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仿制药上市申请有11个品规不批准;临床申请品种均默示许可| 新获批(4.15-4.21)
2024-04-22
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sbk002
片
成都施贝康生物医药科技有限公司
1CXHS2300051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS5580
福建盛迪医药有限公司
1CXHL2400182TQB3702片
正大天晴药业集团股份有限公司
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苏州亚盛药业有限公司
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苏州亚盛药业有限公司
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苏州亚盛药业有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1CXHL2400139DZD6008片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
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迪哲(江苏)医药股份有限公司
1CXHL2400131注射用HYH2006078P1
天地恒一制药股份有限公司
1CXHL2400124HPP737胶囊
恒翼生物医药(上海)股份有限公司
1CXHL2400123HSK16149胶囊
海思科医药集团股份有限公司
1CXHL2400122HJ-002-03片
和径医药科技(上海)有限公司
1CXHL2400113HJ-002-03片
和径医药科技(上海)有限公司
1CXHL2400112TQC3927吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400117TQC3927吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400116TISA-818含漱液艾缇亚(上海)制药有限公司1CXHL2400110TISA-818含漱液艾缇亚(上海)制药有限公司1CXHL2400109司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400145司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400144
司美格鲁肽注射液
苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400148
司美格鲁肽注射液
苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400147
司美格鲁肽注射液
苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400146
司美格鲁肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400138
司美格鲁肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400137
司美格鲁肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400136
司美格鲁肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400135
司美格鲁肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400134
司美格鲁肽注射液
华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400115
司美格鲁肽注射液
华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400114GPN00204北京远大九和药业有限公司2.2CXHL2400111
KPC-149
口服溶液昆药集团股份有限公司2.2CXHL2400096NHKC-2北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.3CXHL2400187NHKC-2北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.3CXHL2400186
注射用多西他赛
(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400173酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHL2400034
盐酸左米那普仑缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400031
盐酸左米那普仑缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400030
盐酸左米那普仑缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400029琥珀酸去甲文拉法辛缓释片合肥华方医药科技有限公司3CYHL240002420价肺炎球菌多糖结合疫苗北京民海生物科技有限公司2.2CXSL2400053冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗康希诺生物股份公司3.3CXSL2400061注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400112
注射用TQB2102
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400110M108单抗注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2400118AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400106LNF2008单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2400107注射用QLF31907齐鲁制药有限公司1CXSL2400108AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400104KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400098KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400097KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400096KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400095HLX53上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400093SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400087IAH0968盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400086IBI133信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400085IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400067VGN-R09b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2400060VGN-R09b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2400059
索卡佐利单抗注射液
兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSL2400091德谷胰岛素
利拉鲁肽注射液
东莞市东阳光生物药研发有限公司3.3CXSL2400082七味脂肝颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400008仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400088小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2302190
吡拉西坦注射液
合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301570维生素D口服溶液广州朗圣药业有限公司3CYHS2301206氯化钾颗粒北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2300473
非洛地平片
湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2300022国;CYHS2300022
盐酸多巴酚丁胺注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3CYHS2201866国;CYHS2201866
氟尿嘧啶注射液
海南卓科制药有限公司
3CYHS2201842国;CYHS2201842腺苷钴胺胶囊
海南赛立克药业有限公司
3CYHS2201465国;CYHS2201465
氨基己酸注射液
广东金城金素制药有限公司
3CYHS2200927国;CYHS2200927
氨基己酸注射液
广东金城金素制药有限公司
3CYHS2200926国;CYHS2200926
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
科贝园(北京)医药科技有限公司
3CYHS2200696国;CYHS2200696甲硫酸新斯的明注射液
广州瑞尔医药科技有限公司
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甲硫酸新斯的明注射液
广州瑞尔医药科技有限公司
3CYHS2101978国;CYHS2101978丙泊酚乳状注射液
南京健友生化制药股份有限公司
4CYHS2400695丙泊酚乳状注射液
南京健友生化制药股份有限公司
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马来酸氟伏沙明片
石家庄四药有限公司
4CYHS2301357
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4CYHS2301291达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4CYHS2301289氧(液态)山西仁昊气体科技有限公司4CYHS2301233氧重庆乔大气体有限公司4CYHS2301109氧(液态)日照盈德气体有限公司4CYHS2301017氧(液态)山西杭氧立恒气体有限公司4CYHS2300974氧(液态)承德杭氧气体有限公司4CYHS2300955吸入用布地奈德混悬液
仁合益康集团有限公司
4CYHS2300732
左西孟旦注射液
成都新恒创药业有限公司
4CYHS2300314
夫西地酸乳膏
丽彩甘肃西峰制药有限公司
4CYHS2300214
替米沙坦氢氯噻嗪片
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2300173
比索洛尔氨氯地平片
成都硕德药业有限公司
4CYHS2300078
沙库巴曲缬沙坦钠片
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2300074
沙库巴曲缬沙坦钠片
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2300073孟鲁司特钠颗粒亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2300041国;CYHS2300041恩格列净片
国药集团容生制药有限公司
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恩格列净片
国药集团容生制药有限公司
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托拉塞米片
浙江华海药业股份有限公司
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托拉塞米片
浙江华海药业股份有限公司
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甲氨蝶呤注射液
四川汇宇制药股份有限公司
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磷酸特地唑胺片
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
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米拉贝隆缓释片
华润赛科药业有限责任公司
4CYHS2201902国;CYHS2201902
恩格列净片
浙江华海药业股份有限公司
4CYHS2201874国;CYHS2201874
恩格列净片
浙江华海药业股份有限公司
4CYHS2201873国;CYHS2201873
盐酸乌拉地尔注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
4CYHS2201860国;CYHS2201860
盐酸乌拉地尔注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
4CYHS2201859国;CYHS2201859
来特莫韦片
南京正大天晴制药有限公司
4CYHS2201815国;CYHS2201815
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
南京力成药业有限公司
4CYHS2201779国;CYHS2201779
间苯三酚注射液
山西德元堂药业有限公司
4CYHS2201751国;CYHS2201751
非洛地平缓释片
上海惠永药物研究有限公司
4CYHS2201662国;CYHS2201662
利奈唑胺葡萄糖注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
4CYHS2201651国;CYHS2201651
硫酸羟氯喹片
沈阳华泰药物研究有限公司
4CYHS2201623国;CYHS2201623
盐酸曲美他嗪片
浙江京新药业股份有限公司
4CYHS2201527国;CYHS2201527
盐酸罗哌卡因注射液
山东华鲁制药有限公司
4CYHS2201483国;CYHS2201483
盐酸罗哌卡因注射液
山东华鲁制药有限公司
4CYHS2201482国;CYHS2201482硫酸特布他林雾化吸入用溶液
健民药业集团股份有限公司
4CYHS2201464国;CYHS2201464硫酸氨基葡萄糖胶囊厦门蓝湾科技有限公司4CYHS2201447国;CYHS2201447
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
北京京沈医药科技有限公司
4CYHS2201384国;CYHS2201384孟鲁司特钠咀嚼片
河南羚锐制药股份有限公司
4CYHS2201355国;CYHS2201355孟鲁司特钠咀嚼片
河南羚锐制药股份有限公司
4CYHS2201354国;CYHS2201354玻璃酸钠滴眼液
湖南先施制药有限公司
4CYHS2201349国;CYHS2201349
醋酸加尼瑞克注射液
南京康舟医药科技有限公司
4CYHS2201339国;CYHS2201339吸入用乙酰半胱氨酸溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2201302国;CYHS2201302
注射用醋酸西曲瑞克
齐鲁制药有限公司4CYHS2201273国;CYHS2201273
他达拉非片
通化万通药业股份有限公司4CYHS2201225国;CYHS2201225
注射用硼替佐米
海南双成药业股份有限公司
4CYHS2201168国;CYHS2201168
盐酸奥洛他定滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司
4CYHS2201172国;CYHS2201172头孢克洛胶囊
齐鲁制药有限公司
4CYHS2201175国;CYHS2201175
二甲双胍恩格列净片
(I)
遂成药业股份有限公司
4CYHS2201161国;CYHS2201161
地夸磷索钠滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司
4CYHS2201151国;CYHS2201151
盐酸莫西沙星滴眼液
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司
4CYHS2201148国;CYHS2201148复方聚乙二醇电解质散(III)
马应龙药业集团股份有限公司
4CYHS2201141国;CYHS2201141
阿司匹林肠溶片
浙江恒研医药科技有限公司
4CYHS2201049国;CYHS2201049
恩格列净片
山东丹红制药有限公司
4CYHS2201035国;CYHS2201035
磷酸特地唑胺片
江苏华阳制药有限公司
4CYHS2200957国;CYHS2200957
利格列汀片
杭州民生药业股份有限公司
4CYHS2200905国;CYHS2200905
他达拉非片
昆明源瑞制药有限公司
4CYHS2200556国;CYHS2200556泊沙康唑肠溶片
康缘华威医药有限公司
4CYHS2200538国;CYHS2200538
维格列汀片
宁波美诺华天康药业有限公司
4CYHS2200433国;CYHS2200433玻璃酸钠滴眼液
呋欧医药科技(湖州)有限公司
4CYHS2200358国;CYHS2200358玻璃酸钠滴眼液
浙江莎普爱思药业股份有限公司
4CYHS2200301国;CYHS2200301
阿加曲班注射液
成都诺和晟泰生物科技有限公司
4CYHS2200257国;CYHS2200257
恩格列净片
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2101410国;CYHS2101410水痘减毒活疫苗
北京民海生物科技有限公司
3.3CXSS2200078国;CXSS2200078进口申请药品名称企业注册分类受理号巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300005
巴瑞替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300006BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400030Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400026Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400025Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400024SGN-B6ASeagen Inc.1JXSL2400043Livmoniplimab 注射液AbbVie Inc.1JXSL2400035Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2400031Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400030
Risankizumab注射液
AbbVie Inc.2.2JXSL2400040
Risankizumab注射液
AbbVie Inc.2.2JXSL2400039Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400038Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400037Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400036
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400034中药相关申请无注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
成都施贝康生物医药科技有限公司
福建盛迪医药有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
[+58]
适应症
-
靶点
-
药物
SBK-002
司美格鲁肽(深圳翰宇)
KPC-149
[+48]
标准版
¥
16800
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