023年1773.1 亿美元的研发费用相比增加了62.6亿美元。2024年50强企业的研发投入率(其中5家未列出研发费用)平均为21.1%,比2023年(其中2家未列出研发费用)的19.9%提升了1.2个百分点。在TOP50列出研发费用的45家药企中有32家公司的研发投入超过销售收入的15%,另有22家企业的研发投入率超过了平均值21.1%,由此可见各企业仍对研发创新很重视。 TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位,各企业的研发占比一直在10%~30%之间徘徊。2012年研发占比最高为
罗氏
22.5%,最低为
阿斯利康
15.0%;2013年最高
礼来
27.4%,最低
雅培
12.5%;2014年最高
礼来
26.4%,最低
辉瑞
13.9%;2015年最高
罗氏
21.5%,最低
吉利德
11.2%;2016年最高
阿斯利康
24.1%,最低为
吉利德
9.4%;2017年最高
默克
27.4%,最低为
吉利德
13.1%;2018年最高
赛诺菲
24.3%,最低为
艾伯维
13.7%;2019年最高
罗氏
22.0%,最低为
艾伯维
15.9%;2020年最高
施贵宝
23.1%,最低为
武田
15.2%;2021年最高
辉瑞
24.9%,最低为
艾伯维
13.1%;2022年最高
默克
28.3%,最低为
艾伯维
11.8%;2023年最高
罗氏
30.9%,最低为
艾伯维
11.5%;2024年最高
罗氏
30.0%,最低为
艾伯维
13.3%。 50强中有23家企业的研发投入率超过了20%,比2023年的21家增加了2家,主要还是多家企业研发投入的增长幅度超过了其销售额的增长幅度,或者研发投入增长而其销售额下降,研发投入率超过20%的公司有排名第1位的
强生
、第4位的
默克
、第5位的
罗氏
、第6位的
辉瑞
、第7位的
施贵宝
、第8位的
阿斯利康
、第12位的
礼来
等,而第2位
艾伯维
刚超过13%、第3位
诺华
低于17%、第9位
赛诺菲
和第10位
葛兰素史克
也低于20%。另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军,通过投入获得了非常有前景的药品,其中比较亮眼的是
再生元
、
UCB
、
福泰
和
渤健
,其研发投入率已连续多年基本保持在25%以上,2024年投入率分别为62.3%、33.8%、31.9%和31.2%。还有重视研发保持研发费用较大投入而
新冠疫苗
销售额2023年度大幅下降的创新公司如
Moderna
,2024年投入率上升至72.6%。日本有四家企业研发投入也普遍提高,
第一三共
、日本中外制药、
大冢
、
卫材
的研发投入率分别为32.0%、28.8%、27.5和26.2%,而新进入的
三菱化学
没有列出研发费用。 2023年度,前50强的研发费用总额(其中5家未列出)为1835.7亿美元,相比2022年度的1773.1亿美元(其中2家未列出)增加了62.6亿美元,说明研发投入有所提升。而前10强和前20强的研发费用分别为1024.76亿美元和1464.00亿美元,分别占前50强的55.8%和79.8%,相比2022年度的前10强和前20强的研发费用分别增加8.00亿美元和26.4亿美元,相比2023年占前50强的57.3%和81.1%的集中度则有所降低,表明了50强中前20强公司维持了其研发投入,但后30强的研发费用投入比前20强公司的增长幅度要大。 三、前20强企业药品销售仍占绝对优势: 50强公司2024年的处方药销售收入合计为8682.40亿美元,这一数字较2023年的8931.4亿美元减少了249.0亿美元,下降了2.8%,这显然是
新冠疫苗
新冠
疫苗和
新冠
药物“失势”后的影响,仅仅
辉瑞
一家就减少了430.85亿美元。在全球药企50强中,2024年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的54.4%,前20强药企的销售收入占50强总销售收入的80.5%,而2023年时这两项比值分别是57.4%和81.5%,前20强处方药销售收入的集中度略有下降,主要是
辉瑞
和
莫德纳
销售额下降的原因。 四、新兴生物制药公司的研发活跃度更高,收购兼并更频繁: 趋势表明,越来越多的新药批准由小型临床阶段开发商赞助,其中许多开发商由私募股权和风险投资提供资金。随着新兴生物制药公司的新药进入研发后期或上市后发展壮大,又会出现多种发展方式,一是与大公司技术合作并借助大公司的营销能力,如与
辉瑞
合作
新冠疫苗
的
BioNTech
、与
罗氏
合作的日本中外制药和日本盐野义,二是被其他公司收购,原有风险投资股东退出,三是争取上市募集资金后自主发展,发展并购到一定阶段甚至进入50强以后被购并,原股东成为合并公司的股东,如2023年被
安进
收购的
新进
入50强
Horizon Therapeutics
、被
阿斯利康
收购的
亚力兄
、被
艾伯维
兼并的
艾尔建
、被
武田
吞并的
夏尔
和被
强生
并购的
爱可泰隆
。 2023年度,美国FDA批准了53个原创新药(36个新分子实体和17个新生物制品,未包含疫苗),比2022年度的36个增加了17个,比2021年度的49个也增加了4个。现在看来,
新冠
疫情已是过去式,对2023年度药品的审批上市已完全没有影响。这53个原创新药中,28个是治疗罕见病的“孤儿药”,占比达53%;23个新药批准获得“优先审评”地位,占比达到43%;19%(10个)是“突破性治疗药物”认定,为某些疾病提供了新的治疗方法,也有3个被认定为“罕见儿科疾病用药”。从治疗领域看,
FDA
批准的新药仍然以
肿瘤
居多,为14个,其次中枢神经系统8个,
自身免疫疾病
6个。 表1 2024年全球制药50强排名 来源:《Pharmaceutical Executive》(The Pharm Exec 50)JUN 2024 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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