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2023 H1 全球TOP10 MNC半年报汇总：辉瑞Q2业绩未达市场预期，赛诺菲 Dupixent冲刺百亿市场

2023-08-04

财报疫苗免疫疗法抗体药物偶联物细胞疗法

随着全球药企陆续披露2023年Q2财报，各企业H1营收情况相较于2023年Q1季度也发了部分变化。按照药企总营收进行排序，Q2营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、诺华、辉瑞、阿斯利康、百世美施贵宝（BMS）、赛诺菲、葛兰素史克（GSK）。H1营收排名依次是：强生、罗氏、辉瑞、默沙东、诺华、艾伯维、BMS、阿斯利康、赛诺菲、GSK。一强生7月20日，强生发布2023H1业绩，总营收502.76亿美元，同比增长6%，其中Q2营收255.30亿美元，同比增长6.3%。研发投入73.92亿美元，同比增长3.2%。其中制药业务上半年收入271.44亿美元（+3.7%），Q2收入137.31亿美元（+3.1%）；医疗器械业务收入152.69亿美元（+10.1%），Q2收入77.88亿美元（+12.9%）；消费者保健业务收入78.63亿美元（+6.4%），Q2收入40.11亿美元（+5.4%）。其中，两大核心产品Stelara（乌司奴单抗）和Darzalex（达雷妥尤单抗）上半年销售额合计近百亿美元；另一款达雷妥尤单抗，上半年销售额46.95亿美元，同比增长22.2%，销售额也非常有望突破百亿美元。此外，与传奇生物合作的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti）涨势可观，仅Q2单季度销售额就高达1.17亿美元，直追2022年全年销售额1.34亿美元。二罗氏7月27日，罗氏公布 2023 上半年业绩，营收 297.79 亿瑞士法郎，同比下降 2%（按 CER 计算）；净利润为 75.63 亿瑞士法郎，同比下降 9%；研发投入 64.49 亿瑞士法郎，同比增加 8%。其中，诊断部门收入 70.98 亿瑞士法郎，由于 COVID-19 疫情检测需求的降低，营收同比下降23%。其中，中国区制药业务收入为 15.05 亿瑞士法郎（+3%），主要驱动因素包括抗流感药达菲、乳腺癌药物帕捷特（帕妥珠单抗）、流感药物速福达（玛巴洛沙韦）、新冠肺炎和关节炎药物雅美罗（托珠单抗），以及用于淋巴瘤的抗体偶联药物（ADC）优罗华（维泊妥珠单抗）。其中，制药部门收入 226.81 亿瑞士法郎，同比增长 8%。肿瘤领域仍为制药部门收入的主要来源，营收 97.75 亿瑞士法郎，增长 4%，营收 TOP3 仍然是 HER2产品组合、阿替利珠单抗、血液瘤产品组合；在眼科领域，法瑞西单抗（faricimab）在2022年初推出，销售额高达9.57亿瑞士法郎（12亿美元），增长潜力巨大。三辉瑞8月1日，辉瑞公布财务业绩，其中2023年Q2营收127.3亿美元，市场预期133.91亿美元，去年同期为277亿美元；不包括新冠疫苗新冠疫苗和新冠抗病毒药物Paxlovid的营收则增长5%。在肿瘤领域，Ibrance、Xtandi相关产品、以及Inlyta贡献的销量最高，分别是12.5亿、3.1亿和2.6亿。此外，3款罕见心肌病药物即Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac表现亮眼。辉瑞在本年度最重磅的事件则是以每股229美元的价格现金收购Seagen，总价约430亿美元，创造ADC领域最大收并购纪录，直接增加4款商业化产品，分别是ADCETRIS、PADCEV、TIVDAK、TUKYSA。公司表示，将在2023 年下半年加快非新冠病毒产品的增长；在罕见病领域，公司于2023年5月公布A/B型血友病治疗药物Marstacimab的关键性III期BASIS临床试验，显示其达到其主要终点，能够显著降低重度A型血友病以及中重度B型血友病患者的年出血率（ABR）。此外，2023年2月，FDA已接受辉瑞靶向BCMA/CD3双抗elranatamab的生物制剂许可申请（BLA），并授予优先审查权，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者；FDA对该申请的决定预计将于2023年做出。与此同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了elranatamab的上市许可申请（MAA）。与此同时，公司在2023 ASCO公布新型CDK4、CDK2和 KAT6 抑制剂在乳腺癌治疗中的可行性。四默沙东8月1号，默沙东公布财务业绩，2023年Q2营收150 亿美元，较 2022 年第二季度增长 3%；排除LAGEVRIO，增长率为 11%；排除 LAGEVRIO 和外汇影响，增长率为 14%。其中KEYTRUDA 销售额高达，同比增长 19%；排除外汇影响，销售额增长 21%。GARDASIL/GARDASIL 9 销售额25 亿美元，同比增长47%；剔除外汇影响，销售额增长53%。LAGEVRIO销售额2.03亿美元，同比下降83%；剔除汇率影响，销售额下降 82%。其中制药业务收入261.79亿美元，同比下降3%；中国区收入35.81亿美元，同比增长13.7%；研发支出175.97亿美元，同比增长227%。公司在本季度最重磅的事件是以每股200美元的价格收购Prometheus，收购总价约为108亿美元。Prometheus是一家处于临床阶段的生物技术公司，采用精准医学方法发现、开发和商业化用于治疗免疫介导疾病的新型治疗和辅助诊断产品。目前，公司披露了5款在研药物，其重点药物PRA023是一种针对肿瘤坏死因子（TNF）类配体1A（TL1A）的人源化单克隆抗体（mAb），有望成为同类首创/最佳的药物。值得注意的是，默沙东在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示了超过 25 种癌症的四种已批准药物和两种候选药物的数据，其中包括 KEYTRUDA 的研究数据。在疫苗方面，一种在研的 21价肺炎球菌结合疫苗V116在两项3 期试验中达到了关键的免疫原性和安全性终点。在心血管领域，默沙东向FDA提交了 sotatercept 的生物制剂许可申请，用于治疗成人肺动脉高压。在慢性咳嗽领域，FDA 接受了gefapixant的新药申请，目标行动日期指定为2023年12月27日。五诺华7月18日，诺华公布了2023H1业绩，上半年净销售额为265.75亿美元，同比增长5%，按固定汇率计算增长8%。净利润46.11亿美元，同比上涨32%。其中，创新药收入上半年净销售额为218.13亿美元，同比增长8%，核心增长驱动力来自Entresto、Kesimpta、Pluvicto、Kisqali等。在心血管领域，Entresto已晋升为诺华最畅销药物，上半年销售额29.15亿美元，预计全年超过60亿美元；PCSK9 siRNA PCSK9 siRNA降血脂新药Leqvio上半年销量增长了近3倍（+293%），达到1.42亿美元。在自免领域，包括Cosentyx（司库奇尤单抗）、Xolair（奥马珠单抗）、Ilaris（卡那奴单抗）等产品在内创收37.08亿美元（+2%）；销售收入达到9.08亿美元（+73%），随着销售收入达到9.08亿美元（+73%），产品销量一路高涨。在肿瘤领域，CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）销量增幅较高，销售收入达到9.08亿美元（+73%）；IL-17抗体Cosentyx IL-17抗体Cosentyx销售额首次出现下滑。六艾伯维7月27日，艾伯维发布二季度财报，上半年营业收入260.9亿美元，同比下滑7.2%；自免领域上半年收入124亿美元，同比下降7.2%；其中修美乐（Humira，阿达木单抗）上半年收入75.53亿美元，同比下降25.2%；IL-23抗体Skyrizi IL-23抗体Skyrizi、JAK抑制剂Rinvoq JAK抑制剂Rinvoq销量快速增长，增幅超50%。除了免疫板块外，艾伯维的业务还聚焦在神经疾病、血液肿瘤、眼科以及医美领域。其中血液肿瘤业务上半年收入为28.94亿美元，同比下降12.2%，眼科领域收入12.25亿美元，同比下降17.7%，医美业务收入26.84亿美元，同比下降2.2%。神经疾病领域收入为35.80亿美元，同比增长13.8%。上半年，Rinvoq两项适应症相继获得了国家药监局批准，分别用于治疗中重度特应性皮炎和活动性银屑病关节炎（PsA）PsA）；此外，欧盟委员会批准Rinvoq的上市申请，用于治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA），成为了首款用于治疗这类患者的JAK抑制剂 JAK抑制剂。此外，Skyrizi获FDA批准用于治疗成人活动性PsA和中重度克罗恩病（CD）。上述利好消息将进一步推动艾伯维在自免领域的销量增长。七BMS7月27日，百时美施贵宝（BMS）公布2023年Q2财报：实现营收112.26亿美元，前值为118.87亿美元，预期值为118.1亿美元，比市场预期低4.94%，主要由于本季度Revlimid销售额的下降速度快于预期。成熟产品（In-Line）收入为86亿美元，其中Opdivo全球收入增长了4%，经外汇调整后增长了5%，主要是由于推出其他适应症和核心适应症需求增加。Eliquis全球收入与去年同期相比下降了1%，主要原因是加拿大和英国的仿制药侵蚀以及政府定价导致。新上市产品（New Product Portfolio）收入约9亿美元，同比增长79%；主要由于整个产品组合的需求增加，包括Opdualag、Reblozyl、Breyanzi、Abecma、Camzyos和Zeposia。值得注意的是，BMS的2款CAR-T疗法Abecma和Breyanzi Q2营收合计2.32亿美元，有望于未来扩容。八阿斯利康7月28日，阿斯利康公布2023H1业绩，公司总收入222.95亿美元，其中产品收入214.48亿美元；扣除新冠产品，上半年收入219.61亿美元，同比增长12%。其中美国市场上半年收入90.81亿美元，同比增长7%；新兴市场62.77亿美元，同比去年小幅增长，中国区上半年收入30.43亿美元，贡献了近一半的业绩。公司重点疾病领域主要集中在肿瘤、CVRM（心血管、肾脏及代谢）领域，分别增长87.94 亿美元（+22%）和 52.39 亿美元（+20%）；Alexion 带来的罕见病业务也稳定为阿斯利康带来 38.19 亿美元收入（+12%）。其中Tagrisso（29.15亿美元）、Imfinzi（19.76亿美元）、Lynparza（13.68亿美元）是公司销量贡献前三的药物。此外，Enhertu已于今年年初在日本、欧盟获批低表达乳腺癌适应症，在中国获批HER2阳性乳腺癌 HER2阳性乳腺癌适应症；2023年7月，该药物用于低表达乳腺癌新适应症也已于中国获批。九赛诺菲7月28日，赛诺菲公布了2023年Q2财务业绩，净销售额为99.65亿欧元，同比下降1.5%。全球各事业部表现为：专业护理业务销售额为44.03亿欧元;普通药品销售额为31.14亿欧元;疫苗销售额为12.23亿欧元;消费者保健(CHC)业务销售额为12.25亿欧元。其中Dupixent上半年销售额48.78亿欧元，预计今年将首次超过100亿美元大关。今年5月， Dupixent治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表，发布的结果来自BOREAS试验，该试验达到了主要和所有关键的次要终点。据Sanofi / Regeneron公布信息显示，Dupixent在治疗12周和52周后显著改善患者的肺功能，是首个将COPD中重度急性恶化率降低30%的生物制品，如获批将成为首个治疗COPD的生物制品。十GSK7月26日，葛兰素史克（“GSK”）公布2023年Q2业绩，总营收高达71.78亿英镑，同比增长4%（按固定汇率，下同）；其中研发投入13.41亿英镑，同比增长7%；2023年H1总营收高达141.29亿英镑。本季度业绩增长得益于2017年以来推出的产品(包括疫苗和艾滋病毒)销量的强劲增长。公司主营模块包括疫苗（Vaccines）、专药（Specialty Medicines）和普药（General Medicines）。剔除COVID产品（下同），本季度疫苗销量20.22亿英镑，同比增长18%；专药销量25.23亿英镑，同比下降7%；普药销量26.33亿英镑，同比增长8%。在疫苗领域，公司带状疱疹疫苗Shingrix销量高达8.8亿英镑，同比增长20%。在专药领域，主要包括HIV、呼吸/免疫学、肿瘤等专科药物，其中HIV模块Dolutegravir（多替拉韦）相关产品的销售贡献最高（13.25亿）；销量增速最快的产品是：Cabenuva、Apretude（卡替拉韦）、Jemperli (dostarlimab)。在普药领域，销量最高的产品分别是：Trelegy Ellipta、Seretide/Advair、Relvar/Breo Ellipta。目前，公司有68种潜在的新疫苗和药物正在筹备中，其中I期药物32种，I期药物19种，III期/预注册药物17种。封面图来源：123rf精彩推荐药研之“星”，等你来挑战FDA亲自帮忙修改临床终点，结果还是没打过安慰剂...药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权7月“裁报季”，15家药企宣布裁员！点击这里，与药时代一起快乐学习！

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