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进口申请 | 新受理(1.15-1.21)
2024-01-22
·
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疫苗
申请上市
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.15-1.21)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
替雷利珠单抗注射液
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
2.2CXSS2400013菲诺利单抗注射液
神州细胞工程有限公司
1CXSS2400009
贝伐珠单抗注射液
神州细胞工程有限公司
2.2CXSS2400010
重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
苏州晟济药业有限公司
3.2CXSS2400011
重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
苏州晟济药业有限公司
3.2CXSS2400012b型流感嗜血杆菌结合疫苗
罗益(无锡)生物制药有限公司
3.3CXSS2400014新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BCM858口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2400076BCM858口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2400077BCM858口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2400078H062片
上海汇伦医药股份有限公司
2.3CXHL2400084H062片
上海汇伦医药股份有限公司
2.3CXHL2400085HP501缓释片
海创药业股份有限公司
1CXHL2400073HP501缓释片
海创药业股份有限公司
1CXHL2400074HRS-4642注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400083HSK31858片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400075XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400087XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400088
左乙拉西坦缓释颗粒
杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400079帕拉米韦吸入溶液朗天医药科技(武汉)有限公司2.2CXHL2400081帕拉米韦吸入溶液朗天医药科技(武汉)有限公司2.2CXHL2400082
注射用QP-6211
南京清普生物科技有限公司2.1;2.2CXHL2400072盐酸伊立替康脂质体注射液
石药集团欧意药业有限公司
2.4CXHL2400086醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
成都盛迪医药有限公司
2.4CXHL2400071锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液
广东瑞迪奥科技有限公司
1CXHL2400080BM230冻干制剂
苏州博奥明赛生物制药有限公司
1CXSL2400033DM919注射液丹码(苏州)生物医药科技有限公司1CXSL2400035HS-20117注射液
常州恒邦药业有限公司
1CXSL2400036POV-601-1A1溶瘤病毒注射液
苏州般若生物科技有限公司
1CXSL2400042SHR-2173注射液
广东恒瑞医药有限公司
1CXSL2400034注射用BL-M07D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1CXSL2400045注射用BL-M07D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1CXSL2400046注射用SHR-7631
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1CXSL2400030注射用SHR-9839
上海恒瑞医药有限公司
1CXSL2400038
注射用SHR-A1904
上海恒瑞医药有限公司
1CXSL2400040
注射用SHR-A1921
苏州盛迪亚生物
医药有限公司1CXSL2400039注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400031
注射用卡瑞利珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400047
注射用维迪西妥单抗
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400037重组L-IFN腺病毒注射液
上海元宋生物技术有限公司
1CXSL2400044重组人神经生长因子滴眼液
江苏中新医药有限公司
1CXSL2400032
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2CXSL2400041水痘减毒活疫苗
成都柏奥特克生物科技股份有限公司
2.5CXSL2400043仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
温州海鹤药业有限公司
4CYHS2400247
丙戊酸钠缓释片
(I)
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2400289
乌帕替尼缓释片
四川国为制药有限公司
4CYHS2400271
乙酰半胱氨酸注射液
四川上善六经医药科技有限公司3CYHS2400245
二甲双胍恩格列净片
(I)
常州市阳光药业有限公司
4CYHS2400220
二甲双胍恩格列净片
(V)
常州市阳光药业有限公司
4CYHS2400221
二甲双胍恩格列净片
(VI)
常州市阳光药业有限公司
4CYHS2400222
二羟丙茶碱注射液
安徽美来药业股份有限公司
3CYHS2400281
亚叶酸钙注射液
海南普利制药股份有限公司
4CYHS2400277
亚叶酸钙注射液
海南普利制药股份有限公司
4CYHS2400278
亚叶酸钙注射液
海南普利制药股份有限公司4CYHS2400279
他达拉非片
石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400217
他达拉非片
石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400218
伊布替尼胶囊
杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400274
依巴斯汀口服溶液
山西同达药业有限公司3CYHS2400286
克唑替尼胶囊
昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2400257
克唑替尼胶囊
昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2400258
利多卡因凝胶贴膏
陕西东科制药有限责任公司3CYHS2400267
吗啉硝唑氯化钠注射液
海南爱科制药有限公司4CYHS2400235
吡拉西坦注射液
湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2400260
吡拉西坦注射液
湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2400261
吡非尼酮片
重庆赛维药业有限公司3CYHS2400269
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
河北创健药业有限公司4CYHS2400231呋塞米口服液健民药业集团股份有限公司3CYHS2400219
地夸磷索钠滴眼液
江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248
地夸磷索钠滴眼液
武汉五景药业有限公司4CYHS2400230
培哚普利吲达帕胺片
国药集团工业有限公司4CYHS2400214复方聚乙二醇(3350)电解质散翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2400249复方聚乙二醇电解质散(II)杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2400284复方聚乙二醇电解质散(II)杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2400285
富马酸伏诺拉生片
华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2400239
富马酸伏诺拉生片
华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2400240
富马酸喹硫平缓释片
安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2400238
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
江西仁齐制药有限公司3CYHS2400256
尼莫地平口服溶液
常州四药制药有限公司3CYHS2400255
山梨醇甘露醇冲洗剂
山东威高药业股份有限公司3CYHS2400243无水甜菜碱散剂北京斯利安药业有限公司3CYHS2400282
枸橼酸托法替布缓释片
上海上药中西制药有限公司4CYHS2400265枸橼酸铁片江苏知原药业股份有限公司3CYHS2400270氟比洛芬凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2400020
氯化钙注射液
泽田(山东)药业有限公司3CYHS2400264
沙库巴曲缬沙坦钠片
宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2400275
沙库巴曲缬沙坦钠片
宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2400276
法莫替丁注射液
四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2400237
注射用头孢唑肟钠
广东金城金素制药有限公司4CYHS2400223
注射用头孢唑肟钠
广东金城金素制药有限公司4CYHS2400224
注射用头孢唑肟钠
广东金城金素制药有限公司4CYHS2400225
注射用头孢唑肟钠
广东金城金素制药有限公司4CYHS2400226注射用尼可地尔朗天药业(湖北)有限公司3CYHS2400232
注射用硫酸艾沙康唑
华北制药股份有限公司4CYHS2400229注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400241
注射用美罗培南
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400242
注射用苯唑西林钠
山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400210
注射用苯唑西林钠
山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400211
洛索洛芬钠贴剂
湖南及正医药科技有限公司4CYHS2400250
洛索洛芬钠贴剂
湖南及正医药科技有限公司4CYHS2400251玻璃酸钠滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2400246
甲硝唑凝胶
德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2400209
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244
盐酸丙卡特罗口服溶液
江苏广承药业有限公司3CYHS2400259
盐酸伊伐布雷定片
山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400236
盐酸伊立替康脂质体注射液
无锡济煜山禾药业股份有限公司4CYHS2400207
盐酸屈他维林片
江西亿友药业有限公司3CYHS2400228
盐酸曲唑酮片
西安远大科创医药科技有限公司3CYHS2400283
盐酸曲唑酮缓释片
深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400272
盐酸曲唑酮缓释片
深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400273
盐酸氨溴索口服溶液
湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400215
盐酸氨溴索口服溶液
湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400216
盐酸氮卓斯汀滴眼液
广州市桐晖药业有限公司4CYHS2400268
盐酸溴己新口服溶液
福元药业有限公司3CYHS2400252
盐酸溴己新口服溶液
福元药业有限公司3CYHS2400253
盐酸美金刚口服溶液
沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400280
盐酸羟考酮片
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2400212
盐酸羟考酮片
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2400213
硝苯地平缓释片
(II)浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400208
硫酸沙丁胺醇注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290
米诺地尔泡沫剂
广东红珊瑚药业有限公司3CYHL2400021
糠酸莫米松乳膏
重庆华邦制药有限公司3CYHS2400263
糠酸莫米松乳膏
重庆华邦制药有限公司3CYHS2400262
腺苷钴胺胶囊
浙江美迪深生物医药有限公司3CYHS2400254
蛋白琥珀酸铁口服溶液
青岛百洋制药有限公司4CYHS2400233
西格列汀二甲双胍缓释片
平光制药股份有限公司3CYHS2400287西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司3CYHS2400288西甲硅油乳剂扬子江药业集团有限公司4CYHS2400227酒石酸溴莫尼定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2400266间苯三酚注射液常州四药制药有限公司4CYHS2400234进口申请药品名称企业名称分类受理号
BI 456906
注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400014BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400015BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400016BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400017BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400018BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400019BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400020吸入用七氟烷Piramal Critical Care, Inc.5.2JYHS2400004多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400007多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400008布地格福吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2400013
佩索利单抗注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL2400020
佩索利单抗注射液
(皮下注射)Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL2400021
索米妥昔单抗注射液
ImmunoGen, Inc.2.2JXSL2400019中药相关申请药品名称企业名称分类受理号枇杷清肺颗粒
仲景宛西制药股份有限公司
3.1CXZS2400004
痔瘘
熏洗颗粒
苏中药业集团股份有限公司
1.1CXZL2400004不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
北京神州细胞生物技术集团股份公司
Fuji Yakuhin Co., Ltd.
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
[+28]
适应症
肝癌
痛风
瘘
靶点
PD-1
药物
多替诺雷
替雷利珠单抗
贝伐珠单抗 (北京赛升)
[+61]
标准版
¥
16800
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