2024年JPM大会！百济神州、再鼎、君实、恒瑞、荣昌、亚盛等公司将亮相

2024-01-08

细胞疗法上市批准优先审批免疫疗法申请上市

▎药明康德内容团队报道第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）将于美国太平洋时间2024年1月8日--1月11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。根据JPM大会官网已公布的日程和各公司新闻稿，有许多家中国新药研发公司将会出席今年的JPM大会。本文中，我们将分享其中部分中国创新药公司的基本信息，仅供读者参阅（按演讲时间先后排序）。百济神州演讲时间：美国太平洋时间1月8日下午1:30百济神州专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。根据百济神州官网介绍，该公司正在打造一条广泛、高品质且具备差异化的产品管线，在研药物和商业化产品组合有望能够覆盖全球80%的癌症类型（按发病率计）。目前，百济神州已有17款获批产品，其中包括3款自主研发的核心产品，分别是新BTK选择性抑制剂泽布替尼 BTK选择性抑制剂泽布替尼、抗PD-1单抗替雷利珠单抗 PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利 PARP抑制剂帕米帕利。该公司还有23个临床阶段项目和超过60个临床前项目的创新肿瘤产品管线。再鼎医药演讲时间：美国太平洋时间1月8日下午3:45演讲嘉宾：再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官（CEO）杜莹博士再鼎医药致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。根据再鼎医药官网，该公司已经有PARP抑制剂尼拉帕利 PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗产品爱普盾、KIT和PDGFRA抑制剂瑞派替尼 PDGFRA抑制剂瑞派替尼、HER2靶向疗法马吉妥昔单抗、新型抗生素甲苯磺酸奥马环素、FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液等产品获批上市，此外还有超过50项正在进行或计划进行的临床研究。传奇生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日下午2:15演讲嘉宾：传奇生物CEO黄颖博士传奇生物是一家致力于全球免疫细胞疗法领域的生物医药公司。通过与强生旗下强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）的合作，该公司首款产品——靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛已于2022年在美国批准上市。2023年1月，中国国家药监局（NMPA）已将西达基奥仑赛的新药上市申请纳入优先审评。此外，传奇生物还有多款在研细胞疗法，涵盖血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病。科伦博泰演讲时间：美国太平洋时间1月9日上午8:00科伦博泰专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域。根据科伦博泰官网，截至2023年5月底，该公司已经建立14款临床阶段候选药物管线，其中5款处于关键试验或NDA注册阶段，包括靶向TROP2的ADC、靶向HER2的ADC、抗PD-L1单抗、JAK1/2抑制剂、选择性RET抑制剂 RET抑制剂。此外，该公司还先后与默沙东（MSD）、Ellipses公司、和铂医药等达成多项对外许可协议。君实生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日上午9:30君实生物致力于肿瘤免疫疗法以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病创新疗法的发现、开发和商业化，其创新研发领域涵盖了单抗药物、小分子药物、多肽类药物、ADC、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等。根据君实生物官网，该公司有50+项在研产品。其中，抗PD-1单抗特瑞普利单抗 PD-1单抗特瑞普利单抗已经在中国和美国获批上市，抗PCSK9单抗、抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗等正处于3期临床研究阶段。恒瑞医药演讲时间：美国太平洋时间1月9日上午10:00根据恒瑞医药官网，该公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。截至2023年10月底，该公司有13个自研创新药、2个合作创新药已在中国获批上市，包括VEGFR抑制剂、HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂、抗PD-1/L1单抗、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、AR抑制剂 AR抑制剂、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂、TPOR激动剂等等。此外，该公司还有80+正在临床开发的自主创新产品，270+项临床试验正在进行中。荣昌生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日上午11:00荣昌生物致力于在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域开发创新生物药。根据荣昌生物官网，该公司产品管线中有十几款处于研发和商业化阶段的创新药物，其中BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普、靶向HER2的ADC维迪西妥单抗 HER2的ADC维迪西妥单抗两款产品已获批上市，VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白产品RC28已经进入3期临床阶段，此外还有靶向间皮素的ADC产品、靶向c-MET的新型ADC、靶向Claudin18.2的ADC、抗PD-L1单抗、IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白等产品处于1/2期临床开发阶段。TLC BioSciences演讲时间：美国太平洋时间1月9日下午2:00TLC BioSciences（TLC）致力于研发新型纳米药物，凭借其在微脂体科学方面的丰富经验，旨在降低药物副作用及提升药物疗效，达到长效缓释或标靶传输的效果。根据该公司官网，其在研产品涵盖疼痛控制、眼科疾病、癌症和感染性疾病领域。其中，治疗严重及全身性霉菌感染药物两性霉素B，治疗乳腺癌、卵巢癌等的阿霉素微脂体注射剂已经在中国台湾地区获批上市。合一生技演讲时间：美国太平洋时间1月9日，下午2:30合一生技以研发全球创新药为核心目标，聚焦于慢性皮肤与免疫疾病治疗，拥有涵盖临床1期、2期、3期及NDA/上市产品的完整产品管线。其中，该公司与上海海和药物公司合作研发的糖尿病足溃疡专项治疗新药“速必一”香雷糖足膏已于2023年11月获中国NMPA批准上市。此前，该产品已在中国台湾地区，以及新加坡、马来西亚获批上市。药华医药演讲时间：美国太平洋时间1月9日，下午3:00药华医药（PharmaEssentia）旨在为血液瘤、慢性肝炎以及某些严重癌症提供安全、有效的治疗产品。2023年2月，药华医药递交的ropeginterferon alfa-2b（P1101）注射液上市申请获得CDE受理。P1101是一种新型的超长效单聚乙二醇脯氨酸干扰素，此前已在美国和欧盟等地获批治疗真性红细胞增多症。康方生物演讲时间：美国太平洋时间1月9日，下午4:30康方生物致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药。根据康方生物官网，该公司已开发30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床，13项注册性3期临床试验正在开展，3个新药已在商业化销售，4个新药共7项上市申请处于审评审批阶段。该公司已商业化的3个新药分别为：抗PD-1单抗派安普利单抗 PD-1单抗派安普利单抗（与正大天晴合作开发）、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗、抗PD-1单抗普特利单抗 PD-1单抗普特利单抗（与乐普生物合作）。康诺亚生物演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:00康诺亚生物专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。根据康诺亚生物官网，该公司自主研发的1类创新药超30项，其中9项已进入不同阶段临床研发。目前，康诺亚生物该公司核心产品抗IL-4Rα人源化单抗CM310用于成人中重度特应性皮炎治疗的上市申请已获中国NMPA受理，并被纳入优先审评。该公司开发的靶向Claudin 18.2 的ADC药物CMG901也已被CDE纳入突破性治疗药物品种，并获得美国FDA授予快速通道资格和孤儿药资格。亚盛医药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午10:00演讲嘉宾：董事长、CEO杨大俊博士亚盛医药致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。根据亚盛医药官网资料，该公司已建立拥有9个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂和针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。目前，该公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼 BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼已在中国获批，用于治疗慢性髓细胞白血病。映恩生物演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:30映恩生物专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。根据映恩生物公开资料，该公司已经拥有4项临床阶段产品与10多项处于临床前阶段的创新项目, 并在全球启动多个国际多中心关键性临床研究。2023年，映恩生物与BioNTech公司先后达成多项产品授权合作，针对产品包括靶向HER2的ADC产品DB-1303、靶向Trop2的ADC产品DB-1305等多款ADC产品，其中合作金额最高者达16.7亿美元。诺诚健华演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:30演讲嘉宾：联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士诺诚健华专注于研发针对恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的1类新药。该公司现有的在研药物包括分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体等，涵盖血液瘤、各类自身免疫性疾病及实体瘤疾病领域。根据诺诚健华2023年中期报告，该公司核心产品奥布替尼（BTK抑制剂）BTK抑制剂）已在中国和新加坡获批上市，靶向CD19的单抗tafasitamab已在中国香港地区获批上市，并在海南博鳌和大湾区获批使用。此外，诺诚健华还有13款产品在临床阶段，包括BCL2抑制剂、CRBN E3连接酶调节剂、CD20 x CD3双特异性抗体、靶向CCR8单抗、TYK2 JH1抑制剂、泛TRK抑制剂、泛FGFR抑制剂、SHP2抑制剂 SHP2抑制剂、靶向CCR8单抗等。西比曼生物科技演讲时间：美国太平洋时间1月10日，上午8:00演讲嘉宾：西比曼生物董事长兼首席执行官刘必佐先生西比曼生物科技专注于开发创新型细胞治疗产品。该公司致力于通过定制化治疗，利用人体自身的免疫系统来对抗恶性血液肿瘤、实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。2023年，西比曼生物科技与强生创新制药达成合作，后者获得了西比曼生物科技旗下两款CAR-T产品C-CAR039（CD19/CD20双靶点CAR-T产品）和C-CAR066（CD20靶向CAR-T产品）在中国以外地区的独家开发权以及中国区的商业化权利。2023年12月，西比曼生物还宣布与阿斯利康（AstraZeneca）就新型GPC3靶向CAR-T产品C-CAR031（AZD5851）签署联合开发协议。翰森制药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午1:30翰森制药研发管线包括单抗、ADC药物、siRNA、双抗及融合蛋白产品等，涵盖肿瘤、感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。截至目前，翰森制药已有7款创新药获批上市，分别为：EPO模拟肽培莫沙肽、第三代EGFR-TKI阿美替尼 EGFR-TKI阿美替尼、新型第二代替诺福韦艾米替诺福韦、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂氟马替尼、PEG化的长效GLP-1R激动剂聚乙二醇洛塞那肽 GLP-1R激动剂聚乙二醇洛塞那肽、新型第三代硝基咪唑类药物吗啉硝唑氯化钠注射液，以及1款引进的人源化抗CD19单抗伊奈利珠单抗 CD19单抗伊奈利珠单抗。此外，根据翰森制药官网，该公司现有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目，正在开展40余项临床研究。中国生物制药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午2:00中国生物制药有限公司在制药业务领域的子公司主要包括正大天晴药业集团、北京泰德制药、南京正大天晴制药、正大丰海制药、正大清江制药、正大制药（青岛）等等。根据中国生物制药2023年半年报，截至报告期末：在肿瘤领域，该公司共有46个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段；在肝病领域，该公司共有7个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段；在呼吸系統领域，该公司共有8个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段；在外科/镇痛领域，该公司共有4个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段。海思科医药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午2:30海思科聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域。根据海思科医药2023年上半年财务报告，该公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。其中，海思科首个自主研发的1类创新静脉麻醉药环泊酚注射液已在中国获批上市。此外，该公司研发的神经痛新药HSK16149（针对糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛）、DPP-4抑制剂HSK7653（针对2型糖尿病）、外周Kappa受体激动剂HSK21542（针对术后镇痛）也已在中国申报上市。信念医药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午4:00信念医药（Belief BioMed）致力于通过安全高效的病毒载体技术为衰老相关疾病、肿瘤、单基因遗传病等重大恶性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。目前，信念医药已建立包含多款药物的研发管线，治疗领域覆盖血友病、帕金森病、关节炎、神经肌肉病等疾病。其中，信念医药开发的AAV基因治疗药物BBM-H803注射液（针对血友病A）、BBM-H901注射液（针对血友病B）正在临床试验开发阶段。三生制药演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午4:30三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量。根据三生制药官网，目前该公司拥有40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。此外，该公司还有30种在研产品，其中25种为新药。宜联生物演讲时间：美国太平洋时间1月10日，下午5:00宜联生物专注于开发创新偶联药物。根据宜联生物官网，该公司目前已开发了十余款候选药物，涵盖了发病率和死亡率较高的10个肿瘤领域，其中有多款已进入临床试验阶段。在2023年，宜联生物曾先后与再鼎医药、BioNTech、罗氏（Roche）达成了授权合作。其中：再鼎医药获得了宜联生物新一代DLL3抗体偶联药物（ADC）的全球开发及商业化权益；BioNTech获得了宜联生物的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）的开发、制造和商业化的独家权利；罗氏将获得宜联生物c-MET靶向ADC项目YL211在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。除了上述公司，还有许多其它中国生物医药公司也将亮相本届JPM大会。限于篇幅，本文不再一一介绍。我们将会持续跟踪本届JPM大会进展，为大家分享来自生物医药公司的更多最新进展和动态。2024年摩根大通健康产业大会（JPM）期间，第十二届药明康德全球论坛将于2024年1月9日1:30 PM-6:00 PM（PST）在希尔顿旧金山联合广场酒店盛大启幕，与广大业界同仁相聚线下。本次论坛以“B.O.L.D.”为主题，三十多位全球顶尖意见领袖将从产业生态圈的各个视角，让智慧与洞见相互交融碰撞，共同描绘未来发展的全景。欢迎扫描下方二维码进行注册参会。与往届一样，2024药明康德全球论坛实行“邀请批准制”，不收取任何参会费用，欢迎全球医药健康领域专业人士报名参加。参考资料：[1] J.P. Morgan官网.Retrieved Jan 07，2024, From https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference[2]各公司官网、新闻稿及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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